液體潑灑對高頻電刀系統(tǒng)性能影響的測試
液體潑灑
高頻手術(shù)設(shè)備和附屬設(shè)備的外殼結(jié)構(gòu)應(yīng)制成在正常使用時不會因液體潑灑而弄濕電氣絕緣和那些一旦弄濕可能影響高頻手術(shù)設(shè)備和附屬設(shè)備安全的其它元器件。
用下述試驗來檢驗是否符合要求:
在15秒中內(nèi)將1升水勻速地倒在高頻手術(shù)設(shè)備和附屬設(shè)備頂蓋中央。預(yù)期要裝入墻上或箱內(nèi)的高頻手術(shù)設(shè)備和附屬設(shè)備,在按建議的那樣安裝到位后再試驗,水應(yīng)倒在控制面板上方的墻壁上。如此處理后,高頻手術(shù)設(shè)備和附屬設(shè)備應(yīng)能承受20章中規(guī)定的介電強度試驗,并且檢查可能進(jìn)入機殼的水對高頻手術(shù)設(shè)備和附屬設(shè)備安全應(yīng)不會產(chǎn)生不利影響,特別是那些按通用標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了爬電距離的絕緣上不應(yīng)有水跡。
進(jìn)液
預(yù)期在手術(shù)室中使用的高頻手術(shù)設(shè)備和附屬設(shè)備的腳踏開關(guān),其電氣開關(guān)部件應(yīng)能防
液體進(jìn)入的影響,這可能引起應(yīng)用部分意外激勵。
用下述試驗來檢驗是否符合要求:
將整個腳踏開關(guān)在0.9%鹽水、150mm深度下浸沒30分鐘,在浸沒狀態(tài)下,將腳踏開關(guān)連接到與正常使用相對應(yīng)的開關(guān)檢測器上并操作50次,腳踏開關(guān)每釋放一次,開關(guān)檢測器都應(yīng)指示不啟動狀態(tài)。
注:將浸入試驗修改成取消功能檢查和介電強度試驗還在研究中?,F(xiàn)行IEC60529中沒有試驗適用于這種預(yù)期手術(shù)治療環(huán)境。
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