超大耗材集采正式啟動,35個品種大降價
兩大全國聯(lián)采接連“轟向”IVD,市場殘酷洗牌還是放量絕佳契機?
01
最高有效申報價公布
11月4日,江西醫(yī)保局發(fā)布《糖代謝等生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第1號)》,公布了正式采購文件和首年采購需求量(完整見文末)。
該集采為國家醫(yī)保局重點指導(dǎo)的全國聯(lián)采項目,聯(lián)盟成員包括江西在內(nèi)的27省,采購品種包括糖代謝、離子微量元素、血脂和脂蛋白、肝功類、胰腺類、腎功類6個類別35個品種,相應(yīng)的最低申報價也正式公布,具體如下:
正式采購文件與征求意見稿有部分變化,例如將采購品種中的“II型前膠原蛋白(或I型前膠原N端肽,PII或PIIIPN-P)”改為“Ⅲ型前膠原蛋白(或Ⅲ型前膠原N端肽、PIII或PIIIPN-P)”;針對協(xié)議量二次分配、非中選產(chǎn)品采購等細節(jié)也進行了部分調(diào)整。
但也有多條意見未被采納,例如在競價分組階段“將大中小企業(yè)分為不同競價組別”“根據(jù)醫(yī)院等級來劃分A組資格””增設(shè)C組分類“等。對此官方明確表示,根據(jù)政府采購有關(guān)規(guī)定,不得將企業(yè)規(guī)模作為資格要求或評審因素。按醫(yī)療機構(gòu)采購需求量等因素劃分AB組,既兼顧全聯(lián)盟地區(qū)臨床使用需求,又能保證企業(yè)競爭公平性。
同時,在擬中選規(guī)則中“設(shè)立中小微企業(yè)加分機制”“B組低價增補”等建議也均被駁回,官方回應(yīng)的理由為:參照肝功、腎功和心肌酶試劑集采中選規(guī)則,多家企業(yè)中選,中選結(jié)果可以滿足全聯(lián)盟省醫(yī)療機構(gòu)采購需求且平均降幅達到預(yù)期目標。
完整意見采納情況如下:
02
體外診斷降價大年
風險機遇同在
此前江西已牽頭開展過肝功、腎功/心肌酶生化集采,共涉及54個品種,再加上將被納入全國聯(lián)采的35個品種,基本實現(xiàn)主流生化檢驗領(lǐng)域全覆蓋。
作為國家醫(yī)保局重點指導(dǎo)的全國聯(lián)采項目,本次集采覆蓋全國絕大多數(shù)省份,ml與測試兩組的首年采購需求量共計接近6億,具體如下:
《中國生化診斷試劑行業(yè)發(fā)展深度研究與投資前景分析報告(2022-2029年)》中提到,目前我國生化診斷試劑基本實現(xiàn)國產(chǎn)化,進口替代率已完成60%以上。
通過梳理此次公告中披露的“各地各品種各企業(yè)首年采購需求量明細“可見,邁瑞生物、安圖生物、中元匯吉生物、九強生物、邁克生物、美康生物、新產(chǎn)業(yè)、沃文特生物等本土企業(yè)在各個品種均獲得高額需求量占比,這預(yù)示著本輪集采的競價將較為激烈,最終的降幅或比較可觀。
完整見文末
2024是體外診斷的集采大年,除了江西牽頭的糖代謝等生化集采外,安徽牽頭的腫標和甲功免疫診斷集采也于近期啟動,同樣覆蓋全國27省。
相較競爭充分的生化診斷,國內(nèi)免疫診斷尚處于發(fā)展初期。德勤的市場調(diào)研結(jié)果顯示,2018年至2022年,我國免疫診斷行業(yè)市場規(guī)模由256億元增長至524億元,四年復(fù)合增速超過20%,2022年我國免疫診斷市場規(guī)模同比增長19.9%。
安徽此前已牽頭開展過傳染病和性激素帶量采購,隨著腫標和甲功加速,免疫診斷主流項目也基本實現(xiàn)集采全覆蓋。
從此前大型聯(lián)盟的集采經(jīng)驗來看,生化診斷試劑的降幅一般高于免疫診斷試劑,但整體都在50%以上。近期啟動的兩大集采均屬全國聯(lián)采項目,以價換量的能效有望更充分發(fā)揮,最終的降價成果也將直接驅(qū)動國內(nèi)體外診斷行業(yè)邁入新階段。
從整體來看,目前體外診斷行業(yè)似乎已步入下行周期。Wind數(shù)據(jù)顯示,55家A股IVD企業(yè)2024年上半年合計收入為798.48億元,較上年同期的843.12億元下滑5.29%,凈利潤為145.87億元,較上年同期的167.24億元下滑12.78%。
但逆勢上升的情況可客觀存在,邁瑞、新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍等均憑借化學發(fā)光業(yè)務(wù)在2024年實現(xiàn)營利雙增,且均表示有望依托化學發(fā)光集采后實現(xiàn)放量提速。
根據(jù)粵開證券研報,從細分領(lǐng)域來看,技術(shù)含量較低的生化診斷、血液診斷、酶聯(lián)免疫基本完成國產(chǎn)替代,形成邁瑞醫(yī)療、安圖生物、新產(chǎn)業(yè)、萬孚生物等國產(chǎn)品牌為主的競爭格局。在技術(shù)含量較高的化學發(fā)光、分子診斷、POCT等領(lǐng)域,雅培、羅氏、丹納赫(貝克曼)、西門子具有較大優(yōu)勢。
可見,盡管同樣規(guī)模龐大,但江西和安徽兩大全國聯(lián)采對市場的影響其實有所區(qū)別。生化領(lǐng)域的基本盤相對穩(wěn)定,整體降價對市場格局的沖擊相對較小。而安徽以化學發(fā)光為主的免疫診斷集采卻為加速國產(chǎn)替代的契機,最終的中標情況也直接影響未來幾年的市場份額劃分。
新的價格周期將至,業(yè)績暴增與就此退場的情形將同時上演。
【來源:賽柏藍器械】
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