醫(yī)療設(shè)備市場再生變局。

01

這些醫(yī)療設(shè)備，可納入集采

近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十四屆全國人大二次會議第2744號建議的答復(fù)》(以下簡稱《答復(fù)》)。

《答復(fù)》中特別提出，“關(guān)于大型醫(yī)療設(shè)備采購，競爭較為充分的，經(jīng)研判分析后，方可納入集采”。

由此，醫(yī)療設(shè)備市場中頗受關(guān)注的集采動作，似乎有了一個相對清晰的初步方向。

截至目前，耗材國采已開展4批，覆蓋冠脈支架、骨科高值耗材、人工晶體等價高量大的高值醫(yī)用耗材，平均降幅超80%。同時，協(xié)議期滿后集采品種的接續(xù)工作有序進(jìn)行，國家醫(yī)保局還指導(dǎo)地方對未納入國家集采的醫(yī)用耗材開展集中帶量采購工作，如骨科創(chuàng)傷類、心臟介入類、神經(jīng)介入類、種植牙、體外診斷試劑等。

而在設(shè)備集采方面，此前的探索主要集中在地方層面。

其中尤以安徽模式最受矚目。

為破解大型醫(yī)用設(shè)備招采難題，安徽省研究出“產(chǎn)品分層、醫(yī)院分級、項目分包、價采合一”的“三分一合”集中招標(biāo)采購模式。自2020年起，安徽在全國率先以省為單位、開展全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購。

據(jù)此前統(tǒng)計，2020年安徽省設(shè)備采購總金額5.3億元，與醫(yī)院預(yù)算采購價相比，節(jié)約近2.6億元。2021年該省設(shè)備采購總金額約3.9億元，預(yù)計節(jié)約金額約1.9億元。設(shè)備集采中，國產(chǎn)中標(biāo)比例顯著提升。

值得關(guān)注的是，今年1月，安徽省調(diào)整了全省大型醫(yī)用設(shè)備集中采購目錄，并明確“非財政預(yù)算安排的乙類設(shè)備全部納入省級集采”。此外還提出，要積極落實“放管服”改革要求，技術(shù)成熟、性能穩(wěn)定、應(yīng)用規(guī)范的設(shè)備按照非乙類管理，非乙類設(shè)備由醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法依規(guī)自行招標(biāo)，不再執(zhí)行集中采購。

這也意味著，對于部分設(shè)備的采購，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選擇自主性得到提升。

而今，國家醫(yī)保局提出大型醫(yī)療設(shè)備“競爭較為充分的，經(jīng)研判分析后，方可納入集采”，也為競爭尚不充分、創(chuàng)新性較強(qiáng)的高端醫(yī)療設(shè)備留出了發(fā)展窗口。

02

設(shè)備集采擴(kuò)容，影響幾何?

全國范圍內(nèi)來看，目前設(shè)備集采的覆蓋范圍仍十分有限。

此前曾有業(yè)內(nèi)專家分析認(rèn)為，在11個公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展試點省份當(dāng)中，安徽、上海、福建已經(jīng)率先開展大型醫(yī)療設(shè)備集采，其余8個省份(江蘇、青海、浙江、重慶、四川、陜西、湖南、寧夏)集采的可能性較高。在可預(yù)見的未來難以實現(xiàn)全國或者省際聯(lián)盟層面的集采，更可能的形式還是結(jié)合地方的需求進(jìn)行省級集采。

去年至今，地方層面對于設(shè)備集采的探索持續(xù)增多。

今年7月，福建衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于征集擬采購醫(yī)用設(shè)備相關(guān)資料的通知》。其中顯示，福建計劃購置更新一批醫(yī)用設(shè)備，福建省衛(wèi)健委CT、MR集采專班面向各相關(guān)供應(yīng)商征集擬采購醫(yī)用設(shè)備的相關(guān)資料。

今年，河南安陽32家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成采購聯(lián)合體，對CT、核磁、數(shù)字X線攝影系統(tǒng)、超聲類、監(jiān)護(hù)類、輸液泵等6類設(shè)備進(jìn)行集中采購，區(qū)分放射類、彩超及生命支持類兩個包組，打包公開招標(biāo)。據(jù)官方披露，放射類降幅52%，彩超及生命支持類降幅58%。

去年，四川省宜賓市彩超、血透、床、鏡子類、麻醉機(jī)、吊橋塔、DR、CT等八類醫(yī)療設(shè)備納入帶量采購范疇，經(jīng)過集中議價，平均降幅42%，預(yù)計節(jié)約財政資金達(dá)2.91億元。

北京市去年11月開展了“2023年北京市基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力提升工作計劃”設(shè)備集中帶量采購，項目共分為23個包，計劃采購超兩千臺醫(yī)療設(shè)備，預(yù)算金額達(dá)3.8億余元。

此外，江蘇蘇州去年開展了首批公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備集中采購，其后又陸續(xù)推進(jìn)了多批設(shè)備集中采購。

除集采外，目前對于設(shè)備采購環(huán)節(jié)的監(jiān)管也在趨嚴(yán)。

國家醫(yī)保局8月發(fā)布的一則動態(tài)顯示，江蘇醫(yī)保部門關(guān)注公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型設(shè)備采購成本變化，及時降低設(shè)備物耗為主的檢查項目價格，強(qiáng)化與衛(wèi)健部門的協(xié)同治理。

該月發(fā)布的另一篇文章顯示，山東淄博市中心醫(yī)院落實新設(shè)備、新項目“預(yù)審制”，改進(jìn)采購流程，設(shè)備購置前須與價格管理部門確認(rèn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行可行性論證，嚴(yán)格審核準(zhǔn)入，避免出現(xiàn)設(shè)備、材料購入后無收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的尷尬。

整體來看，設(shè)備招采市場的新格局已經(jīng)初步成型。設(shè)備虛高價格將進(jìn)一步走低，其中的利益輸送鏈條也將逐步被清理。醫(yī)療設(shè)備的臨床實用性、創(chuàng)新屬性以及配套服務(wù)水平等，將成為未來市場競爭的重要考量。

【來源：賽柏藍(lán)器械】