醫(yī)藥網(wǎng)9月29日訊　2020年以來，受特殊時期的影響，國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展?jié)摿Σ粩嗤癸@，進口替代步伐加快?！?020年上半年醫(yī)療器械貿(mào)易發(fā)展綜述》顯示，2020年上半年我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易額為266.41億美元，同比增長2.98%。其中出口額163.13億美元，同比增長22.46%;進口額103.28億美元，同比下降20.79%。上半年我國醫(yī)療器械進口出現(xiàn)了負增長，這也意味著，國產(chǎn)醫(yī)療器械或迎來“彎道超車”機會，進口替代空間龐大。

此前，就有業(yè)內(nèi)對國產(chǎn)醫(yī)療器械下半年的行情作了剖析，認為下半年國外市場對醫(yī)療器械需求仍巨大，而大多數(shù)國產(chǎn)醫(yī)療器械上市公司都在商務部名單之列，這將為國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)帶來機遇。

從今年上半年國產(chǎn)醫(yī)療器械的表現(xiàn)來看，龍頭企業(yè)邁瑞醫(yī)療頭一次超越化學制藥和中藥的龍頭企業(yè)，凈利同比增長45.78% 品牌影響力持續(xù)提升。另外，截至目前，A股已有346家上市醫(yī)藥生物企業(yè)發(fā)布2020年上半年年報，在20強中，除了邁瑞醫(yī)療，還有5家醫(yī)療器械企業(yè)的歸母凈利潤增長率超過1000%，包括圣湘生物、英科醫(yī)療、康泰醫(yī)學、振德醫(yī)療、東方生物。

當前，國家雖然也有在醫(yī)療器械行業(yè)推動集采，但主要針對的是高值耗材，業(yè)內(nèi)預計這對跨國企業(yè)影響更大。在近期各地的醫(yī)用高值耗材帶量采購的中標目錄中，國產(chǎn)器械占據(jù)大頭，不少三甲醫(yī)院在招標公告中明確不接受進口產(chǎn)品投標，或者表示非特別注明的產(chǎn)品品類不接受進口產(chǎn)品。

我國已經(jīng)陸續(xù)在各地開展醫(yī)用高值耗材帶量采購，旨在減輕患者費用負擔。其中，骨科耗材已經(jīng)在14省發(fā)文并執(zhí)行，眼科耗材在8省發(fā)文但并未執(zhí)行，介入性的冠脈支架則是頭一批在全國范圍內(nèi)進行集中采購的品種。

公開數(shù)據(jù)顯示，我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模達1046億元，其中血管介入、骨科植入分別為389億元和262億元。

業(yè)內(nèi)指出，實際上冠脈支架本身國產(chǎn)和進口的價格差距已經(jīng)很大，國產(chǎn)支架其出廠價格和進入醫(yī)院的價格相差9倍，而進口支架出廠價格到進入國內(nèi)醫(yī)院相差6.5倍。目前冠脈支架領(lǐng)域國產(chǎn)與進口產(chǎn)品的技術(shù)差異較大，預計隨著高值醫(yī)用耗材集采的推進，國產(chǎn)冠脈支架可以實現(xiàn)進口替代。

整體而言，目前我國中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品早已獲得國際市場認可，在高端領(lǐng)域也實現(xiàn)了不小突破，如大部分骨科領(lǐng)域的醫(yī)療器械與耗材等在質(zhì)量和性能方面已經(jīng)向高端進口產(chǎn)品看齊。

從長遠來看，在諸如醫(yī)療消費不斷升級、注冊條件逐漸放寬、審批程序陸續(xù)加快、價格水平日趨合理、醫(yī)保報銷范圍擴大以及產(chǎn)品進院機會增加等因素影響下，將倒逼醫(yī)療器械行業(yè)由仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械進口替代步伐或加快，對于醫(yī)療器械的技術(shù)研發(fā)、迭代升級等將提出更高的要求。

【來源：制藥網(wǎng) 】