甘肅省涼州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局六項措施加強基本藥物質量監(jiān)管
發(fā)布時間：2011/12/14 18:01:10
甘肅省涼州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局認真實施國家基本藥物制度，將加強基本藥物質量監(jiān)管作為藥品監(jiān)管工作的重中之重，采取多種措施，精心組織，狠抓落實，確保了全區(qū)基本藥物質量安全。
一是加強對基本藥物經營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。結合GSP跟蹤檢查、實施醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設等工作，對轄區(qū)內基本藥品經營使用單位基本藥物質量安全情況進行了專項檢查，檢查覆蓋面達到100%，立案查處藥械違法案件66起，罰沒金額13.5萬元。
二是強化基本藥物抽驗工作。加大對流通、使用環(huán)節(jié)基本藥物品種抽驗的力度，完成國家基本藥物(含甘肅省增補品種)抽樣28批次，中藥飲片評價性抽樣85批次，全面完成了基本藥物抽樣任務。
三是加強基本藥物不良反應監(jiān)測。積極推進全區(qū)藥品不良反應監(jiān)測和評價體系建設，對藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、特殊藥品安全監(jiān)管網絡實施有效監(jiān)控。收集、整理上報藥品不良反應報告304份，醫(yī)療器械不良事件報表45份。
四是建立完善責任體系和誠信體系。進一步完善“各級政府負總責、監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的責任體系。建立藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構藥品信用等級評定管理辦法，加大對失信藥品管理相對人的懲處力度，推動藥品管理相對人守法經營，履行社會責任。
