召回不新鮮，不管是哪個(gè)行業(yè)都或多或少地會(huì)有產(chǎn)品被召回。但是與人們的生命安全和身體健康息息相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品一而再再而三地因各種各樣的問題而頻繁被召回那就有點(diǎn)后怕了，而更恐怖的是，還頻繁出現(xiàn)一級(jí)召回!

也許有的朋友還不太了解一級(jí)召回到底有多嚴(yán)重，究竟意味著什么?這里，先給各位看官科普一下什么是一級(jí)召回：

《醫(yī)療器械召回管理辦法》規(guī)定，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，醫(yī)療器械召回分為：

(一)一級(jí)召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的;

(二)二級(jí)召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的;

(三)三級(jí)召回：使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。

也許單獨(dú)看一級(jí)召回并不會(huì)覺得有多特殊，但是結(jié)合二級(jí)召回再來看一級(jí)召回，那就更容易看出問題的嚴(yán)重性了。

一級(jí)召回針對(duì)是那些可能或者已經(jīng)造成不可逆的永久性健康危害的醫(yī)療器械。

因此，毫不夸張地說，所有的一級(jí)召回背后都是潛在的或者可能已經(jīng)造成的傷害，而且這個(gè)傷害既不是暫時(shí)的，也不是可逆的，而是非常嚴(yán)重的，甚至很有可能是永久性的傷害。

我們總是習(xí)慣性地說，醫(yī)療無(wú)小事，國(guó)家和相關(guān)部門對(duì)與人民群眾身體健康和生命安全息息相關(guān)的醫(yī)療器械也向來十分重視，但是即使是這樣，一級(jí)召回也比比皆是。

根據(jù)CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年，全國(guó)總共發(fā)布一級(jí)召回13起，共涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品19個(gè)。

這19個(gè)產(chǎn)品都是進(jìn)口產(chǎn)品，分別來自包括美敦力、飛利浦、雅培、史密斯醫(yī)療、波士頓科學(xué)等國(guó)家大牌械企在內(nèi)的10家醫(yī)療器械企業(yè)。

19個(gè)產(chǎn)品共召回醫(yī)療器械951016件/盒。其中，已經(jīng)在中國(guó)銷售的產(chǎn)品858501件/盒，加上其他部分沒有銷售的產(chǎn)品，所有涉及產(chǎn)品都被召回并全部被銷毀了。

同時(shí)，幸運(yùn)的是，由于發(fā)現(xiàn)及處理的及時(shí)，截至目前，我國(guó)并沒有因?yàn)槭褂靡陨袭a(chǎn)品而造成傷亡的事例出現(xiàn)。

【來源：中國(guó)醫(yī)療器械采購(gòu)公共服務(wù)平臺(tái)】