為規(guī)范集中采購藥品、耗材履約配送，保障正常供應(yīng)，保證臨床需要，一個制約藥品耗材生產(chǎn)配送企業(yè)的新規(guī)已然來臨，這就是約談制度。

約談寫入國務(wù)院醫(yī)改重點(diǎn)任務(wù)

今年4月21日，國務(wù)院辦公廳曾公開印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》，要求各省區(qū)市及有關(guān)部門認(rèn)真組織實(shí)施。

而在重點(diǎn)任務(wù)的“健全藥品供應(yīng)保障機(jī)制”部分，明確要求，“建立生產(chǎn)、配送企業(yè)約談制度，重點(diǎn)提高鄉(xiāng)村、邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品配送管理水平，完善短缺藥品配送管理”。

注意，此處的藥品是包括耗材在內(nèi)的。

隨后，在全國各個地方出臺的自家醫(yī)改實(shí)施方案等中，也都明確寫入了“約談制度的建立”。生產(chǎn)配送企業(yè)約談制度，作為加強(qiáng)藥品和耗材網(wǎng)上集中采購監(jiān)管的重要內(nèi)容之一，這是全國各地都需要推行的。

而與約談制度配套的，往往還有一個“退出機(jī)制”。關(guān)于這一點(diǎn)，參與了第一批醫(yī)改試點(diǎn)省安徽的耗材集中采購的企業(yè)，應(yīng)該深有感觸。安徽省以半年內(nèi)“零配送”為由，曾一次性停止了835家企業(yè)的耗材配送資格，清退力度引發(fā)行業(yè)關(guān)注。

8種違規(guī)行為，需約談

約談制度勢在必行，那么耗材企業(yè)犯了什么事，才會被約談呢?

江蘇省衛(wèi)計(jì)委11月28日印發(fā)《江蘇省藥品(耗材)生產(chǎn)配送企業(yè)責(zé)任約談制度(試行)》，這是該委制定出臺的新文件，自頒布之日其開始實(shí)施。而作為先行者，江蘇省的相關(guān)規(guī)定或也將被其他省市區(qū)參照。

所謂約談，也即約定時間和地點(diǎn)，對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行指導(dǎo)、告誡的談話制度。依據(jù)江蘇省最新出臺的文件，被約談參加人需為企業(yè)主要負(fù)責(zé)人或經(jīng)合法授權(quán)的委托代理人。

同樣依據(jù)該文件，生產(chǎn)配送企業(yè)有下列違規(guī)行為之一，行為發(fā)生地所在市衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)主動對其約談：

1、拒不簽訂購銷合同;

2、藥品(耗材)供貨過程中提供虛假證明材料、惡意誣告、相互串通抬價;

3、藥品(耗材)生產(chǎn)企業(yè)不按規(guī)定將本企業(yè)中標(biāo)產(chǎn)品委托配送企業(yè)進(jìn)行配送(生產(chǎn)企業(yè)直接配送的除外);藥品生產(chǎn)配送企業(yè)不按合同規(guī)定配送中標(biāo)產(chǎn)品造成臨床使用短缺(連續(xù)三個月中標(biāo)產(chǎn)品配送率低于60%);

4、供應(yīng)藥品(耗材)質(zhì)量不合格;

5、擅自供應(yīng)非中標(biāo)藥品(耗材);

6、擅自漲價;

7、不通過“江蘇省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品(耗材)網(wǎng)上集中采購與監(jiān)管平臺”(以下簡稱省平臺)進(jìn)行交易;

8、存在其他違規(guī)行為。

文件規(guī)定，同一生產(chǎn)配送企業(yè)違規(guī)行為較為嚴(yán)重、在全省多地發(fā)生或者嚴(yán)重影響臨床使用的，由省藥品集中采購中心對其約談。此外，依據(jù)違規(guī)情節(jié)，約談部門可會同醫(yī)保、物價、食藥監(jiān)等相關(guān)部門，采取集中或者單獨(dú)方式對企業(yè)進(jìn)行約談。

約談之后，未按照《約談告知書》要求在限定日期內(nèi)整改到位的企業(yè)，還將被按照相關(guān)規(guī)定處理。

【來源：賽柏藍(lán)器械】