超聲刀作為能量外科器械里國產(chǎn)替代空間最大的細分領域，集采的闖入正快速改變現(xiàn)有格局。

01

川渝聯(lián)盟超聲刀頭集采，公布采購需求量

4月17日，重慶市醫(yī)保局連發(fā)三份文件，分別為《關于開展川渝聯(lián)盟超聲刀頭醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購報價及解密工作的通知》《關于公布川渝聯(lián)盟超聲刀頭醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購產(chǎn)品信息的通知》《關于公布川渝聯(lián)盟超聲刀頭醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購需求量的通知》。

報價及解密時間如下：

采購需求量如下：

川渝此次超聲刀頭集采于去年11月開展，帶量聯(lián)動采購品種為超聲刀頭醫(yī)用耗材，包括但不限于國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位為C140301、C140302和C140304的產(chǎn)品，并進行分組。

重慶市和四川省組成采購聯(lián)盟，聯(lián)合實施帶量聯(lián)動采購。本次超聲刀頭醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購周期為2年，目前產(chǎn)品申報階段已結束。

本次集采采用低價聯(lián)動機制，企業(yè)需根據(jù)全國各省級(含省際聯(lián)盟)集中帶量采購曾中選最低價格來報價，具體規(guī)則見《11月29日起，又一聯(lián)盟集采啟動》。

采購需求量填報方面，醫(yī)療機構根據(jù)采購品種分組填報歷史采購數(shù)據(jù)和臨床采購需求量，不具體到廠家及規(guī)格包裝，每個分組采購需求量原則上不低于同組歷史采購量的80%。

約定采購量確定方面，原則上醫(yī)療機構填報的采購需求量作為本次帶量聯(lián)動采購的約定采購量。中選結果產(chǎn)生后，對每個采購分組按中選價格由低到高進行排序，醫(yī)療機構根據(jù)臨床需求填報的各組采購需求量，在同組中自主選擇價格適宜的中選產(chǎn)品及確定約定采購量，原則上各分組最終確定的約定采購量與填報的各分組采購需求量保持一致。不保證每家中選企業(yè)及產(chǎn)品都有醫(yī)療機構選擇。

02

超聲刀頭全國低價聯(lián)動

百億級市場重新分配

超聲手術刀是一種高頻電外科設備，主要用于生物組織的切割與血管閉合等操作。具有出血少、對周圍組織傷害少、術后恢復快等特點，有“無血手術刀”之稱。

超聲刀集采是2023年國家點名的重點集采品類。國家醫(yī)保局發(fā)布的《關于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》中指出，要指導更多省份推進吻合器、超聲刀等普外科耗材集采。

2022年，廣東等16省市聯(lián)盟超聲刀頭集采中選結果落地，此次集采覆蓋50%以上的中國市場和人群。中選產(chǎn)品最高降幅達93%;從超聲刀協(xié)議采購量看，國產(chǎn)超聲刀頭采購量已占總采購量62%，中低端超聲刀頭基本實現(xiàn)國產(chǎn)替代。

此外，河北、安徽等省也組織開展了超聲刀帶量采購。河北省集采最高降幅為3mm超聲刀，從7730元降到545元，降幅達93%;屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價從5734降到1800元，降幅達68.6%。安徽省集采中，3mm超聲刀為450元，屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀限價分別降到2350元和1360元。

今年以來，超聲刀頭以帶量聯(lián)動采購方式繼續(xù)降價。京津冀“3+N”聯(lián)盟腔鏡切割吻/縫合器類集采中選結果于近期在多省先后落地，超聲刀頭類醫(yī)用耗材平均降幅39%。

根據(jù)弗若斯特沙利文發(fā)布的數(shù)據(jù)：以出廠價計算，全球超聲刀市場規(guī)模已由2016年的23.2億美元增長2020年的28.7億美元，并預計于2025年達到46.3億美元。

根據(jù)派爾特醫(yī)療招股書，國產(chǎn)品牌市場2016-2020的年復合增長率高達102.1%。

雖然國內(nèi)市場規(guī)模高速擴張，但現(xiàn)階段仍由外資企業(yè)占據(jù)主導市場，主要企業(yè)為強生(愛惜康)、美敦力(柯惠)、奧林巴斯等，其中強生占據(jù)絕對優(yōu)勢，在主要市場占比達到90%以上，國內(nèi)市場占比超過60%。

這一格局正在被打破。在醫(yī)?？刭M、集采深入背景下，國產(chǎn)能量外科器械迎來快速放量期。厚凱醫(yī)療、賽諾微、安和加利爾、逸思醫(yī)療、派爾特醫(yī)療、健適醫(yī)療、圣哲醫(yī)療等國內(nèi)企業(yè)先后布局該領域，在集采中也獲得了較為理想的市場份額。

國產(chǎn)器械一哥邁瑞在超聲刀領域也加緊布局。2022年12月，邁瑞推出能量平臺及超聲刀創(chuàng)新產(chǎn)品，憑借創(chuàng)新技術和現(xiàn)實臨床意義，超聲刀設備更符合精細解剖需求。

超聲刀市場國產(chǎn)替代前景可觀，打破MNC把控的局面只是時間問題，但國產(chǎn)企業(yè)在求變創(chuàng)新和用戶口碑上仍有較長的路要走。

【來源：賽柏藍器械】