CFDA：發(fā)布3則醫(yī)械召回
發(fā)布時間：2016/7/21 13:53:39
美敦力(上海)管理有限公司報告，該公司代理的植入式神經(jīng)刺激電極(注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2012第3213291號)，由于在生產(chǎn)流程中發(fā)現(xiàn)了電極絕緣材料存在損壞，其生產(chǎn)商Medtronic Inc.對該產(chǎn)品進行主動召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
美敦力(上海)管理有限公司報告，該公司代理的藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)(注冊證編號：國械注進20163460682)和快速交換冠脈支架系統(tǒng)(注冊證編號：國械注進20153461149)，由于部分產(chǎn)品可能貼上了錯誤的標簽，其生產(chǎn)商Medtronic Inc.對該產(chǎn)品進行主動召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告，該公司代理的關節(jié)手術工具(注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2013第1104042號)，由于在固定銷與軸上的銷孔之間的壓配參數(shù)未完全達標，這將有可能造成工具間的分離，其生產(chǎn)商Howmedica Osteonics Corp.對該產(chǎn)品進行主動召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售，請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
【來源：CFDA】
相關閱讀
- 14類耗材，最低價聯(lián)動2024-11-27
- 新一輪高值耗材集采或將啟動2024-03-12
- 二三類醫(yī)療器械實名制，再擴圍！2023-07-27
- 國家六部門發(fā)文，全國下半年帶量采購方向定了！2023-07-26
- 當國產(chǎn)器械玩起「高端局」2023-05-26
