20余萬降到5萬!第五批耗材國采中選結(jié)果公布(附名單)
12月19日上午,第五批國采天津開標(biāo)。早上8:30左右,天津水游城麗筠酒店三樓的大廳里已經(jīng)擠滿了人,等待簽到和安檢。
與前四批國采不同的是,這次不少企業(yè)代表帶了計算器,二輪報價的新規(guī)讓耗材國采現(xiàn)場頗有“國談”的氛圍。
現(xiàn)場宣讀價格期間,并未出現(xiàn)以往國采曾經(jīng)出現(xiàn)的“另類”價格。國采進入第五年,企業(yè)對價格的把握和市場評估也更為成熟穩(wěn)妥。
相比以往保底降幅的復(fù)活機制,規(guī)則二、規(guī)則三的新設(shè)定讓企業(yè)報價更有余地,且更大程度上保障臨床在用的主流產(chǎn)品。現(xiàn)場專家坦言,只要企業(yè)有足夠誠意就能中選。
01
超高中選率再現(xiàn)
人工耳蝸企業(yè)百分百中標(biāo)
與去年第四批國采相同,本輪國采依然保持高中選率,此次入選的24家企業(yè)中,23家企業(yè)都有產(chǎn)品中選,企業(yè)中選率達到96%,產(chǎn)品中選率也超過90%。
本次集采人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬套,5家企業(yè)中選,包括奧地利美迪醫(yī)療、美國領(lǐng)先仿生、澳大利亞科利耳等外資企業(yè),以及上海力聲特、浙江諾爾康等內(nèi)資企業(yè)。
外周血管支架類耗材需求量共25.8萬個,18家企業(yè)中選,既有美國康蒂思、柯惠、雅培、波士頓科學(xué),以及德國百多力等全球知名外資企業(yè)中選,也有上海美創(chuàng)醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋等內(nèi)資企業(yè)中選,產(chǎn)品供應(yīng)豐富多元。外資企業(yè)參與積極性高,在所有4個組別(人工耳蝸及3個外周血管支架組)均由頭部外資企業(yè)以第一名中選。
具體中選情況如下:
其中人工耳蝸的降價情況獲得業(yè)內(nèi)外高度關(guān)注。本次集采人工耳蝸類耗材單套(含植入體、言語處理器)價格從平均20余萬元降至5萬元左右。除臨床常用產(chǎn)品外,此次集采中,能支持高場強(3.0T)核磁的新一代人工耳蝸植入體中選,植入的患者可以接受高場強核磁共振檢查;佩戴更便利的一體式言語處理器(外機)中選,滿足患者不同應(yīng)用需求。
賽柏藍器械現(xiàn)場獲悉,在人工耳蝸報價的5家企業(yè)中,美笛樂、領(lǐng)先仿生、力聲特通過規(guī)則一中選,報價(植入體+言語處理器)分別為31666元+15000元、46265元+2740元、32300元+12500元;在隨后二輪報價中,科利耳和諾爾康通過規(guī)則三降價復(fù)活,報價為40998元+15000元、37845元+12500元,這意味著人工耳蝸企業(yè)在本輪國采的中選率為100%。
從此前的終端采購價來看,進口人工耳蝸約為15萬-30萬元,國產(chǎn)價格也在5萬-10萬元左右,隨著價格大幅下調(diào),潛在的植入需求將加速釋放。據(jù)現(xiàn)場專家介紹,人工耳蝸經(jīng)過集采降價后,有望被更多地區(qū)納入醫(yī)保報銷范圍。
根據(jù)采購文件,人工耳蝸類醫(yī)用耗材品種中,植入體年度采購需求量為11239個,言語處理器年度采購需求量為10943個。
外周血管支架類耗材的參與企業(yè)相對較多,老牌外資企業(yè)持續(xù)發(fā)力,康蒂思的下肢動脈支架/非下肢動脈支架(2280元)、柯惠的下肢動脈支架/非下肢動脈支架(2486元)、雅培的下肢動脈支架/非下肢動脈支架(2793元)、波科的靜脈支架(3080元)等均在規(guī)則一獲得中選資格。
其余產(chǎn)品多數(shù)也通過規(guī)則二、三順利復(fù)活,具體如下:
下肢動脈支架:庫克醫(yī)療、維芮安醫(yī)療通過規(guī)則二中選,巴德醫(yī)療、波科、先鋒科技、心脈醫(yī)療通過規(guī)則三中選;非下肢動脈支架:巴德醫(yī)療通過規(guī)則二中選,波科、心脈醫(yī)療通過規(guī)則三中選;靜脈支架:藍脈醫(yī)療、恩盛醫(yī)療、茵絡(luò)醫(yī)療通過規(guī)則二中選,天鴻盛捷、唯強醫(yī)療、安泰生物規(guī)則三中選。
根據(jù)采購文件,下肢動脈支架年度采購需求量為123449個,非下肢動脈支架年度采購需求量為101139個,靜脈支架年度采購需求量為33897個。
QYResearch數(shù)據(jù)顯示,2023年全球外周血管介入產(chǎn)品市場規(guī)模大約為96.25億美元,預(yù)計2030年將達到162.28億美元。2023年中國占全球市場份額為9.74%,未來幾年增速將高于全球增速。
從中選情況來看,外周血管支架領(lǐng)域由外資主導(dǎo)的局面尚未扭轉(zhuǎn),但國產(chǎn)品牌的存在感也在逐步增強。隨著價格降低,外周血管支架的臨床滲透率還將持續(xù)攀升,企業(yè)以價換量的市場回報也將同步提高。
據(jù)國家醫(yī)保局消息,預(yù)計2025年3月3日(全國愛耳日)前后落地人工耳蝸中選結(jié)果。外周血管介入類耗材因其型號多、長短及粗細(xì)各類組合多、備貨周期長,擬于2025年5月落地實施中選結(jié)果。
02
20余萬降到5萬左右
進口品牌“勢在必得”
此次耗材國采進口品牌在降價上積極性頗高,不少產(chǎn)品報價甚至低于國產(chǎn)品牌。
在首輪規(guī)則一報價中,美笛樂、領(lǐng)先仿生、雅培等外資企業(yè)積極降價,獲得了首輪中選資格,而在二次報價中,波科、科利耳為代表的外資企業(yè)經(jīng)過慎重核算后,成功獲得“復(fù)活”中選資格。
在市場份額上,這次人工耳蝸和外周血管支架都以進口為主。觀察此次年度采購需求量,據(jù)中郵證券統(tǒng)計,以外周血管支架為例,下肢動脈支架中前8名均為進口品牌,國產(chǎn)品牌中僅有先健科技和心脈醫(yī)療;非下肢動脈支架中前9名均為進口品牌,國產(chǎn)品牌中僅有邁迪頂峰和心脈醫(yī)療。下肢動脈支架和非下肢動脈支架中國產(chǎn)品牌采購需求量總份額均不足10%。
人工耳蝸方面,參選的僅有5家企業(yè),其中3家為進口品牌。國產(chǎn)品牌同樣占比較低,美笛樂、澳科利耳、領(lǐng)先仿生占比達到75%左右。
強大的需求量份額加之中國市場的巨大潛在增量,此次外資企業(yè)在報價上誠意十足,顯示出對中國市場的高度重視。人工耳蝸企業(yè)美笛樂、領(lǐng)先仿生的對應(yīng)產(chǎn)品(植入體+言語處理器),報價分別為46666元、49005元,相比最高有效申報價降幅為38%、34%。
同時,在規(guī)則一未能中選的外資企業(yè),復(fù)活機制啟動后,也以積極姿態(tài)入選。以人工耳蝸全球頭部企業(yè)之一的澳科利耳為例,首輪競標(biāo)中雖未能入選。但在隨后的二輪報價中,科利耳成功“復(fù)活”,包括其Kanso 2一體機以及3.0T核磁兼容的CI622植入體在內(nèi)的全線產(chǎn)品均已成功入圍。
而此前人工耳蝸相關(guān)進口品牌產(chǎn)品的市場價高達20余萬,相比市場價,這次降價幅度實際能到75%-80%左右。
現(xiàn)場多位專家表示,此次報價確實比較超預(yù)期,有些價格比想象中低,且外資企業(yè)全力中選,配合度和重視程度很高。
專家坦言,外資企業(yè)通過中選可以繼續(xù)穩(wěn)住已有市場的同時,還能擴大自身市場,“10萬賣1個和1萬賣10個,效果是一樣的。”而且后續(xù)如果有新品導(dǎo)入的話,政策層面也是利好的。所以看上去只是“守城”,但從新品種入院來看,在同樣的渠道來做多元化的運作,能夠從更大層面成為市場贏家。
而對于國產(chǎn)企業(yè)來說,集采可以保證中選國產(chǎn)企業(yè)的原有存量,且僅銷售費用就可以大大節(jié)省,加上正在鋪開的直接結(jié)算政策,整合下來集采至少能給企業(yè)省50%~60%的成本。如果借助國采產(chǎn)品能夠覆蓋到更多的偏遠地區(qū),就能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)出比最大化。
此外,企業(yè)自身的發(fā)展策略也同樣重要,如果企業(yè)只是單品種產(chǎn)線,接下來可能會存在比較艱難的情況,但具備相對豐富的產(chǎn)品線矩陣,就會活得比較好。
03
集采降價+醫(yī)保納入
人工耳蝸龐大滲透率待釋放
讓企業(yè)心甘情愿“壯士斷腕”的,不僅是強大的市場存量,還有潛在的增量市場。
人工耳蝸是解決重度感音神經(jīng)性耳聾最有效的醫(yī)用耗材,與以放大聲音信號為主要功能的助聽器相比,能夠重建感音器官,讓患者重獲新“聲”。特別是對于先天神經(jīng)性耳聾的幼兒,植入人工耳蝸能有效解決因聾致啞問題,對患兒恢復(fù)正常生活、融入社會,降低家庭和社會負(fù)擔(dān)具有重要意義。
第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查結(jié)果顯示,我國是世界上聽力殘疾人數(shù)最多的國家,現(xiàn)有聽力殘疾人的人數(shù)2,780萬人,其中,0-6歲的聽力殘疾兒童約為13.7萬人,每年新增聽障兒童2-3萬人。適合人工耳蝸的患者總數(shù)量約740萬人。
《2020-2026年中國人工耳蝸行業(yè)發(fā)展分析及投資前景預(yù)測報告》中提到,全球人工耳蝸總數(shù)量已經(jīng)超過了60萬例,而且絕大多數(shù)都在發(fā)達國家,我國目前植入人工耳蝸數(shù)量僅為5萬例左右,占需求比僅0.68%,植入比例明顯偏低。
國內(nèi)人工耳蝸市場猶如海中冰山,龐大的潛在需求量亟待釋放。
現(xiàn)場有企業(yè)表示,目前抑制國內(nèi)人工耳蝸市場的主要原因,一方面是價格高昂,另一方面則為患者認(rèn)知,成年尤其是老年人的滲透率還很低,治療意識較低。
現(xiàn)場專家表示,成人的人工耳蝸市場基本還處于一個未開發(fā)的狀態(tài),主要原因還是價格太貴,很多患者對10萬-20萬的價格望而卻步。
從20萬到5萬的降價將最大程度融化聽障市場這座“冰山”,而醫(yī)保將在其中發(fā)揮強力催化劑的作用。
據(jù)不完全統(tǒng)計,目前吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、廣東、廣西、新疆、海南等省份均已將人工耳蝸植入納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保報銷范圍,其中海南省明確人工耳蝸的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定為最高不超過45萬元。
而此次國采規(guī)則提到,將研究在醫(yī)保支付政策中對人工耳蝸類醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品予以支持,可以預(yù)見,降到5萬左右的人工耳蝸產(chǎn)品將更大程度刺激地方醫(yī)保將其納入支付范圍。
從人工晶體到人工耳蝸,從“眼睛”到“耳朵”,國采帶來的市場旋風(fēng)正在激發(fā)出龐大的未知市場,更大程度提升患者生活質(zhì)量。
【來源:賽柏藍器械】