骨科三類耗材集采規(guī)則有變

近日，安徽省醫(yī)保局發(fā)布文章《我省率先實(shí)現(xiàn)骨科植入類高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)全覆蓋》，公布骨科耗材帶量采購(gòu)規(guī)則細(xì)節(jié)。

文章提到，安徽實(shí)現(xiàn)骨科植入類高值醫(yī)用耗材脊柱類、關(guān)節(jié)類、創(chuàng)傷類三大主要類別的帶量采購(gòu)，骨科高值耗材中選產(chǎn)品價(jià)格大幅降低，顯著減輕了患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)，三類骨科植入類高值醫(yī)用耗材合計(jì)年可節(jié)約采購(gòu)資金約13.5億元。

在分組規(guī)則上，首創(chuàng)以臨床需求為導(dǎo)向的“組套分組法”，破解醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)不一、分類不清難題，實(shí)現(xiàn)可競(jìng)爭(zhēng)、可比價(jià)的價(jià)格形成體系。

將醫(yī)療器械組件打包成套參與競(jìng)價(jià)，以組套為單位進(jìn)行帶量采購(gòu)，既充分對(duì)接臨床治療需求，同時(shí)避免以往招采中出現(xiàn)的“主材降價(jià)輔材補(bǔ)”的變相提價(jià)問題，“組套競(jìng)爭(zhēng)”成為骨科高值耗材集中帶量“標(biāo)配”。

質(zhì)量評(píng)價(jià)上，依托醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)信息化優(yōu)勢(shì)，實(shí)施大數(shù)據(jù)采集分析運(yùn)用，建立談判議價(jià)智能輔助系統(tǒng)，為談判議價(jià)提供詳實(shí)數(shù)據(jù)支撐。遴選臨床專家擔(dān)任談判專家，發(fā)揮專業(yè)和經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)，建立醫(yī)藥企業(yè)、耗材產(chǎn)品“雙向比質(zhì)比價(jià)法”，破除談判議價(jià)信息不對(duì)稱弊端。

2021年引入技術(shù)標(biāo)評(píng)審環(huán)節(jié)，以臨床專業(yè)能力為支撐，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、安全性、保障供應(yīng)等六個(gè)維度進(jìn)行評(píng)價(jià)，形成了以質(zhì)分層、質(zhì)價(jià)相配、分層中選、質(zhì)劣淘汰的質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)體系，切實(shí)防范“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。

2021年，安徽省進(jìn)一步推進(jìn)集采常態(tài)化制度化。一是優(yōu)化帶量采購(gòu)目錄，擴(kuò)大市場(chǎng)參與度。新的集采規(guī)則，符合要求的企業(yè)和產(chǎn)品均可參加，營(yíng)造了更加公平、更可持續(xù)的準(zhǔn)入門檻。

二是優(yōu)化帶量分配規(guī)則，實(shí)現(xiàn)帶量有預(yù)期。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，報(bào)送未來(lái)一年的80%需求量，形成意向采購(gòu)量，按照多家中選、梯度分配的原則優(yōu)先保障中選產(chǎn)品意向采購(gòu)量，讓所有參與企業(yè)有一定的市場(chǎng)預(yù)期，真正實(shí)現(xiàn)帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤。

去年，安徽省組織了脊柱耗材帶量采購(gòu)，擬中選企業(yè)中，最大降幅為82.88%;最小降幅為5.08%，平均降幅為54.61%。

文章表示，在脊柱集采上，2021年骨科脊柱類集采采用競(jìng)價(jià)降幅的模式，對(duì)產(chǎn)品價(jià)格虛高水分采用“五步降價(jià)法”。

首先參考安徽省2019年省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)談判議價(jià)成功產(chǎn)品中選價(jià)格議定產(chǎn)品類別參考價(jià);其次根據(jù)技術(shù)綜合評(píng)審得分，結(jié)合參考價(jià)計(jì)算產(chǎn)品限價(jià);再次現(xiàn)場(chǎng)申報(bào)組套綜合降幅競(jìng)價(jià)，根據(jù)限價(jià)和降幅計(jì)算擬中選價(jià);

最后組內(nèi)組間熔斷調(diào)平，各企業(yè)同類中選產(chǎn)品帶量采購(gòu)價(jià)最高與最低不超過1.5倍，不同質(zhì)量層次之間價(jià)格不能倒掛;五是同流水號(hào)產(chǎn)品涉及多目錄申報(bào)的取其低值作為帶量采購(gòu)價(jià)。

此外，與衛(wèi)健、藥監(jiān)、財(cái)政部門共同制定組合政策，簡(jiǎn)化采購(gòu)程序、臨床優(yōu)先使用、嚴(yán)禁二次議價(jià)、按時(shí)回款結(jié)算、單項(xiàng)預(yù)算清算、專項(xiàng)醫(yī)保基金預(yù)付等，降低醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷成本。

帶量采購(gòu)總體原則：價(jià)降、量升、質(zhì)優(yōu)

帶量采購(gòu)已過三年，整體進(jìn)入穩(wěn)定階段。從低價(jià)優(yōu)先到兼顧平衡，集采在不斷完善下正重塑出新的生存法則。

國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫在國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上表示，經(jīng)過三年努力，集中帶量采購(gòu)改革已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化新階段。

高值醫(yī)用耗材集采聚焦了心內(nèi)科和骨科兩大領(lǐng)域，心臟支架集采已經(jīng)平穩(wěn)運(yùn)行一年，中選支架總量169萬(wàn)套，達(dá)到全年協(xié)議采購(gòu)量的1.6倍。

去年針對(duì)較為復(fù)雜的骨科耗材開展了國(guó)家組織的集中帶量采購(gòu)。從目前來(lái)看，國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)已經(jīng)形成了常態(tài)化格局，集采競(jìng)價(jià)規(guī)制、質(zhì)量、供應(yīng)、配送、使用保障機(jī)制和配套政策也日趨完善和優(yōu)化。

從取得的成效來(lái)看，集采規(guī)則不斷優(yōu)化，質(zhì)量監(jiān)管更為嚴(yán)謹(jǐn)，供應(yīng)保障更為穩(wěn)定，使用政策更為完善，總體呈現(xiàn)了“價(jià)降、量升、質(zhì)優(yōu)”的態(tài)勢(shì)。

價(jià)格回歸合理水平，群眾受益明顯。心臟支架平均降幅93%，人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降價(jià)82%，有力擠壓了虛高空間。國(guó)家組織集采節(jié)約費(fèi)用2600億元以上。

臨床使用藥品、耗材的質(zhì)量得到穩(wěn)定提升，臨床服務(wù)需求充分釋放。以心臟支架為例，原來(lái)在支架產(chǎn)品中間，1/3是不銹鋼的，現(xiàn)在基本上被淘汰，中選的鉻合金使用率達(dá)到了95%。

集采通過公開透明、公平公正的競(jìng)爭(zhēng)方式，逐步完善了醫(yī)藥領(lǐng)域以市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量和成本控制，積極開展產(chǎn)品研發(fā)和一致性評(píng)價(jià)，通過創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和質(zhì)量保障，使醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的軌道。

下一步重點(diǎn)：骨科、藥物球囊、種植牙

對(duì)于下一步集采方向，陳金甫表示，將常態(tài)化制度化地開展藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)。

一方面，鞏固新常態(tài)，推進(jìn)集采提速擴(kuò)面。高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種，力爭(zhēng)到2022年底，通過國(guó)家組織和省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)平均每個(gè)省覆蓋350個(gè)以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個(gè)以上，使之成為新的集采常態(tài)。

另一方面要塑造新的生態(tài)。通過不斷完善措施，特別是將供應(yīng)、質(zhì)量、信用等相關(guān)因素納入集采規(guī)則，從體制機(jī)制上凈化醫(yī)藥流通的生態(tài)環(huán)境，也就是根治帶金銷售，凈化行業(yè)生態(tài)，從而激勵(lì)企業(yè)通過規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)流通行業(yè)的整治。

同時(shí)構(gòu)建新格局。完善醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)功能，加快平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、專業(yè)化建設(shè)，提升醫(yī)藥價(jià)格治理水平，通過多部門政策協(xié)同，形成促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。

今年將指導(dǎo)地方根據(jù)臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補(bǔ)缺進(jìn)行推進(jìn)，力爭(zhēng)每個(gè)省份開展的省級(jí)集采品種能夠達(dá)到100個(gè)以上，高值醫(yī)用耗材能覆蓋到5個(gè)品種。

在制度層面，更加注重質(zhì)量和臨床需求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是使用的主體，不能獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外進(jìn)行集采。需求由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按實(shí)際使用需求來(lái)確定，要充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床替代產(chǎn)品中間的可行性、安全性，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)最重要的發(fā)言權(quán)。

國(guó)家醫(yī)保局指出，帶量采購(gòu)是制度的核心，如果“跟價(jià)不跟量”，企業(yè)就不能以量搏價(jià)，就不可能實(shí)行有效的成本核算，還要去跑醫(yī)院，增加了運(yùn)營(yíng)成本，也留下了尋利的空間。

在規(guī)則層面，針對(duì)特定的品種以及競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)設(shè)置競(jìng)價(jià)規(guī)則。放寬競(jìng)爭(zhēng)格局，平衡使用和供給，適當(dāng)保持競(jìng)爭(zhēng)率，使價(jià)格達(dá)到合理回歸。不追求最低價(jià)，也堅(jiān)決反對(duì)跑步競(jìng)價(jià)，讓企業(yè)公平競(jìng)價(jià)更加合理。

5月初，《國(guó)家組織脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)方案》(征求意見稿)正式下發(fā)至企業(yè)。《意見稿》指出，將堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤， 以去除虛高價(jià)格為著力點(diǎn)，提升行業(yè)和產(chǎn)業(yè)預(yù)期的穩(wěn)定性。

無(wú)論是地方集采還是國(guó)家集采，與帶量采購(gòu)?fù)菩兄跸啾?，中選規(guī)則和結(jié)果的兼容度得到不斷提升，已經(jīng)到來(lái)的脊柱國(guó)采將更加注重這一點(diǎn)。

【來(lái)源： 賽柏藍(lán)器械 】