北京市藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合衛(wèi)生、中醫(yī)管理部門開展中藥飲片專項(xiàng)督察
自2011年11月下旬起,北京市藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合北京市衛(wèi)生局、北京市中醫(yī)藥管理局組成中藥飲片監(jiān)管專項(xiàng)督察小組,對(duì)東城、朝陽(yáng)和順義等三個(gè)區(qū)的中藥飲片監(jiān)督管理工作進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)抽查。
此前,為落實(shí)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局三部門聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》文件精神,北京市藥品監(jiān)督管理局會(huì)同市衛(wèi)生局、市中醫(yī)藥管理局共同制定了《北京市2011年度中藥飲片監(jiān)督管理實(shí)施方案》,把加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管、促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展列為2011年乃至今后一段時(shí)間的重點(diǎn)工作,以“職責(zé)明確,屬地負(fù)責(zé),加強(qiáng)溝通,協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)”為原則,以國(guó)家三部局提出的八個(gè)“必須”、四個(gè)“嚴(yán)禁”為當(dāng)前的基本監(jiān)管要求,全面部署各項(xiàng)工作任務(wù),以加強(qiáng)北京市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
現(xiàn)場(chǎng)抽查期間,督察組聽取了有關(guān)區(qū)縣藥監(jiān)、衛(wèi)生部門的工作匯報(bào),對(duì)北京部分企業(yè)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,并同有關(guān)人員就中藥飲片質(zhì)量管理等問(wèn)題進(jìn)行了交流和研討。檢查結(jié)果表明,各區(qū)縣均建立了協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)、溝通配合的中藥飲片監(jiān)管工作機(jī)制,相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位能夠積極自查自糾、質(zhì)量管理較為規(guī)范。督察組向有關(guān)區(qū)縣監(jiān)管部門提出了加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管工作的意見,并對(duì)相關(guān)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位提出了合法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范管理、保證質(zhì)量等方面的監(jiān)管要求。
下一步,北京市區(qū)(縣)兩級(jí)藥監(jiān)、衛(wèi)生、中醫(yī)管理部門將進(jìn)一步總結(jié)經(jīng)驗(yàn),繼續(xù)加大對(duì)中藥飲片的監(jiān)管力度,完善監(jiān)管工作制度和機(jī)制,有效監(jiān)控飲片質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),全力保障上市藥品質(zhì)量安全。
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