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加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管,CFDA今年要干這9件事

發(fā)布時間:2016/5/6 11:34:30

國務(wù)院辦公廳最近印發(fā)了《2016年全國打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品工作要點》(以下簡稱《要點》)。


《要點》明確提出,今年要強(qiáng)化幾大行業(yè)日常監(jiān)管,藥品和醫(yī)療器械行業(yè)在列。

“加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管。嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)制售假藥劣藥案件,打擊擅自變更生產(chǎn)工藝、非法添加等違法行為。加強(qiáng)對藥品研發(fā)過程中臨床試驗的監(jiān)督檢查,嚴(yán)肅查處臨床試驗數(shù)據(jù)造假行為。加強(qiáng)對跨省份的藥品、化妝品、醫(yī)療器械、保健食品違法案件查處的督查督辦。(食品藥品監(jiān)管總局負(fù)責(zé))”


其他在藥監(jiān)局和衛(wèi)計委分工負(fù)責(zé)范圍內(nèi)的還有:

1、加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域侵權(quán)假冒治理。打擊網(wǎng)上銷售假冒偽劣商品。突出食品藥品、農(nóng)資、家用電器、建筑材料、汽車配件、兒童用品等重點商品,組織開展網(wǎng)絡(luò)交易集中整治,加強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法。加強(qiáng)對網(wǎng)絡(luò)交易商品的定向監(jiān)測,強(qiáng)化電子商務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量執(zhí)法打假維權(quán)協(xié)作,探索建立跨境電子商務(wù)侵權(quán)假冒商品追溯機(jī)制。打擊郵件、快件渠道非法寄遞進(jìn)出口侵權(quán)假冒商品行為。

(工業(yè)和信息化部、公安部、農(nóng)業(yè)部、海關(guān)總署、工商總局、質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、網(wǎng)信辦、郵政局按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé))


2、強(qiáng)化網(wǎng)站監(jiān)管。加強(qiáng)網(wǎng)站備案、網(wǎng)際協(xié)議地址(IP地址)和域名管理。督促指導(dǎo)網(wǎng)站嚴(yán)格內(nèi)容審核,研發(fā)應(yīng)用技術(shù)措施,加大人工核查投入,暢通舉報投訴渠道,完善監(jiān)督處置機(jī)制,增強(qiáng)自律管理能力。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)交易平臺監(jiān)管,強(qiáng)化與大型電商平臺合作,利用大數(shù)據(jù)分析技術(shù),及時發(fā)現(xiàn)和掌握違法犯罪線索,加強(qiáng)預(yù)警監(jiān)測和事前風(fēng)險防范,增強(qiáng)精準(zhǔn)打擊能力。

(工業(yè)和信息化部、公安部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、文化部、海關(guān)總署、工商總局、質(zhì)檢總局、新聞出版廣電總局、食品藥品監(jiān)管總局、林業(yè)局、知識產(chǎn)權(quán)局、網(wǎng)信辦、郵政局按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé))


3、強(qiáng)化農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部市場監(jiān)管執(zhí)法。加強(qiáng)全鏈條監(jiān)管,圍繞重要節(jié)慶時點和春耕、夏種等重要時段,針對農(nóng)村市場侵權(quán)假冒易發(fā)多發(fā)的商品,從生產(chǎn)源頭、流通渠道和消費終端三個方面大力整治,加強(qiáng)市場監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊違法犯罪,維護(hù)農(nóng)村市場秩序。

(公安部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、工商總局、質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、林業(yè)局、知識產(chǎn)權(quán)局、郵政局按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé))


4、持續(xù)開展中國制造海外形象維護(hù)“清風(fēng)”行動。重點針對拉美國家和地區(qū),突出進(jìn)出口、重點專業(yè)市場、跨境電子商務(wù)等重點環(huán)節(jié),以及出口規(guī)模大、涉及人身健康安全的電子電器產(chǎn)品、化妝品、紡織品、日用品、藥品等重點商品,加強(qiáng)部門執(zhí)法協(xié)作,嚴(yán)厲打擊跨境制售侵權(quán)假冒商品違法犯罪行為。加強(qiáng)對重點產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)以及出口新興市場商品的專業(yè)市場、集散地的監(jiān)管,加大涉外展會、交易會等活動中的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度,增加對出口重點地區(qū)商品的查驗頻次。充分發(fā)揮駐外經(jīng)商機(jī)構(gòu)職能,加強(qiáng)對外溝通協(xié)調(diào)及對境外中資企業(yè)、商戶的服務(wù)和教育引導(dǎo)。

(工業(yè)和信息化部、公安部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、海關(guān)總署、工商總局、質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、知識產(chǎn)權(quán)局、網(wǎng)信辦、郵政局、貿(mào)促會按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé))


5、健全相關(guān)法律法規(guī)。按照立法計劃,推動制訂修訂反不正當(dāng)競爭法、藥品管理法、著作權(quán)法、專利法、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例、專利代理條例等法律法規(guī)。積極推進(jìn)電子商務(wù)法制訂工作。

(法制辦、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、商務(wù)部、人民銀行、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、工商總局、質(zhì)檢總局、新聞出版廣電總局、食品藥品監(jiān)管總局、知識產(chǎn)權(quán)局、網(wǎng)信辦、郵政局按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé))


6、推進(jìn)行政執(zhí)法與刑事司法銜接。運行維護(hù)全國打擊侵權(quán)假冒“兩法銜接”信息共享系統(tǒng),加強(qiáng)數(shù)據(jù)管理和有效應(yīng)用。加強(qiáng)線上線下跨地區(qū)、跨部門執(zhí)法司法協(xié)作與聯(lián)動。推動打擊侵權(quán)假冒涉案物品檢驗鑒定和保管處理體系建設(shè)。

(全國打擊侵權(quán)假冒工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、高檢院牽頭負(fù)責(zé),公安部、農(nóng)業(yè)部、文化部、海關(guān)總署、工商總局、質(zhì)檢總局、新聞出版廣電總局、食品藥品監(jiān)管總局、林業(yè)局、知識產(chǎn)權(quán)局、高法院按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé))


7、大力推進(jìn)行政處罰案件信息公開。充分利用政府網(wǎng)站信息公開主渠道,公開案件信息。進(jìn)一步完善和落實案件信息公開管理制度。加強(qiáng)監(jiān)督檢查、情況通報與考核,落實工作責(zé)任。

(全國打擊侵權(quán)假冒工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室牽頭負(fù)責(zé),農(nóng)業(yè)部、文化部、海關(guān)總署、工商總局、質(zhì)檢總局、新聞出版廣電總局、食品藥品監(jiān)管總局、林業(yè)局、知識產(chǎn)權(quán)局按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé))


8、完善舉報投訴制度,發(fā)揮媒體和社會公眾監(jiān)督作用。

(公安部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、工商總局、質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、林業(yè)局、知識產(chǎn)權(quán)局、郵政局按職責(zé)分工分別負(fù)責(zé))

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