六大類(lèi)醫(yī)療器械或被國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管
發(fā)布時(shí)間:2015/12/3 10:26:29
2015年以來(lái),國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的重視程度越來(lái)越大。飛檢、檢查、專(zhuān)項(xiàng)整治已然成為醫(yī)械圈的代名詞。
此外,食品藥品監(jiān)管部門(mén)頒布了《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》。確立了醫(yī)療器械“全程監(jiān)管”模式,對(duì)醫(yī)療器械的研制、分類(lèi)、檢驗(yàn)檢測(cè)、臨床評(píng)價(jià)、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)、召回等環(huán)節(jié)進(jìn)行全過(guò)程監(jiān)管。
盡管如此,醫(yī)械圈的問(wèn)題也還是層出不窮。自此,醫(yī)械圈掛起了名為監(jiān)管、飛檢、專(zhuān)項(xiàng)整治的三大臺(tái)風(fēng)。涉及陜西、山東、湖北、遼寧、安徽、廣州等6個(gè)省。
從結(jié)果來(lái)看,出問(wèn)題最嚴(yán)重的是這以下六大類(lèi)醫(yī)械,日后或被國(guó)家列為重點(diǎn)檢查對(duì)象。