2016年，51家醫(yī)療器械企業(yè)被藥監(jiān)局飛檢！
發(fā)布時間：2016/12/7 11:30:51
12月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責(zé)任公司停產(chǎn)整改的通告》(2016年第158號)，稱于今年9月對上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責(zé)任公司進(jìn)行飛行檢查，因在機(jī)構(gòu)與人員等五個方面存在缺陷而被要求停產(chǎn)整改。
筆者查詢發(fā)現(xiàn)，在今年11月15日，CFDA就曾發(fā)布了《對上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責(zé)任公司飛行檢查情況》，并附有“現(xiàn)場檢查缺陷表”，檢查員和企業(yè)負(fù)責(zé)均已經(jīng)簽字。
此前，11月22日，CFDA也曾發(fā)布了通告，稱對蘇州康特藍(lán)思眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司、成都恒波醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行飛行檢查后，發(fā)現(xiàn)存在缺陷，兩家械企同樣被停產(chǎn)整改。
再往前查閱，就很少看到這樣的通告了。可以說，自2015年9月1日《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》正式實(shí)施以來，針對醫(yī)療器械的飛行檢查已經(jīng)越來越多，包括國家局的、省局的、市局的在內(nèi)，企業(yè)已經(jīng)感受到了巨大的壓力。就在本周內(nèi)，筆者圈子里就已經(jīng)收到三家醫(yī)療器械企業(yè)被飛行檢查的消息。
那么，2016年，在國家局層面，他們都飛檢了哪些醫(yī)療器械企業(yè)呢?賽柏藍(lán)器械據(jù)CFDA官網(wǎng)信息梳理如下：
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序
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被飛檢企業(yè)名稱
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發(fā)布時間
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1
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蘇州康特藍(lán)思眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司
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2016/11/23
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2
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成都恒波醫(yī)療器械有限公司
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2016/11/23
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3
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上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責(zé)任公司
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2016/11/15
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4
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吉林瑞爾康隱形眼鏡有限公司
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2016/11/2
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5
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貴州天使醫(yī)療器械有限公司
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2016/11/2
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6
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遼寧垠藝生物科技股份有限公司
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2016/11/2
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7
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上海微創(chuàng)醫(yī)療器械集團(tuán)）有限公司
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2016/11/2
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8
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萬華普曼生物工程有限公司
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2016/11/2
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9
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福建省百仕韋醫(yī)用高分子股份有限公司
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2016/10/11
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10
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山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司
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2016/10/11
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11
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廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司
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2016/10/11
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12
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陜西正源科技發(fā)展有限責(zé)任公司
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2016/9/29
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13
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陜西海達(dá)醫(yī)療器械科技有限公司
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2016/9/29
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14
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安徽億維醫(yī)療用品有限公司
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2016/9/29
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15
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安徽天康醫(yī)療科技股份有限公司
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2016/9/29
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16
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天津哈娜好醫(yī)材有限公司
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2016/7/28
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17
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哈爾濱丁香醫(yī)療器械有限公司
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2016/7/28
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18
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廣西醫(yī)藥科技醫(yī)療用品廠
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2016/7/28
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19
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廣西北侖河醫(yī)科工業(yè)集團(tuán)有限公司
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2016/7/28
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20
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重慶埃夫朗生物技術(shù)有限責(zé)任公司
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2016/7/19
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21
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浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司
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2016/7/19
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22
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福建省洪誠生物藥業(yè)有限公司
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2016/7/19
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23
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艾博生物醫(yī)藥杭州）有限公司
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2016/7/19
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24
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揚(yáng)州環(huán)宇醫(yī)療器械有限公司
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2016/7/13
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25
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舞鋼市瑞峰醫(yī)療科技有限公司
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2016/7/6
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26
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天新福北京）醫(yī)療器械股份有限公司
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2016/7/6
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27
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湖北仙明醫(yī)療器械有限公司
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2016/7/6
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28
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洪湖泰寧醫(yī)療器械有限公司
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2016/7/6
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29
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北京市富樂科技開發(fā)有限公司
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2016/7/6
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30
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天津正天醫(yī)療器械有限公司
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2016/5/27
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31
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上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
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2016/5/27
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32
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山東省文登市整骨科技開發(fā)有限公司
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2016/5/27
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33
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賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司
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2016/5/27
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34
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江蘇嘉斯康科技有限公司
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2016/5/27
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35
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吉林博德醫(yī)學(xué)免疫制品有限公司
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2016/5/27
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36
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山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司
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2016/5/23
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37
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淄博康貝醫(yī)療器械有限公司
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2016/5/23
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38
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汕頭市金豐醫(yī)療器械科技有限公司
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2016/5/9
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39
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南京宏安醫(yī)療科技有限公司
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2016/5/9
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40
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包頭市稀寶博為醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
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2016/5/4
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41
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遼寧開普醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
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2016/4/26
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42
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江西富爾康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
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2016/4/26
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43
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泰普生物科學(xué)中國）有限公司
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2016/4/26
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44
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浙江海圣醫(yī)療器械有限公司
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2016/4/26
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45
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佛山市博新生物科技有限公司
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2016/4/26
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46
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湖南平安醫(yī)械科技有限公司
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2016/4/26
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47
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湖南邦華醫(yī)療用品有限公司
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2016/4/26
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48
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武漢海安迪科技有限公司
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2016/4/7
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49
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北京天合康星科技有限公司
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2016/4/7
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50
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四川錦江電子科技有限公司
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2016/4/7
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51
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成都維信電子科大新技術(shù)有限公司
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2016/4/7
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【來源：賽柏藍(lán)器械】
