體外診斷試劑市場，全國降價風(fēng)暴再次卷起。

01

化學(xué)發(fā)光最大細(xì)分市場開始集采報量

12月3日，四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于開展2024年體外診斷試劑省際聯(lián)盟帶量采購數(shù)據(jù)填報工作的通知》，開展2024年體外診斷試劑歷史采購數(shù)據(jù)和采購需求數(shù)據(jù)填報工作。醫(yī)療機構(gòu)填報時間為2024年12月3日—12月11日。

也就是說，今日起，安徽省牽頭的腫瘤標(biāo)志物等體外診斷試劑全國聯(lián)采正式進(jìn)入數(shù)據(jù)填報階段。

此次集采品類包括腫瘤標(biāo)志物16項及甲狀腺功能9項，覆蓋安徽、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、福建、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等27省(區(qū)、兵團)。

根據(jù)《通知》，各填報單位統(tǒng)計匯總本單位2023年全年各個品種的采購價格(按人份填報)、采購數(shù)量(按人份填報)等信息。如同一個規(guī)格型號產(chǎn)品存在不同的采購價格，填寫最低采購價格。同時，各填報單位結(jié)合臨床實際，預(yù)估本單位采購周期內(nèi)未來一年的采購品種和采購需求數(shù)量(按人份填報)。

填報品種具體如下：

此次集采最大看點在于化學(xué)發(fā)光試劑的再次大規(guī)模集采。這是安徽第二次牽頭大型省際聯(lián)盟化學(xué)發(fā)光試劑集采。去年12月，安徽牽頭開展25省(區(qū)、兵團)體外診斷試劑集采，涉及品類包括人乳頭瘤病毒、人絨毛膜促性腺激素、性激素六項、傳染病八項和糖代謝兩項檢測。彼時，有超一萬家醫(yī)療機構(gòu)參與報量，采購總需求量為7.1億人份/年，市場采購金額約110億元。

對比最高有效申報價，產(chǎn)品平均降幅約53.9%，最大降幅73%，年節(jié)約采購資金近60億元。其中，雅培、羅氏等進(jìn)口企業(yè)以及邁瑞、安圖、新產(chǎn)業(yè)等國內(nèi)龍頭企業(yè)均以高于50%的降幅全部擬中選。今年下半年以來，已有廣西、江西、福建等多地推進(jìn)集采落地工作。

而今，集采再度席卷化學(xué)發(fā)光行業(yè)，市場變革即將開啟。

德勤一份報告顯示，2021年腫瘤標(biāo)志物及甲狀腺功能細(xì)分市場分別達(dá)到124億元和79億元，是化學(xué)發(fā)光細(xì)分市場中規(guī)模最大的兩類。

此次腫標(biāo)及甲功集采，必然會對化學(xué)發(fā)光市場帶來較大影響。同時，化學(xué)發(fā)光兩輪大規(guī)模集采效應(yīng)疊加，相關(guān)企業(yè)的市場占比也將進(jìn)入新一輪的“此消彼長”。

02

“云梯”在側(cè)，國產(chǎn)發(fā)光快速擴張

化學(xué)發(fā)光是體外診斷行業(yè)中最被看好的市場之一。

根據(jù)Kalorama Information報告，2023年全球免疫診斷市場規(guī)模達(dá)258.46億美元，占體外診斷市場的24.3%。其中，化學(xué)發(fā)光免疫分析廣泛應(yīng)用于腫瘤標(biāo)記物、傳染病、內(nèi)分泌功能、激素等方面的診斷，是免疫分析領(lǐng)域的主流診斷技術(shù)。

IQVIA艾昆緯報告顯示，2023年國內(nèi)免疫診斷市場達(dá)375.21億元，是國內(nèi)體外診斷第一大細(xì)分市場，占比37.59%。包括化學(xué)發(fā)光在內(nèi)的整個免疫診斷市場長期由跨國企業(yè)主導(dǎo)，2023年國產(chǎn)廠家占國內(nèi)市場的28.8%。

近幾年，隨著國產(chǎn)新品的扎堆獲批及商業(yè)化推進(jìn)，疊加集采帶來的國產(chǎn)替代效能，國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光正不斷擴大版圖。

2021年安徽省化學(xué)發(fā)光集采后，邁瑞成為最大獲益企業(yè)，化學(xué)發(fā)光市場占有率逐步躍升至安徽省首位，三級醫(yī)院覆蓋率和試劑產(chǎn)出也在不斷提升。2024上半年，邁瑞化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)增長超30%，公司預(yù)計今年化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)的國內(nèi)市占率有望再超一家進(jìn)口品牌。

邁瑞表示，隨著2024年化學(xué)發(fā)光試劑集采的逐漸落地執(zhí)行，疊加公司即將上市的新項目，其國內(nèi)化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)高速增長和高端醫(yī)院突破的確定性將進(jìn)一步提升。

新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍等一批國內(nèi)化學(xué)發(fā)光企業(yè)也在快速擴張中。

今年上半年，新產(chǎn)業(yè)服務(wù)的三級醫(yī)院數(shù)量較2023年末增加101家，國內(nèi)市場全自動化學(xué)發(fā)光儀器裝機796臺，大型機裝機占比達(dá)到75.13%。國內(nèi)主營業(yè)務(wù)收入同比增長16.30%，其中試劑類業(yè)務(wù)收入同比增長18.54%。

亞輝龍化學(xué)發(fā)光儀器新增裝機1170臺，國內(nèi)新增裝機638臺。2024上半年，亞輝龍化學(xué)發(fā)光常規(guī)項目診斷試劑營收同比大幅增長，其中術(shù)前八項、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能及心肌標(biāo)志物診斷試劑營收同比增長 52.48%。自產(chǎn)化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)營收同比增長48.46%。

據(jù)華安證券此前預(yù)測，安徽牽頭省際聯(lián)盟集采(傳染病、性激素和糖代謝等化學(xué)發(fā)光相關(guān)試劑)執(zhí)行2年內(nèi)可實現(xiàn)自然增長下2030年的國產(chǎn)占有率，隨著政策階段性執(zhí)行落地，預(yù)計2030年實現(xiàn)全國集采后，國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光市占率約為48%。

屬于國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光最好的時代或許已經(jīng)到來。

附：

【來源：賽柏藍(lán)器械】