12月12日，安徽省衛(wèi)計(jì)委、人社廳、財(cái)政廳、發(fā)改委、物價(jià)局、工商局、食藥監(jiān)局等7部門(mén)聯(lián)合發(fā)文，共同推進(jìn)診斷試劑全省掛網(wǎng)采購(gòu)，并且要求價(jià)格要低。

在全國(guó)各省，藥品類(lèi)的省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)已經(jīng)基本完成，以省為單位的高值耗材集中采購(gòu)也弄得差不多了，目前就剩低值耗材和檢驗(yàn)試劑的省級(jí)集采還沒(méi)有大面積動(dòng)起來(lái)。

作為全國(guó)首批醫(yī)改試點(diǎn)省份，安徽這次檢驗(yàn)試劑省級(jí)掛網(wǎng)采購(gòu)，會(huì)不會(huì)成為未來(lái)一個(gè)主流的方式?

安徽的檢驗(yàn)試劑采購(gòu)方式，又是如何的呢?我們可以從“實(shí)施方案”中挑重點(diǎn)來(lái)看：

附：安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上集中交易實(shí)施方案

為加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑采購(gòu)管理，規(guī)范采購(gòu)行為，降低虛高價(jià)格。根據(jù)《安徽省政府辦公廳關(guān)于印發(fā)安徽省2017年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點(diǎn)重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》(皖政辦秘〔2017〕92號(hào))和《安徽省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于印發(fā)安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中交易實(shí)施方案(試行)的通知》(皖醫(yī)改〔2014〕1號(hào))，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、總體要求

(一)主要目標(biāo)。建立臨床檢驗(yàn)試劑采購(gòu)平臺(tái)與監(jiān)管平臺(tái)，規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑購(gòu)銷(xiāo)行為，保障質(zhì)量和供應(yīng)，逐步推進(jìn)采購(gòu)價(jià)格趨近合理化，降低臨床檢驗(yàn)試劑虛高價(jià)格。

(二)基本原則。政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作，統(tǒng)一平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)，科學(xué)合理、規(guī)范運(yùn)行，公開(kāi)透明、全程監(jiān)督。

(三)實(shí)施范圍。全省各級(jí)人民政府、國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有控股企業(yè))等舉辦的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括基層醫(yī)療機(jī)構(gòu))實(shí)行臨床檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上集中交易。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加網(wǎng)上集中交易。

(四)采購(gòu)周期。暫不限定采購(gòu)周期。

(五)組織機(jī)構(gòu)。省衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)臨床檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上集中交易的組織管理工作。省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心(以下簡(jiǎn)稱省藥采中心) 負(fù)責(zé)臨床檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上集中交易具體實(shí)施工作。省醫(yī)藥采購(gòu)監(jiān)督管理辦公室(以下簡(jiǎn)稱省醫(yī)藥監(jiān)督辦)負(fù)責(zé)受理申投訴、全程監(jiān)督臨床檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上集中交易工作。

(六)公告方式。我省臨床檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上集中交易工作所有公告、信息等通過(guò)安徽合肥公共資源交易平臺(tái)藥品采購(gòu)分平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)，http：//www.ahyycg.cn/)發(fā)布。

二、采購(gòu)目錄

(一)目錄范圍。原則上，依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄(2013版)的通知》(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2013〕9號(hào))規(guī)定，我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)試劑全部納入集中采購(gòu)范圍。

(二)目錄分類(lèi)。

1.按臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目分類(lèi)。臨床檢驗(yàn)試劑分為5大類(lèi)，包括臨床血液及體液檢驗(yàn)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)、臨床免疫及血清學(xué)檢驗(yàn)、臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)、臨床分子生物學(xué)及細(xì)胞遺傳學(xué)檢驗(yàn)。

2.按試劑類(lèi)別分類(lèi)。臨床檢驗(yàn)試劑分為通用(開(kāi)放)型檢驗(yàn)試劑和專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用(封閉)型檢驗(yàn)試劑兩類(lèi)。

(三)目錄制定。結(jié)合我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求和使用情況，經(jīng)專(zhuān)家論證后，由省藥采中心組織生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)、匯總分析、社會(huì)公示后形成臨床檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)目錄，具體到相關(guān)廠家及型號(hào)規(guī)格。

三、采購(gòu)方式

臨床檢驗(yàn)試劑實(shí)行全省統(tǒng)一掛網(wǎng)限價(jià)，網(wǎng)上集中交易。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購(gòu)，以量換價(jià)、量?jī)r(jià)掛鉤，確定實(shí)際成交產(chǎn)品及價(jià)格。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合帶量采購(gòu)，進(jìn)一步降低臨床檢驗(yàn)試劑采購(gòu)價(jià)格。

(一)企業(yè)報(bào)名。

參與我省臨床檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上集中交易的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)申報(bào)臨床檢驗(yàn)試劑的企業(yè)基礎(chǔ)信息和產(chǎn)品，并按要求報(bào)送或上傳相應(yīng)資料。對(duì)材料完整的生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品信息、配送企業(yè)名單在省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)公示。

(二)掛網(wǎng)限價(jià)。

1.限價(jià)依據(jù)?！栋不帐♂t(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于印發(fā)安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中交易實(shí)施方案(試行)的通知》(皖醫(yī)改〔2014〕1號(hào))

2.限價(jià)制定原則。截至本實(shí)施方案發(fā)布前，2014年以來(lái)，全國(guó)各省、直轄市、自治區(qū)正在執(zhí)行的省級(jí)中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià);我省省、市級(jí)公立醫(yī)院最近一次的實(shí)際采購(gòu)價(jià)。

3.限價(jià)辦法。臨床檢驗(yàn)試劑按包裝單位(具體到規(guī)格或型號(hào))限價(jià)。

(三)產(chǎn)品掛網(wǎng)。

1.經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)，同意掛網(wǎng)限價(jià)的集中采購(gòu)目錄內(nèi)品種，形成網(wǎng)上集中交易目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得高于掛網(wǎng)限價(jià)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。

2.企業(yè)不同意掛網(wǎng)限價(jià)或無(wú)外省中標(biāo)價(jià)(或掛網(wǎng)限價(jià))及我省實(shí)際采購(gòu)價(jià)的品種，形成網(wǎng)上備案交易目錄。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求，自行議價(jià)，網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)交易確定后，必須準(zhǔn)確、真實(shí)地在網(wǎng)上填寫(xiě)成交品種、采購(gòu)量(金額)、實(shí)際成交價(jià)格等相關(guān)交易信息。

(四)合同簽訂。

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定采購(gòu)品種后必須與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷(xiāo)合同》。

2.購(gòu)銷(xiāo)合同要明確品種、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、配送時(shí)限、結(jié)算方式和結(jié)算時(shí)間、違約責(zé)任、伴隨服務(wù)等內(nèi)容。合同采購(gòu)數(shù)量以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度的實(shí)際使用數(shù)量為基礎(chǔ)，適當(dāng)調(diào)整后確定。若合同約定的采購(gòu)數(shù)量不能滿足臨床使用需求時(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)不得拒絕。

3.供貨企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依據(jù)《合同法》等法律法規(guī)的規(guī)定，履行購(gòu)銷(xiāo)合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按購(gòu)銷(xiāo)合同約定做好采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存和使用等工作，并在交收之日起15個(gè)工作日內(nèi)通過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行收貨確認(rèn)。

(五)網(wǎng)上采購(gòu)。

1.網(wǎng)上集中交易目錄和網(wǎng)上備案交易目錄(以下統(tǒng)稱掛網(wǎng)目錄)公布實(shí)施之日起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求，堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，性價(jià)適宜的原則，網(wǎng)上采購(gòu)臨床所需臨床檢驗(yàn)試劑。原則上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)2個(gè)月內(nèi)完成庫(kù)存清理工作。

2.掛網(wǎng)目錄內(nèi)產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過(guò)省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上采購(gòu)，嚴(yán)禁網(wǎng)下交易。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)在網(wǎng)上提交采購(gòu)單，特殊情況可先行采購(gòu)，在5個(gè)工作日內(nèi)完成采購(gòu)單信息補(bǔ)錄。

掛網(wǎng)目錄外產(chǎn)品按原渠道采購(gòu)，但必須在采購(gòu)的下一個(gè)新增產(chǎn)品申報(bào)期限內(nèi)，由生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)申報(bào)掛網(wǎng)。由于企業(yè)原因未能成功掛網(wǎng)的產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)。

3.網(wǎng)上集中交易目錄內(nèi)產(chǎn)品，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)在雙方自愿、公平公正、協(xié)商一致的前提下，以量換價(jià)、量?jī)r(jià)掛鉤確定實(shí)際采購(gòu)價(jià)格。

4.網(wǎng)上備案交易目錄內(nèi)產(chǎn)品，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身需求，自行議價(jià)，網(wǎng)上集中采購(gòu)。備案采購(gòu)實(shí)行總量控制，備案采購(gòu)金額占該醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)試劑總采購(gòu)金額比例不高于10%。

5.企業(yè)配送、伴隨服務(wù)、增值稅等稅費(fèi)包含在實(shí)際成交的采購(gòu)價(jià)格之內(nèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格不得高于省級(jí)掛網(wǎng)限價(jià)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)原采購(gòu)價(jià)。因國(guó)家和地方政策性價(jià)格調(diào)整，應(yīng)按照政策規(guī)定調(diào)整實(shí)際成交價(jià)格。

(六)產(chǎn)品配送。

1.生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送第一責(zé)任人，可直接配送，也可委托配送。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保障臨床檢驗(yàn)試劑質(zhì)量，及時(shí)、足量供應(yīng)。對(duì)不按規(guī)定保障供應(yīng)的配送企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在協(xié)商一致后可變更配送企業(yè)。

2.臨床檢驗(yàn)試劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定的資質(zhì)條件，其中需冷鏈運(yùn)輸?shù)脑噭?，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)需具備冷鏈運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件。

3.生產(chǎn)企業(yè)及其委托的配送企業(yè)要根據(jù)網(wǎng)上采購(gòu)單情況，及時(shí)做好網(wǎng)上采購(gòu)單確認(rèn)、配送、售后服務(wù)等工作，敦促采購(gòu)單位如實(shí)填報(bào)網(wǎng)上驗(yàn)收入庫(kù)信息，確保實(shí)際采購(gòu)配送入庫(kù)與網(wǎng)上配送入庫(kù)信息一致。

4.緊急使用產(chǎn)品8小時(shí)內(nèi)送達(dá)，一般產(chǎn)品24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，最長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí);節(jié)假日正常配送。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)有特殊配送需求的，應(yīng)設(shè)法滿足。

5.企業(yè)證照到期前，應(yīng)將變更的最新有效證明文件報(bào)送省藥采中心。超過(guò)有效期未變更的，停止該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的網(wǎng)上交易。

四、動(dòng)態(tài)調(diào)整

根據(jù)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際需求情況，省藥采中心經(jīng)公示、確認(rèn)、公布等程序，定期對(duì)掛網(wǎng)目錄及產(chǎn)品、價(jià)格實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整，并建立產(chǎn)品新增及淘汰機(jī)制。原則上每半年動(dòng)態(tài)調(diào)整一次。

(一)產(chǎn)品動(dòng)態(tài)調(diào)整。對(duì)新上市的臨床檢驗(yàn)試劑及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展新的檢驗(yàn)項(xiàng)目等所需的臨床檢驗(yàn)試劑，可依申請(qǐng)并經(jīng)公示后定期增補(bǔ)掛網(wǎng)，納入網(wǎng)上備案交易目錄。

(二)目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整。對(duì)于網(wǎng)上備案交易目錄內(nèi)產(chǎn)品，企業(yè)同意掛網(wǎng)限價(jià)后納入網(wǎng)上集中交易目錄;對(duì)網(wǎng)上集中交易目錄內(nèi)產(chǎn)品，若企業(yè)不同意掛網(wǎng)限價(jià)，將其調(diào)整至網(wǎng)上備案交易目錄。

(三)限價(jià)動(dòng)態(tài)調(diào)整。根據(jù)全國(guó)省級(jí)中標(biāo)價(jià)格、掛網(wǎng)限價(jià)及我省省、市級(jí)公立醫(yī)院最近一次的實(shí)際采購(gòu)價(jià)等情況，對(duì)掛網(wǎng)產(chǎn)品的限價(jià)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

五、監(jiān)督管理

(一)加強(qiáng)監(jiān)督管理。各有關(guān)部門(mén)各司其職，各負(fù)其責(zé)，依照有關(guān)法律法規(guī)對(duì)臨床檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上集中交易活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理。省醫(yī)藥監(jiān)督辦加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上集中交易的監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理網(wǎng)上集中交易工作中存在的問(wèn)題，受理相關(guān)投訴，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定處罰違規(guī)行為。

各市、縣要建立臨床檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上集中交易監(jiān)督管理工作機(jī)制，負(fù)責(zé)組織、監(jiān)督、指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑的網(wǎng)上集中采購(gòu)工作，并協(xié)助上級(jí)及有關(guān)部門(mén)共同加強(qiáng)監(jiān)督管理。

(二)嚴(yán)肅違規(guī)處理。臨床檢驗(yàn)試劑供貨企業(yè)被列入商業(yè)賄賂不良記錄的，嚴(yán)格按照《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于建立醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》(國(guó)衛(wèi)法制發(fā)〔2013〕50號(hào))和《安徽省醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂企業(yè)不良記錄制度實(shí)施意見(jiàn)》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

對(duì)供貨企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反相關(guān)規(guī)定的，參照《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)銷(xiāo)不良行為處理辦法(試行)》(皖衛(wèi)藥〔2011〕26號(hào))列入不良記錄，并按照《政府部門(mén)涉企信息統(tǒng)一歸集公示工作實(shí)施方案》、《安徽省醫(yī)藥采購(gòu)監(jiān)督管理辦法(試行處理)》(衛(wèi)藥秘〔2016〕315號(hào))等規(guī)定處理。

(三)加強(qiáng)廉政建設(shè)。牢固樹(shù)立“四個(gè)意識(shí)”，進(jìn)一步壓實(shí)全面從嚴(yán)治黨“兩個(gè)責(zé)任”。加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)廉潔從業(yè)教育，健全臨床檢驗(yàn)試劑采購(gòu)機(jī)構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制，完善臨床檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上集中采購(gòu)制度，加強(qiáng)關(guān)鍵部門(mén)和重點(diǎn)崗位人員的監(jiān)督，防范廉潔從業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，平穩(wěn)有序推進(jìn)臨床檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上集中交易工作。

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