生化試劑集采走向收官。

01

江西糖代謝集采產(chǎn)品信息公布

近日，江西醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示糖代謝等生化類檢測(cè)試劑產(chǎn)品信息及開展關(guān)聯(lián)企業(yè)申報(bào)工作的通知》(簡(jiǎn)稱《通知》)。

江西生化試劑集采系第二個(gè)正式啟動(dòng)的全國(guó)聯(lián)采項(xiàng)目，采購(gòu)品種包括糖代謝、離子微量元素、血脂和脂蛋白、肝功類、胰腺類、腎功類6個(gè)類別35個(gè)品種，具體如下：

本次產(chǎn)品信息公示及關(guān)聯(lián)企業(yè)申報(bào)時(shí)間為2024年10月18日至10月22日。

《通知》提到，腎功能|尿轉(zhuǎn)鐵蛋白(uTRF)品種下，檢測(cè)樣本不適用尿液的產(chǎn)品不納入本次集采范圍。在公示表中，雅培、羅氏、博科生物等公司申報(bào)的多款產(chǎn)品因該原因?qū)⒈惶蕹?/p>

根據(jù)采購(gòu)文件，2019年1月1日以來(lái)取得國(guó)家衛(wèi)健委室間質(zhì)評(píng)成績(jī)合格的品種，在競(jìng)價(jià)和分量規(guī)則上享有優(yōu)勢(shì)。在此次公示的申報(bào)產(chǎn)品中，有相當(dāng)高的比例被標(biāo)注“未通過(guò)室間質(zhì)評(píng)”，預(yù)計(jì)將影響到最終的中選情況。

此前江西牽頭已開展過(guò)肝功、腎功/心肌酶生化集采，共涉及54個(gè)品種，再加上將被納入全國(guó)聯(lián)采的35個(gè)品種，基本實(shí)現(xiàn)主流生化檢驗(yàn)領(lǐng)域全覆蓋。

目前江西、四川、山西等地已陸續(xù)啟動(dòng)報(bào)量，生化試劑新一輪大規(guī)模降價(jià)在即。

02

大規(guī)模集采接連推進(jìn)

IVD市場(chǎng)全面改寫

按照國(guó)家層面要求，體外診斷仍為今年集采重點(diǎn)，覆蓋品類和地區(qū)持續(xù)擴(kuò)圍。近期由安徽牽頭的全國(guó)聯(lián)采也公布了產(chǎn)品范圍，腫瘤標(biāo)志物和甲狀腺功能被列入其中。

國(guó)內(nèi)免疫診斷正處于高速發(fā)展階段。德勤的市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果顯示，2018年至2022年，我國(guó)免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由256億元增長(zhǎng)至524億元，四年復(fù)合增速超過(guò)20%，2022年我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模同比增長(zhǎng)19.9%。

根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì)，從免疫診斷行業(yè)各個(gè)細(xì)分市場(chǎng)來(lái)看，腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、甲狀腺功能檢測(cè)和傳染病檢測(cè)是我國(guó)免疫診斷項(xiàng)目中，規(guī)模排名前三的領(lǐng)域。其中腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)項(xiàng)目市場(chǎng)最大，占比達(dá)到28%。

此次安徽全國(guó)聯(lián)采涉及免疫診斷最大的兩個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，將對(duì)國(guó)內(nèi)當(dāng)下高度集中的市場(chǎng)形成沖擊。

根據(jù)前瞻研究院數(shù)據(jù)，我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率較低(2021年)，外資企業(yè)占據(jù)著國(guó)內(nèi)半數(shù)以上的市場(chǎng)份額，其中羅氏市場(chǎng)份額達(dá)到了27%，其次為雅培，市場(chǎng)份額為15%。貝克曼、西門子市占率分別為7%、6%，行業(yè)CR4為55%。

從安徽化學(xué)發(fā)光集采的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，國(guó)內(nèi)廠商在中標(biāo)后快速打入市場(chǎng)，業(yè)務(wù)覆蓋率同收入增量均顯著提高。隨著腫瘤標(biāo)志物和甲功納入全國(guó)聯(lián)采，本土品牌也有望順勢(shì)爭(zhēng)得更大市場(chǎng)份額。

隨著競(jìng)爭(zhēng)加劇，國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)已開始圍繞TLA(流水線)內(nèi)卷，通過(guò)提早“占坑”換得醫(yī)院報(bào)量的先期優(yōu)勢(shì)。但試劑集采規(guī)則也在持續(xù)優(yōu)化，近日江蘇的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)集采中，集采投標(biāo)主體轉(zhuǎn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，打破了檢測(cè)類項(xiàng)目集采長(zhǎng)期存在的“專機(jī)專用”壁壘，在降低集采落地難度的同時(shí)，重塑了新的價(jià)格談判邏輯。

品類擴(kuò)圍、規(guī)則升級(jí)，體外診斷市場(chǎng)仍有變數(shù)。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】