國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了今年前2個月批準注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄，471個拿到批文的產(chǎn)品中，6成為進口，進口第三類器械有165個，進口二類120個。境內醫(yī)療器械產(chǎn)品只有歸屬第三類的186個。

由于名單實在太多，排布無序，進口那部分還用了英文、日文等，而且時間有限，中國醫(yī)療器械今天先為微友們送上境內產(chǎn)品的梳理情況。

按地域劃分，境內186個產(chǎn)品來自11省(直轄市)。江蘇最多49個，占到了超過四分之一。然后依次是北京38個，廣東18個，上海、天津各17個，浙江16個，福建14個，山東8個，四川6個，安徽2個，江西1個。

按企業(yè)劃分，186個產(chǎn)品來自77家企業(yè)。最多的是蘇州浩歐博生物醫(yī)藥有限公司，一家注冊了24個產(chǎn)品。博奧賽斯(天津)生物科技有限公司注冊了14個。

還有碧迪快速診斷產(chǎn)品(蘇州)有限公司和廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司各自注冊了7個，北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司和四川邁克生物各自注冊了6個，北京華大吉比愛生物技術有限公司和上海凱創(chuàng)生物技術有限公司各自注冊了5個。

按領域劃分，體外診斷產(chǎn)品占到了四分之三，又以試劑占據(jù)絕大多數(shù)。以上注冊數(shù)最多的都是IVD領域的。連國內械企龍頭深圳邁瑞都注冊了3個IVD產(chǎn)品。其他比較多的有一次性耗材、骨科假體、X射線機、各種治療儀。

從這2個月產(chǎn)品的注冊情況來看，還是比較能反映我國醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)實的：集中在東部沿海發(fā)達地區(qū)，高端、高值、高性能的占比很少，IVD目前大受追捧。

此外，境內注冊產(chǎn)品也與進外注冊產(chǎn)品形成了鮮明對比，境外以設備和高值耗材居多，具體詳見中國醫(yī)療器械稍后分析。

以下為按地區(qū)、按企業(yè)重新整理后的186個產(chǎn)品名單：

江蘇省最多，涉及11家企業(yè)的49個產(chǎn)品

北京其次，涉及18家企業(yè)的38個產(chǎn)品

廣東12家企業(yè)的18個產(chǎn)品

上海10家企業(yè)的17個產(chǎn)品

天津4家企業(yè)的17個產(chǎn)品

浙江11家企業(yè)的16個產(chǎn)品

福建廈門4家企業(yè)的14個產(chǎn)品

山東4家企業(yè)的8個產(chǎn)品

四川1家企業(yè)的6個產(chǎn)品

安徽1家企業(yè)的2個產(chǎn)品

江西1家企業(yè)的1個產(chǎn)品