圖解醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
發(fā)布時間：2016/3/31 10:45:00
2014年《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的頒布，將我國醫(yī)療器械的注冊管理納入到了規(guī)范化管理軌道中來，從而進一步保障了我國醫(yī)療器械的安全性和有效性。2016年國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)計委又聯(lián)合頒布了《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》及配套文件，進一步加強對醫(yī)療器械臨床試驗的監(jiān)督管理。為了廣大讀者能更好的理解整個注冊程序，以下通過幾張圖片來簡單闡述：
相關(guān)閱讀
- 2022年底上海第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊周期縮短至6-7個月2021-05-21
- 這些耗材，多省不予上市！2021-03-10
- 上海自貿(mào)區(qū)“證照分離”有了升級版 醫(yī)療器械注冊證試行2017-12-18
- 新版醫(yī)療器械分類目錄實施在即2017-05-27
- 醫(yī)療器械召回管理辦法落地 徹底影響械企！2017-05-02
