重慶市創(chuàng)新工作機(jī)制 強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作
2011年以來,重慶市食品藥品監(jiān)督管理局把“科學(xué)監(jiān)測、服務(wù)公眾”作為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的工作理念,創(chuàng)新監(jiān)測工作機(jī)制,強(qiáng)化監(jiān)測能力建設(shè),全面促進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的科學(xué)發(fā)展。
一是建立監(jiān)測工作長效保障機(jī)制,大力提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的執(zhí)行力。積極主動與衛(wèi)生部門溝通協(xié)調(diào),建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作聯(lián)動機(jī)制;建立年度目標(biāo)量化考評機(jī)制,為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作提供強(qiáng)勁的“執(zhí)行力”;建立監(jiān)測機(jī)構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制,為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作提供組織保證。
二是創(chuàng)新監(jiān)測工作宣傳培訓(xùn)機(jī)制,形成醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作內(nèi)在動力。廣泛開展培訓(xùn),大力提升監(jiān)測人員的水平和能力;創(chuàng)辦信息刊物,廣泛宣傳監(jiān)測專業(yè)知識和監(jiān)測信息;創(chuàng)建監(jiān)測工作專業(yè)網(wǎng)站,積極建立監(jiān)測信息共享、互動的網(wǎng)絡(luò)平臺
三是建立監(jiān)測工作調(diào)查研究機(jī)制,摸清醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的現(xiàn)狀和問題,先后開展了兩次大的調(diào)研活動。
四是建立監(jiān)測風(fēng)險信號發(fā)現(xiàn)、評價和控制機(jī)制,突出醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的實(shí)效。建立了以“人工”為主的監(jiān)測風(fēng)險信號發(fā)現(xiàn)機(jī)制,以“綜合評價”為主的評價機(jī)制,以“過程”控制為主的風(fēng)險控制機(jī)制。
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