省際聯(lián)盟再發(fā)力，超大降幅能否再現(xiàn)?

01

六省聯(lián)盟集采正式啟動(dòng)

不參加或被“出局”

9月18日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于開展省際聯(lián)盟硬腦(脊)膜補(bǔ)片和疝修補(bǔ)材料產(chǎn)品集中帶量采購(gòu)信息維護(hù)工作的通知》(簡(jiǎn)稱《通知》)，兩大類高值耗材再入省際聯(lián)盟集采。

此次省際聯(lián)盟成員包括：陜西、浙江、江西、湖北、湖南、甘肅省。采購(gòu)品種為獲得27位國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼的硬腦(脊)膜補(bǔ)片和疝修補(bǔ)材料產(chǎn)品。

硬腦(脊)膜補(bǔ)片包含但不限于C040301118;腹股溝疝補(bǔ)片包含但不限于C120501118，腹壁疝補(bǔ)片包含但不限于C120502118。

2022年以來所有在聯(lián)盟省份有交易記錄的硬腦(脊)膜補(bǔ)片、疝修補(bǔ)材料(腹股溝疝補(bǔ)片、腹壁疝補(bǔ)片)均須參加，未按上述要求參加的產(chǎn)品，由聯(lián)盟省份統(tǒng)一撤銷掛網(wǎng)，且本次采購(gòu)周期內(nèi)不得重新申報(bào)掛網(wǎng)。

據(jù)此來看，不參加的產(chǎn)品或?qū)⒚媾R在聯(lián)盟省份中“出局”的境遇。

根據(jù)《通知》，參與報(bào)名的企業(yè)可于2023年9月19日9時(shí)至2023年9月25日17時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)遞交產(chǎn)品信息維護(hù)材料，逾期不再受理。

9月19日，陜西省公共資源交易中心又發(fā)布了《關(guān)于硬腦(脊)膜補(bǔ)片和疝修補(bǔ)材料產(chǎn)品集中帶量采購(gòu)信息維護(hù)工作的補(bǔ)充通知》。

文件指出：全國(guó)省級(jí)藥械采購(gòu)平臺(tái)最低陽光掛網(wǎng)價(jià)格指全國(guó)省級(jí)藥械采購(gòu)平臺(tái)最低陽光掛網(wǎng)價(jià)格，非帶量采購(gòu)中選價(jià)格。

如同一27位醫(yī)保編碼包含多片，需在備注欄標(biāo)明具體片數(shù);如產(chǎn)品已停止銷售，請(qǐng)?jiān)趥渥谔顚?ldquo;產(chǎn)品停產(chǎn)”;面積(cm²)請(qǐng)?zhí)顚憜纹娣e。

近年來，硬腦(脊)膜補(bǔ)片和疝修補(bǔ)材料產(chǎn)品曾多次參與集采，但本次省際聯(lián)盟采購(gòu)較以往具有一定的特殊性。

今年年初，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》，提出扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，其中就明確點(diǎn)出了要重點(diǎn)指導(dǎo)陜西牽頭開展硬腦 (脊) 膜補(bǔ)片、修補(bǔ)耗材省際聯(lián)盟采購(gòu)。

因此，本次省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)的開展有可能對(duì)后續(xù)同品類集采產(chǎn)生影響，例如中選規(guī)則和降幅等方面。

02

毛利率超90%

集采影響有待觀望

硬腦(脊)膜補(bǔ)片是指用于因腦顱、脊髓損傷、腫瘤以及其他顱內(nèi)疾病引起的硬腦膜或硬脊膜缺損的片狀材料類產(chǎn)品。

此類耗材多用于開顱手術(shù)，一般由二級(jí)以上公立醫(yī)院神經(jīng)外科操作，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療資源發(fā)展與下沉，開顱手術(shù)量正在逐步提升，這也將直接刺激硬腦(脊)膜補(bǔ)片類產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)容。

《中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》指出，神經(jīng)外科耗材從2010年的13億元增長(zhǎng)至2018年的36億元。2019年我國(guó)神經(jīng)外科開顱手術(shù)數(shù)量接近70萬例，較上年增長(zhǎng)15%。

近年來，硬腦(脊)膜補(bǔ)片的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)展相對(duì)較快。頭豹研究院的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)人工硬腦(脊)膜補(bǔ)片在2020年的國(guó)產(chǎn)化率約為90%，已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代。主要生產(chǎn)企業(yè)包括天新福、冠昊生物、正海生物、佰仁醫(yī)療、邁普醫(yī)療、沃爾德醫(yī)療等。

既有廣闊的市場(chǎng)需求，國(guó)產(chǎn)替代程度又高，硬腦(脊)膜補(bǔ)片自然成了集采的?？?。

在2021年12月河北省開展的疝補(bǔ)片和硬腦(脊)膜補(bǔ)片集采中，主要用于外科修補(bǔ)手術(shù)的硬腦(脊)膜補(bǔ)片，平均價(jià)格從1.6萬元降至1000元左右，平均降幅91.46%，最高降幅99.21%。

此外，同樣納入此次陜西省際聯(lián)盟范疇的腹股溝疝補(bǔ)片，平均價(jià)格從1400元降至90元左右，平均降幅93.12%，最高降幅98.79%。

今年8月，遼寧省藥品及醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《省際聯(lián)盟補(bǔ)片類集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果公告》，公布了省際聯(lián)盟補(bǔ)片類集采的中選情況與中選明細(xì)。

根據(jù)遼寧醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)，此次集采覆蓋疝補(bǔ)片和硬腦(脊)膜補(bǔ)片等2大類補(bǔ)片，根據(jù)材質(zhì)、部位、術(shù)式等分為8個(gè)產(chǎn)品類別組，首年意向采購(gòu)量共計(jì)12萬片，占聯(lián)盟省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求量的90%。

從中選結(jié)果來看，A組—7組硬腦(脊)膜補(bǔ)片(動(dòng)物源性材料)最高降幅85.41%，最低降幅70.05%;B組—7組硬腦(脊)膜補(bǔ)片(動(dòng)物源性材料)最高降幅91.45%，最低降幅88.39%;A組—8組硬腦(脊)膜補(bǔ)片(化學(xué)合成材料)最高降幅77.22%，最低降幅70.00%。

硬腦(脊)膜補(bǔ)片和疝補(bǔ)片同屬再生醫(yī)用耗材。根據(jù)Statista統(tǒng)計(jì)，2021年全球再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模約為169億美元，預(yù)計(jì)2028年可達(dá)650億美元。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理的數(shù)據(jù)顯示中國(guó)再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模逐年上漲，2021年中國(guó)再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到285億元人民幣，同比增加13.66%。隨著中國(guó)再生醫(yī)學(xué)行業(yè)的發(fā)展，預(yù)計(jì)2025年中國(guó)再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到468.8億元。

身處上升期的黃金賽道，國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)也保持了較高的毛利率。例如，正海生物2023中報(bào)顯示，其可吸收硬腦(脊)膜補(bǔ)片毛利率92.73%，比上年同期增長(zhǎng)1.35%。冠昊生物、邁普醫(yī)學(xué)的毛利率也都在90%以上。

針對(duì)集采帶來的影響，正海生物在2023中報(bào)中提到，截至2022年底，公司“可吸收硬腦(脊)膜補(bǔ)片”在已經(jīng)開展帶量采購(gòu)的江蘇、山東、福建、河南、河北、安徽等 6 個(gè)省份全部中選，未對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來明顯壓力，但不排除未來因?yàn)閹Я坎少?gòu)范圍擴(kuò)大而對(duì)公司業(yè)績(jī)帶來影響。

此外，正海生物于近期在投資者關(guān)系平臺(tái)上回復(fù)了關(guān)于“集采后腦膜毛利率上浮“的問題，其表示：集采導(dǎo)致公司的腦膜售價(jià)有所下降，但也促進(jìn)了銷量的增長(zhǎng);同時(shí)公司也一直在積極開展降本增效工作，優(yōu)化生產(chǎn)過程，提高生產(chǎn)效率。

邁普醫(yī)學(xué)也在其2023中報(bào)提到，集中帶量采購(gòu)政策已經(jīng)進(jìn)入“常態(tài)化”、“制度化”的發(fā)展階段，對(duì)于部分產(chǎn)品毛利率較低或者規(guī)模較小的企業(yè)來說是一個(gè)巨大的沖擊，影響了其盈利能力和生存空間。然而，對(duì)于產(chǎn)品線和技術(shù)平臺(tái)比較完整的企業(yè)而言，將會(huì)迎來更多機(jī)會(huì)。

伴隨著陜西牽頭的省級(jí)聯(lián)盟正式啟動(dòng)，又一輪降價(jià)潮或?qū)硪u。兩大高值耗材的價(jià)格體系面臨重塑，新的放量機(jī)遇也蘊(yùn)藏其中。

【來源：賽柏藍(lán)器械】