“跨界融合，生物醫(yī)藥發(fā)展的新機(jī)遇”是剛剛結(jié)束的第十七屆北京國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上談?wù)撟疃嗟脑掝}。在醫(yī)療器械論壇上，有人認(rèn)為，跨界不僅將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)集聚起來，還要集合各個(gè)行業(yè)最精尖的技術(shù)。最近比較熱門的可穿戴醫(yī)療設(shè)備、移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備、3D打印與云存儲(chǔ)，以及個(gè)人健康監(jiān)測(cè)及管理等都可能形成新的熱門市場(chǎng)。

《啟航2013—北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》指出，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨界融合最重要的在于創(chuàng)新商業(yè)模式而非產(chǎn)品。比如，可穿戴設(shè)備本身即便設(shè)備新穎、形式時(shí)尚、用途廣泛，也未必能使企業(yè)保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。最關(guān)鍵的是在設(shè)計(jì)和生產(chǎn)智能設(shè)備的背后，使其擁有強(qiáng)大的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和分析能力。通過貼近消費(fèi)者心理的服務(wù)，進(jìn)而挖掘出大量的數(shù)據(jù)，創(chuàng)造出更加新型的商業(yè)模式。這將是醫(yī)療器械行業(yè)未來面臨的最大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)三大表現(xiàn)

數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)目前已達(dá)到千億規(guī)模，年增長(zhǎng)率達(dá)到23%，是目前醫(yī)療行業(yè)最具發(fā)展前景的產(chǎn)業(yè)之一。科技部社發(fā)司生物醫(yī)藥處副處長(zhǎng)張兆豐在論壇上指出，近幾年來，醫(yī)療器械呈現(xiàn)出多產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域交叉融合，多種資金渠道不斷投入的新局面。

醫(yī)療器械是醫(yī)療保健最為重要的基礎(chǔ)裝備，是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要支撐，它既是健康所系，臨床必用，又是一個(gè)重要的民生產(chǎn)業(yè)，發(fā)展必須。同時(shí)，已將包括醫(yī)療器械在內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，也是未來科技革命和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略必爭(zhēng)的前沿。

張兆豐認(rèn)為，我國(guó)醫(yī)療器械在發(fā)展中有三大表現(xiàn)：第一，在全球，占據(jù)壟斷地位的仍是國(guó)外跨國(guó)企業(yè)集團(tuán)。在國(guó)內(nèi)，行業(yè)中兼并、重組非常密集，尤其生物醫(yī)藥材料領(lǐng)域兼并非常明顯，客觀地反映了醫(yī)療器械領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)激烈態(tài)勢(shì)。第二，從技術(shù)角度看，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的一些裝備存在不好用、不適用、性能低、功能少等問題。第三，大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)依賴進(jìn)口高端產(chǎn)品，而基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)亟待設(shè)備升級(jí)。“如何改變醫(yī)療器械產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口的局面，是我們當(dāng)前一個(gè)重大需求和挑戰(zhàn)。”張兆豐說。

四大問題制約發(fā)展

在醫(yī)療器械行業(yè)，產(chǎn)品層面上做不了、做不好;企業(yè)層面做不大、做不強(qiáng)是公認(rèn)的現(xiàn)象。但原因何在呢?張兆豐認(rèn)為，第一，自主創(chuàng)新的動(dòng)力機(jī)制不足。目前我國(guó)在醫(yī)療器械的創(chuàng)新方向上主要瞄向仿制，國(guó)外有的產(chǎn)品我們?nèi)シ?。但是，仿制肯定不能?shí)現(xiàn)利益的最大化。必須進(jìn)一步加強(qiáng)自主創(chuàng)新的體制機(jī)制設(shè)計(jì)，應(yīng)改善相關(guān)政策環(huán)境，使自主創(chuàng)新產(chǎn)品有足夠的利益回報(bào)，解決自主創(chuàng)新動(dòng)力機(jī)制不足的問題。

第二，多主體協(xié)同創(chuàng)新合作機(jī)制仍存問題。醫(yī)療器械門類眾多，每類產(chǎn)品都有自身的技術(shù)特點(diǎn)，都是多學(xué)科技術(shù)的交叉結(jié)合，也都需要不同創(chuàng)新主體之間的緊密合作。在美國(guó)，創(chuàng)新環(huán)境上有相對(duì)完善的利益鏈條機(jī)制促使相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈上研發(fā)和生產(chǎn)主體之間，在相互轉(zhuǎn)化、利益分配、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等問題上有清晰的分配機(jī)制，我們?cè)谶@方面還不夠成熟完善，這是一個(gè)突出的挑戰(zhàn)。

第三，產(chǎn)業(yè)鏈條不完善的問題。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化不同于其他產(chǎn)業(yè)，特別不同于藥品。藥品的需求量是應(yīng)用給每個(gè)患者的，需求量比較大，產(chǎn)業(yè)受利益動(dòng)因的驅(qū)動(dòng)，產(chǎn)業(yè)鏈條相對(duì)很容易完善。醫(yī)療器械的核心部件，由于批量小，用量不大，很多人不愿意做。在醫(yī)療企業(yè)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新方面上，很多專家認(rèn)為核心部件是關(guān)鍵問題。但核心部件是因?yàn)榧夹g(shù)問題還是產(chǎn)業(yè)動(dòng)因的機(jī)制性動(dòng)力不足，值得進(jìn)一步分析研究。產(chǎn)業(yè)鏈條的缺失也是行業(yè)面臨的一個(gè)非常重大的挑戰(zhàn)。

第四，市場(chǎng)環(huán)境的問題。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展以及創(chuàng)新醫(yī)療器械的逐步涌現(xiàn)，創(chuàng)新醫(yī)療器械所需的政策環(huán)境與現(xiàn)有政策環(huán)境之間的矛盾日益突出。由于醫(yī)院流通渠道不夠透明，市場(chǎng)化程度不高，缺乏科學(xué)規(guī)范的專業(yè)化評(píng)價(jià)，盡管我國(guó)已經(jīng)自主創(chuàng)新了一批優(yōu)質(zhì)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)“不愿買、不愿用”，創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)難，創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)不優(yōu)價(jià)，不能及時(shí)通過市場(chǎng)回報(bào)獲得發(fā)展空間已成為制約我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展的又一個(gè)重大問題。

“十二五”明確重點(diǎn)創(chuàng)新方向

圍繞上述基本形勢(shì)及所面臨的問題和挑戰(zhàn)，“十二五”正著力加強(qiáng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的科技布局。一是開展了我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略研究，二是制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》，三是成立了“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，四是組織實(shí)施了“醫(yī)療器械領(lǐng)域科技重點(diǎn)專項(xiàng)”。通過上述工作，研判出發(fā)展重點(diǎn)，對(duì)當(dāng)前急需和面向未來發(fā)展所需考慮的重點(diǎn)產(chǎn)品門類做出整體規(guī)劃布局，部分重大產(chǎn)品研究已取得了重要進(jìn)展。同時(shí)，組織開展了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程(簡(jiǎn)稱“十百千萬工程”)，著力改善創(chuàng)新產(chǎn)品發(fā)展的應(yīng)用環(huán)境問題。

張兆豐對(duì)此強(qiáng)調(diào)，未來將以技術(shù)、需求和市場(chǎng)三個(gè)角度來確定發(fā)展方向和技術(shù)重點(diǎn)。在科技創(chuàng)新上，將組織高端突破，通過攻關(guān)，創(chuàng)新技術(shù)難度比較大的產(chǎn)品;其次，將推動(dòng)基層醫(yī)療器械產(chǎn)品升級(jí)，實(shí)現(xiàn)便攜化、數(shù)字化以及網(wǎng)絡(luò)化，促進(jìn)基層整體裝備的性能提升;另外，研發(fā)重點(diǎn)將強(qiáng)化前沿技術(shù)，圍繞診斷、治療、材料、臨床需求方向而探索創(chuàng)新。

多產(chǎn)業(yè)融合勢(shì)在必行

健康是大勢(shì)所趨。國(guó)務(wù)院剛剛發(fā)布了健康服務(wù)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，從中可以看到無論是醫(yī)療產(chǎn)業(yè)、養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)還是為第三方服務(wù)的產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)都可以與之融合。養(yǎng)老地產(chǎn)的發(fā)展就備受關(guān)注，在其中醫(yī)療器械產(chǎn)品與整個(gè)房地產(chǎn)產(chǎn)業(yè)的融合，需要無障礙技術(shù)，疾病的檢測(cè)技術(shù)、慢病管理技術(shù)等推陳出新。

張兆豐表示，實(shí)現(xiàn)跨界發(fā)展、融合創(chuàng)新，某種意義上來講，既是客觀需求，市場(chǎng)走向的驅(qū)動(dòng)，也是生物醫(yī)藥領(lǐng)域、醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)部創(chuàng)新發(fā)展的自身內(nèi)在需求。他說，“我們必須要在創(chuàng)新上下更大的工夫，做更多的文章。”