2012年, 云南省迪慶州食品藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械市場監(jiān)管工作中以產(chǎn)品質(zhì)量為關(guān)注點，結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，采取有力措施，扎實開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作。

一是制定抽驗計劃，明確工作任務(wù)。分解細化抽驗任務(wù)，確保全州抽驗工作操作規(guī)范，步調(diào)一致。

二是注重抽樣工作與日常監(jiān)督工作、市場專項整治行動相結(jié)合。做到統(tǒng)籌兼顧，按照“先檢查，后抽樣”的原則開展工作，及時查處違法行為，提高抽驗工作效率。

三是提高抽樣工作的針對性。對日常監(jiān)管中有質(zhì)量投訴或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的產(chǎn)品、上年度產(chǎn)品抽驗不合格的產(chǎn)品進行重點抽驗，加大監(jiān)管力度，有效強化市場監(jiān)管和流通過程控制。

四是提升抽驗工作的科學(xué)性。根據(jù)醫(yī)療器械使用和經(jīng)營的分布情況分配抽驗任務(wù)，同時注意內(nèi)在聯(lián)系，避免重復(fù)抽樣，以保證醫(yī)療器械抽驗在時間上連續(xù)、在地域覆蓋上全面和在抽驗品種上分布合理。

五是堅持抽樣為手段，規(guī)范為目的。在對被抽驗單位進行抽樣的同時，對醫(yī)療器械經(jīng)營和使用管理、購進驗收、在庫儲存、養(yǎng)護、索證索票等情況進行了日常監(jiān)督檢查，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為。

在此次工作中，選擇性地對轄區(qū)內(nèi)40家涉械單位進行了檢查，其中經(jīng)營企業(yè)20家，使用單位20家，完成15批醫(yī)療器械產(chǎn)品的抽驗工作，圓滿完成了2012年醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作。