中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2014年，全國醫(yī)療器械銷售收入約2556億元，比上一年度增長了436億元，增長率為20.06%。

“我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)年均增速連續(xù)多年在20%以上，遠遠高于國民經(jīng)濟的平均增長水平，預(yù)計今年我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍將保持高增長的發(fā)展勢頭。”該協(xié)會相關(guān)人士告訴記者。

記者注意到，賽迪顧問、中研普華等多家市場研究機構(gòu)均預(yù)估2015年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模超過3000億元。業(yè)內(nèi)專家指出，從整體發(fā)展情況來看，我國中低端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域已得到充分發(fā)展，而高端產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域亟待突破。

高端競爭乏力

“高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備是我國醫(yī)療器械行業(yè)的‘短板’，嚴重制約了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向更高、更好層次發(fā)展。”中投顧問研究人員指出，目前我國已經(jīng)躋身為世界第三大醫(yī)療器械市場，僅次于美國和日本，并已成為世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大國，發(fā)展速度令世界矚目。但是擺在面前的現(xiàn)實是，我國在高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)方面與發(fā)達國家仍然存在明顯差距。

“由于我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新水平較低、核心技術(shù)較少、品牌影響力小，導(dǎo)致高端醫(yī)療器械市場幾乎被國外品牌壟斷，國內(nèi)企業(yè)缺乏主動權(quán)和話語權(quán)。幾車皮的國產(chǎn)低端醫(yī)療器械，可能不及國外企業(yè)一臺高端醫(yī)療設(shè)備的利潤高。”

國家科技部工作人員對記者說，我國醫(yī)療器械發(fā)展質(zhì)量亟待提高，亟須打破重數(shù)量、重產(chǎn)量的固有格局，轉(zhuǎn)向重質(zhì)量和重品牌，加大產(chǎn)品創(chuàng)新力度，盡快扭轉(zhuǎn)高端產(chǎn)品被洋品牌壟斷的局面，逐步實現(xiàn)“中國創(chuàng)造”百花齊放的市場愿景。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院去年公布的《2014～2018年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資預(yù)測分析報告》顯示，我國約80%的CT機、中高檔監(jiān)視儀市場，85%的檢驗儀器市場，90%的超聲診斷儀、磁共振設(shè)備、心電圖機、高檔生理記錄儀市場被跨國公司壟斷。

有關(guān)市場研究機構(gòu)的調(diào)研情況顯示，在近兩年我國出口的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品中，GE醫(yī)療、飛利浦、日立等在華外資公司的產(chǎn)品占很大比例。本土企業(yè)在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，如衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)用耗材、輸液器、B超儀、呼吸機、普通手術(shù)器械和激光手術(shù)器械等方面，產(chǎn)量居世界各國前列，但是高端產(chǎn)品制造力不足。

外資企業(yè)主導(dǎo)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域致使相關(guān)產(chǎn)品價格居高不下。據(jù)媒體報道，進口高端設(shè)備在我國的售價可能達到其在原產(chǎn)國售價的3～5倍，這在一定程度上加劇了“看病貴”的問題。

新政為企業(yè)加勁

“發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療器械能促進進口設(shè)備降價。比如，原來CT造影劑沒有國產(chǎn)品牌，價格很貴，后來有了國產(chǎn)造影劑，進口品牌就不得不降價了。如果不發(fā)展國產(chǎn)品牌，進口產(chǎn)品壟斷將無限期地持續(xù)下去。”中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院影像診斷科主任周純武說。

要發(fā)展國產(chǎn)高端醫(yī)療器械，打破外資企業(yè)壟斷市場的格局，提升我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競爭力，就必須打造出具有一定規(guī)模的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈。近幾年，國家相關(guān)部委相繼出臺了一系列產(chǎn)業(yè)扶持政策，如《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》等。

去年，國家衛(wèi)生計生委啟動遴選優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備工作，不少國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)高端醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)在第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選目錄上。為改變長期以來醫(yī)院高端醫(yī)療設(shè)備被洋品牌壟斷的局面，國家衛(wèi)生計生委、工信部聯(lián)合推動三甲醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

最近，國家科技部就“數(shù)字診療裝備重點專項實施方案”公開征求意見，提出重點實施重大裝備研發(fā)、前沿和共性技術(shù)創(chuàng)新、應(yīng)用解決方案研究、應(yīng)用示范和評價研究四項任務(wù)。這一政策頒布后，無疑將為國產(chǎn)高端數(shù)字醫(yī)療器械插上騰飛的翅膀。

“高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是當今世界發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，也是產(chǎn)品附加值較高、利潤空間較大的產(chǎn)業(yè)之一。綜觀全球知名醫(yī)療器械企業(yè)，其優(yōu)勢往往集中在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域。這些知名企業(yè)擁有高、精、尖核心技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)。”

科技部工作人員說，自2013年以來，國家相關(guān)部委鼓勵支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件有20多個，從政策、資金、人才、技術(shù)等各個方面給予產(chǎn)業(yè)大力支持，特別是對醫(yī)學影像設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品等高性能醫(yī)學診療產(chǎn)品的發(fā)展進行了專項扶持，以促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展。

在國家大力支持下，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)熱情被大大激發(fā)，高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進程加快。去年8月在北京召開的“第23屆中國國際醫(yī)用儀器設(shè)備展覽會暨技術(shù)交流會”上，上海聯(lián)影一舉推出11款自主創(chuàng)新產(chǎn)品，包括1.5特斯拉(T)超導(dǎo)磁共振、16層CT機、懸吊式數(shù)字DR機、96環(huán)PET-CT機等設(shè)備，以及磁共振圖像后處理工作站、CT圖像后處理工作站等軟件產(chǎn)品。

其中，96環(huán)超清高速PET-CT機，以分辨率和掃描速度的雙重突破，成為世界首創(chuàng)。去年10月在重慶召開的“第72屆秋季中國國際醫(yī)療器械博覽會暨中國國際醫(yī)療器械設(shè)計與制造技術(shù)展覽會”上，東軟醫(yī)療推出自主研發(fā)的NSM-S15P 1.5T超導(dǎo)磁共振系統(tǒng)。該系統(tǒng)具有高均勻性、大視野等技術(shù)特點，可提供從神經(jīng)系統(tǒng)到體部各器官的高密度多通道覆蓋。

記者從科技部了解到，目前，像數(shù)字化平板X線機、64排CT機、高端彩超儀、1.5T磁共振系統(tǒng)、PET-CT機、植入性可充電雙側(cè)腦起搏器、心血管支架等一批高端產(chǎn)品，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)成功打破國外企業(yè)的壟斷，一批前沿技術(shù)取得了先導(dǎo)性突破，醫(yī)學影像等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域上呈現(xiàn)加速向價值鏈高端演進的發(fā)展態(tài)勢。

打造綜合實力

“但是，從行業(yè)綜合實力來看，由于技術(shù)創(chuàng)新能力不強，產(chǎn)學研用結(jié)合不緊密，創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈不完整，政策措施不配套，應(yīng)用環(huán)境不完善，我國高端醫(yī)療器械特別是先進數(shù)字診療裝備目前主要依賴于進口，國民健康保障受制于人。由此可見，要真正形成國產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，仍然任重道遠。”科技部工作人員說。

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司董事長趙毅新建議，將創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)列為國務(wù)院重大專項，建立行業(yè)垂直的支持途徑。這樣既可以釋放技術(shù)，也可以避免盲目的資金投入。發(fā)改委和衛(wèi)計委在價格招標和產(chǎn)品進入醫(yī)院方面制訂相應(yīng)的政策和規(guī)定，促進增加創(chuàng)新醫(yī)療器械在國內(nèi)市場的份額，出臺民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)措施，打造產(chǎn)業(yè)群、產(chǎn)業(yè)鏈。

北京普羅吉生物科技發(fā)展有限公司首席科學家羅永章呼吁，為創(chuàng)新醫(yī)療器械進入國家收費目錄和醫(yī)保目錄設(shè)立綠色通道，取消各省區(qū)單獨報價，由企業(yè)定價、政府備案。各省可以根據(jù)當?shù)匚飪r系統(tǒng)，嚴格選用醫(yī)療設(shè)備。

業(yè)內(nèi)專家表示，就我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀來看，要形成國產(chǎn)高端產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)群、產(chǎn)業(yè)鏈，必須在技術(shù)、品牌、規(guī)模上都有突破。目前的關(guān)鍵任務(wù)是要通過政策的支持和引導(dǎo)，部分企業(yè)的引領(lǐng)，市場激勵機制的形成，產(chǎn)生“鯰魚效應(yīng)”。一旦鯰魚效應(yīng)產(chǎn)生，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械自然會像雨后春筍般大量涌現(xiàn)，使我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)真正由“中國制造”轉(zhuǎn)為“中國創(chuàng)造”。