心血管疾病治療領(lǐng)域傳來(lái)喜訊。今日，美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)雅培公司的Absorb GT1 可生物吸收式心臟支架系統(tǒng)上市。據(jù)雅培產(chǎn)品頁(yè)面報(bào)道，這也是全世界首個(gè)能完全被人體吸收的血管支架。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，心血管疾病是全球的頭號(hào)死因——2012年有1750萬(wàn)人死于心血管疾病，其中冠心病占到了42%。冠心病是由于含有膽固醇的沉積物在冠狀動(dòng)脈中沉積而導(dǎo)致的。這些沉積物會(huì)讓冠狀動(dòng)脈變得狹窄，從而降低流經(jīng)心臟的血液量。這會(huì)導(dǎo)致胸疼、氣喘、疲勞及其他心臟病的癥狀。

醫(yī)生們常采用一種叫做“血管成形術(shù)”的手術(shù)來(lái)治療冠心病。在這種手術(shù)中，一個(gè)金屬支架會(huì)被植入患者的冠狀動(dòng)脈，并撐起血管，讓狹窄的部分重新擴(kuò)大，保持血流通暢。然而這些異體的金屬支架可能導(dǎo)致疤痕組織在周?chē)逊e，從而讓血管再次變得狹窄。

本次Absorb的上市有望為全球需要冠狀動(dòng)脈“血管成形術(shù)”的患者一勞永逸地解決這個(gè)問(wèn)題。Absorb的主要成分是聚L-丙交酯(Poly L- lactide)，一種與許多可吸收醫(yī)療設(shè)備成分類(lèi)似的材料。與永久性植入的金屬支架不同，這種材料會(huì)在三年內(nèi)被人體吸收，只留下4個(gè)用來(lái)指示植入位置的鉑金標(biāo)志物。此外，Absorb還會(huì)釋放一種叫做everolimus 的免疫抑制劑，防止疤痕組織的產(chǎn)生。綜合來(lái)看，它能有效避免異體物質(zhì)導(dǎo)致疤痕組織產(chǎn)生的問(wèn)題，也能有效地讓血管保持通暢，防止它們?cè)俅巫兊锚M窄。

▲臨床試驗(yàn)中，支架降解后的血管依舊保持通暢

在臨床試驗(yàn)中，Absorb展現(xiàn)了良好的預(yù)后效果。“醫(yī)生和病人都很喜歡這個(gè)支架，”本次臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)人，哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的Gregg Stone博士說(shuō)：“它能被徹底吸收，不留下任何東西。非金屬的結(jié)構(gòu)意味著冠狀動(dòng)脈能夠以自然的方式出現(xiàn)搏動(dòng)與舒展。此外它也能減少血管在未來(lái)再次堵塞的風(fēng)險(xiǎn)，并讓其他治療方案更容易開(kāi)展。”

▲雅培心血管部高級(jí)副總裁Deepak Nath博士

“雅培的目標(biāo)是幫助全球百姓過(guò)上更好、更完整、更健康的生活，”雅培心血管部高級(jí)副總裁Deepak Nath博士說(shuō)：“Absorb系統(tǒng)無(wú)需讓病人永久性植入金屬支架，就能對(duì)冠心病進(jìn)行治療。這能讓他們更放心，也能讓他們更好地回到日常生活中，而無(wú)需擔(dān)心金屬植入物的問(wèn)題。我們對(duì)Absorb系統(tǒng)的上市感到非常激動(dòng)。”