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32個品種!耗材「全國聯(lián)采」繼續(xù)

發(fā)布時間:2024/7/12 10:35:38

 

全國聯(lián)采密集啟動,新一輪降價風(fēng)暴開始醞釀。

 

01

六大類32個品種

生化試劑擬集采品種公示

 

7月10日,江西醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于糖代謝等生化類檢測試劑擬集采品種的公示》。

 

 

文件指出,根據(jù)《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》、《江西省醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購工作規(guī)程(試行)》和《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知》有關(guān)精神,江西省擬牽頭開展糖代謝等生化類檢測試劑集中帶量采購。

 

其中,初步遴選出32個品種并進(jìn)行公示,包括糖代謝、離子微量元素、血脂和脂蛋白、肝功類、胰腺類、腎功類等6個類別。

 

糖代謝等生化類檢測試劑集中帶量采購擬集采品種如下:

 

 

根據(jù)《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知》,江西牽頭的生化類體外診斷試劑聯(lián)盟采購為國家醫(yī)保局重點指導(dǎo)項目之一。

 

除該項目外,國家醫(yī)保局重點指導(dǎo)全國聯(lián)采還包括安徽牽頭的腫瘤標(biāo)志物等體外診斷試劑聯(lián)盟采購、廣東牽頭的超聲刀頭聯(lián)盟采購、浙江牽頭的乳房旋切針聯(lián)盟采購、福建牽頭的血管組織閉合用結(jié)扎夾聯(lián)盟采購、河南牽頭的冠脈切割球囊等聯(lián)盟采購、河北牽頭的血管介入等耗材聯(lián)盟采購。

 

近期,耗材全國聯(lián)采密集推進(jìn)。乳房旋切針集采啟動信息維護(hù)工作、結(jié)扎夾帶量采購文件正式發(fā)布。

 

預(yù)計今年下半年,國采及全國聯(lián)采,將在耗材市場掀起新一輪降價風(fēng)暴。

 

02

集采洗牌IVD市場

國產(chǎn)替代加快

 

兩年前,體外診斷市場還處于大型聯(lián)盟集采的包圍圈之外。而今,這一醫(yī)療器械領(lǐng)域最大的細(xì)分市場,也難逃降價命運。

 

截至目前,IVD聯(lián)盟集采已進(jìn)行三輪,絕大多數(shù)省市參與其中,企業(yè)參與積極性較高。

 

(制圖:賽柏藍(lán)器械)

其中,江西牽頭24省腎功心肌酶生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集采,中選產(chǎn)品平均降幅77%,年節(jié)約采購資金近40億元。價格較高的品種如心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白、同型半胱氨酸、髓過氧化物酶、肌鈣蛋白I等也納入了集采,實現(xiàn)降價。

 

安徽牽頭的體外診斷試劑聯(lián)盟集采平均降幅53.9%,預(yù)計年節(jié)省采購金額近60億元。其中糖代謝兩項最高降幅73%,為全場最高降幅。傳染病八項(化學(xué)發(fā)光法)最高降幅65.2%,最低降幅50.01%,平均降幅54.14%。

 

此前,北京、上海、天津、江蘇、浙江等地未加入聯(lián)盟集采的隊伍,而在全國聯(lián)采之下,上述區(qū)域市場也將實現(xiàn)降價。按照以往的集采經(jīng)驗,除試劑價格大幅下降外,集采也將促使體外診斷試劑市場向頭部企業(yè)集中。

 

此外,集采后,國產(chǎn)替代進(jìn)程猶如加入催化劑,市場格局正在漸進(jìn)式調(diào)整,頭部國產(chǎn)企業(yè)份額逐步上升,其在三級醫(yī)院以上市場中的接受度也在提升。

 

據(jù)IQVIA艾昆緯報告數(shù)據(jù),2023年中國體外診斷市場規(guī)模約為998億元。其中,免疫診斷市場達(dá)375億元,增長13%,目前占國內(nèi)IVD市場的37.59%,為IVD最重要的細(xì)分市場之一,跨國企業(yè)市場份額超七成,居于主導(dǎo)地位。

 

生化診斷市場為111億元,同比增長為5%。這一市場的國產(chǎn)替代進(jìn)程快于免疫診斷市場,跨國企業(yè)和國產(chǎn)廠家占國內(nèi)生化診斷市場的比重分別為53.2%和46.8%。

 

在帶量采購刺激下,國內(nèi)IVD企業(yè)紛紛實現(xiàn)快速發(fā)展。以國產(chǎn)市場占比較低的化學(xué)發(fā)光為例,2023年國產(chǎn)設(shè)備裝機(jī)量增長明顯。

 

其中,新產(chǎn)業(yè)2023年在國內(nèi)的全自動化學(xué)發(fā)光儀器裝機(jī)量為1465臺,大型機(jī)裝機(jī)占比為63.34%;海外市場共銷售全自動化學(xué)發(fā)光儀器3564臺,中大型發(fā)光儀器銷量占比提升至56.73%。

 

亞輝龍去年化學(xué)發(fā)光儀器共裝機(jī)2080臺。2023年亞輝龍自產(chǎn)化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)營收11.68億元,同比增長50.04%?;瘜W(xué)發(fā)光常規(guī)項目診斷試劑營收大幅增長,其中術(shù)前八項、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能及心肌標(biāo)志物診斷試劑營收同比增長50.20%。化學(xué)發(fā)光法自身免疫診斷收入同比增長38.59%。

 

邁瑞2023年國內(nèi)化學(xué)發(fā)光新增裝機(jī)超2000臺,其中高速機(jī)占比近六成,大樣本量客戶突破加速,化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)在國內(nèi)市場份額首次超過一家進(jìn)口品牌、位列第四。邁瑞表示,2024年,化學(xué)發(fā)光預(yù)計新增約20個全新核心項目將對試劑產(chǎn)出帶來顯著增長。

 

此外,邁瑞對海肽生物的收購,或?qū)⑦M(jìn)一步提升其化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)的產(chǎn)品競爭力。

 

不難看出,中國IVD企業(yè)也同時在海外市場發(fā)力。

 

據(jù)Kalorama Information報告,2023年全球體外診斷市場規(guī)模預(yù)計達(dá)1065億美元。北美、西歐等地仍是IVD主要市場,以中國、印度、土耳其、巴西為代表的新興市場增長迅猛。預(yù)計2023-2028年全球體外診斷市場年均復(fù)合增長率為3.8%。其中,免疫診斷及生化診斷的市場規(guī)模分別為258億美元和101億美元。

 

成熟市場的穩(wěn)定需求量以及新興市場的快速發(fā)展,將刺激全球IVD市場增長,市場競爭也將繼續(xù)。

 

而國產(chǎn)體外診斷企業(yè)正在暗暗積攢更多籌碼,向更大的市場進(jìn)發(fā)。

 

【來源:賽柏藍(lán)器械】

 

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