骨科耗材省際聯(lián)盟集采火速落地，國采也近在眼前了。

01平均降價83.13%，關(guān)節(jié)骨水泥集采落地

6月28日，天津市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于落實京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟關(guān)節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作的通知》(以下簡稱《通知》)，其中明確，天津?qū)⒂?月1日起執(zhí)行京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟關(guān)節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果。

此次關(guān)節(jié)骨水泥類耗材集采覆蓋全國31個省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團。據(jù)津云新聞報道，此次集采共4762家醫(yī)療機構(gòu)參與，協(xié)議采購量約64萬個基礎包，占聯(lián)盟地區(qū)關(guān)節(jié)骨水泥總需求量的95%，涉及市場規(guī)模約10.21億元。集采平均降價83.13%，按約定采購量計算，預計每年可節(jié)約費用8.53億元。

擬中選結(jié)果顯示，8家申報企業(yè)全部獲得擬中選資格。關(guān)節(jié)骨水泥集采最低擬中選價格為150元，最高擬中選價格為200元。

可以預見，今年下半年，多地將執(zhí)行新的關(guān)節(jié)骨水泥價格。而天津作為首個集采結(jié)果執(zhí)行省份，其在執(zhí)行環(huán)節(jié)的配套措施也將為其他地區(qū)提供部分借鑒。

在集采執(zhí)行環(huán)節(jié)，保證中選產(chǎn)品的使用及質(zhì)量最為關(guān)鍵。

《通知》明確，要優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選品種進院渠道，并不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用，協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購中選產(chǎn)品，確保完成協(xié)議采購量;超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

此外，將加強對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，堅決防范因價格下降而降低質(zhì)量的行為。

非中選產(chǎn)品的定價也不能過高。

根據(jù)《通知》，在保證中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下，可結(jié)合臨床使用實際情況，在采購平臺適量采購其他價格適宜的未中選產(chǎn)品。非中選產(chǎn)品設定掛網(wǎng)價格高線，對超出價格高線的非中選產(chǎn)品，引導相關(guān)企業(yè)逐步將價格調(diào)整至合理水平。

02醫(yī)保最高支付標準確定

回款方面，根據(jù)《通知》，將實行醫(yī)保直接結(jié)算政策。

醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)采購中選產(chǎn)品數(shù)量，在到貨確認30個工作日內(nèi)將貨款撥付供貨企業(yè)。在采購周期內(nèi)，超過協(xié)議采購量的部分，生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按照中選價格供應的，醫(yī)?；鹄^續(xù)按時結(jié)算貨款。對當月醫(yī)?；鸩蛔阋灾Ц夺t(yī)療機構(gòu)結(jié)算貨款的，由醫(yī)療機構(gòu)自行結(jié)算。

中選產(chǎn)品使用及耗材回款情況都將受到監(jiān)測考核。

根據(jù)《通知》，按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進度和回款情況開展監(jiān)測和督導，并納入公立醫(yī)療機構(gòu)考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議管理考核，考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金掛鉤，確保完成采購周期內(nèi)合同用量。

醫(yī)保支付方面，《通知》明確，關(guān)節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品以中選價格作為醫(yī)保支付標準，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付。

關(guān)節(jié)骨水泥(不含抗生素)非中選產(chǎn)品的醫(yī)保最高支付標準為每“基礎包”200元，關(guān)節(jié)骨水泥(含抗生素)非中選產(chǎn)品的醫(yī)保最高支付標準為每“基礎包”260元。

患者使用非中選產(chǎn)品的銷售價格不高于醫(yī)保最高支付標準的，醫(yī)?；饟?jù)實按規(guī)定比例支付;銷售價格高于最高醫(yī)保支付標準的產(chǎn)品，醫(yī)?；鹨葬t(yī)保最高支付標準按規(guī)定比例支付;銷售高于最高醫(yī)保支付標準2倍的(不含2倍)，按照最高醫(yī)保支付標準的110%作為該耗材的醫(yī)保支付標準，患者個人增負部分按照我市現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

《通知》還明確，醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用實施后，按病種定額付費、按人頭總額付費等付費方式，首個采購年度不調(diào)整付費權(quán)重或預算額度，以后年度按規(guī)定相應調(diào)整付費標準或預算額度，產(chǎn)生的結(jié)余部分，按規(guī)定撥付醫(yī)療機構(gòu)。未完成采購協(xié)議規(guī)定采購量的醫(yī)療機構(gòu)，協(xié)議年度結(jié)束，扣除其相應病種的全部履約保證金。

03骨科新格局正在形成

在多輪集采之下，骨科耗材新格局正在形成。截至目前，骨科關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、脊柱三大品類已相繼進入降價周期，平均降幅均在80%以上。與此同時，作為集采“最后一塊拼圖”的運動醫(yī)學，也即將加入降價隊列。

今年3月，國家組織眼科及骨科兩類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)填報工作啟動，而這也被視為運動醫(yī)學國采的開端。

其中，骨科類醫(yī)用耗材包括錨釘、修復用縫線、界面固定釘、橫穿固定釘、軟骨固定釘、軟組織固定釘、可調(diào)式固定板、不可調(diào)式固定板、人工韌帶系統(tǒng)、半月板修復移植系統(tǒng)、關(guān)節(jié)鏡配套系統(tǒng)、脈沖沖洗器、鉆頭、磨頭、刨刀、異種骨、同種異體骨、人工合成骨及骨形成蛋白等。

據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》，2020年，我國運動醫(yī)學市場中的國產(chǎn)占比僅為8%。整體而言，國內(nèi)運動醫(yī)學起步較晚，市場主要以施樂輝、強生、史賽克、銳適等進口廠家為主導，國內(nèi)骨科企業(yè)如威高骨科、春立、大博、凱利泰等企業(yè)均有布局。

東方證券研報指出，根據(jù)智研咨詢統(tǒng)計，運動醫(yī)學行業(yè)市場規(guī)模目前大約在40-50億量級，國產(chǎn)化率仍處于較低水平，集采有望加速行業(yè)創(chuàng)新和國產(chǎn)化率不斷提升。

整體而言，對于骨科企業(yè)，此刻正值行業(yè)陣痛期，必須頂住降價壓力完成重塑，淬火后即是新生。

附：

【來源：賽柏藍器械】