基于傳統(tǒng)觀念影響，很多大三甲醫(yī)院在宣傳上和觀念上仍然比較依賴進(jìn)口，思維還沒(méi)有完全轉(zhuǎn)變過(guò)來(lái)。

但隨著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)投入的加大和疫情的歷練，特別是國(guó)家鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)器械政策的加持和引導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的實(shí)力得到明顯提升。國(guó)產(chǎn)器械正在以高性價(jià)比和更及時(shí)的醫(yī)療系統(tǒng)解決方案來(lái)占領(lǐng)更多市場(chǎng)。

大三甲招標(biāo)，禁止進(jìn)口設(shè)備

今日(12月8日)，福建某三甲醫(yī)院在財(cái)政部官網(wǎng)發(fā)布一則醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)公告，項(xiàng)目名稱為雙源CT保修及核磁共振保修等醫(yī)療設(shè)備服務(wù)類采購(gòu)項(xiàng)目，預(yù)算金額為220萬(wàn)元。

采購(gòu)品目名稱涉及醫(yī)療設(shè)備維修和保養(yǎng)服務(wù)和醫(yī)用X線附屬設(shè)備及部件。

其中在采購(gòu)需求上，公告明確要求不允許采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備。

不止福建，近期多家醫(yī)院相繼發(fā)布了采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備首選國(guó)產(chǎn)的通知。

今年5月，四川政府采購(gòu)網(wǎng)接連發(fā)布兩則采購(gòu)公告，某知名醫(yī)院2021年將采購(gòu)一批醫(yī)療設(shè)備，共2117臺(tái)/套國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，總預(yù)算高達(dá)7842萬(wàn)。

采購(gòu)需求中明確要求設(shè)備及與后期需配置的試劑、芯片必須全部為國(guó)產(chǎn)。

日前，河南省許昌市公共資源交易平臺(tái)發(fā)布了一則招標(biāo)公告，預(yù)算3500萬(wàn)，為10家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院采購(gòu)一批醫(yī)療設(shè)備。

產(chǎn)品包括16排CT、DR、彩色多普勒超聲儀器、五分類CRP一體機(jī)、全自動(dòng)生化分析儀800速、心電監(jiān)護(hù)儀、18導(dǎo)心電圖、產(chǎn)后康復(fù)治療儀等25種醫(yī)療設(shè)備，并且點(diǎn)名只要國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

從大三甲到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都在鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，具備同等性能和質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)器械正在擁有更多公平競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)。

多地嚴(yán)格審批進(jìn)口設(shè)備，建立清單

近5年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的增速遠(yuǎn)高于國(guó)際水平，增速始終維持在15%以上，高于全球醫(yī)療器械市場(chǎng)10個(gè)百分點(diǎn)。屬地服務(wù)更好、性價(jià)比高、政策支持引導(dǎo)等特點(diǎn)，助推國(guó)內(nèi)企業(yè)逐漸形成了一定的優(yōu)勢(shì)。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，目前多地已發(fā)布優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備，嚴(yán)格審批進(jìn)口醫(yī)療器械的規(guī)定。

如今年廣東省政府采購(gòu)網(wǎng)明確采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的12個(gè)特殊要求。包括核準(zhǔn)程序、論證專家、采購(gòu)方式、采購(gòu)文件、追加與添購(gòu)、合同履行、支付資金等。

廣東省提出，采購(gòu)人需要采購(gòu)的產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)無(wú)法獲取或者無(wú)法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)在獲得財(cái)政部門核準(zhǔn)后，依法開展政府釆購(gòu)活動(dòng)。

財(cái)政部門審核同意購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在采購(gòu)文件中明確規(guī)定可以采購(gòu)進(jìn)囗產(chǎn)品，但如果因信息不對(duì)稱等原因，仍有滿足需求的國(guó)內(nèi)產(chǎn)品要求參與采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)的，采購(gòu)人及其委托的采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)不得對(duì)其加以限制，應(yīng)當(dāng)按照公平競(jìng)爭(zhēng)原則實(shí)施采購(gòu)。

不久前，陜西省衛(wèi)健委印發(fā)《預(yù)算單位政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》，采購(gòu)醫(yī)用進(jìn)口產(chǎn)品，將進(jìn)行更加嚴(yán)格的審批。各單位政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品要進(jìn)行五個(gè)環(huán)節(jié)的審批，分別是單位申報(bào)、專家論證、網(wǎng)上公示、部門集中論證、財(cái)政審批執(zhí)行。

今年6月，國(guó)家稅務(wù)總局發(fā)布“關(guān)于修訂發(fā)布《研發(fā)機(jī)構(gòu)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備增值稅退稅管理辦法》的公告”。

公告提出，符合條件的研發(fā)機(jī)構(gòu)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備，按照本辦法全額退還增值稅。適用采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備退稅政策的研發(fā)機(jī)構(gòu)，應(yīng)于首次申報(bào)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備增值稅退稅時(shí)辦理退稅備案手續(xù)。

在采購(gòu)進(jìn)口清單方面，多省進(jìn)行縮減裁量。

其中，浙江省財(cái)政廳公布了《2021-2022年度全省政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單(醫(yī)療設(shè)備類)》的通知，數(shù)十種醫(yī)療設(shè)備移出進(jìn)口清單，國(guó)產(chǎn)優(yōu)先。被納入浙江省政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單的醫(yī)療類設(shè)備共有195種。

廣東省衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于《2021年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的公示》，與廣東省衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于 2019 年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單》相比，可采購(gòu)進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量驟減，從132種降低到46種。

5月27日，衡陽(yáng)市醫(yī)保局關(guān)于“終末期腎臟病治療相關(guān)耗材(藥品)集中帶量采購(gòu)”引發(fā)業(yè)內(nèi)熱議。文件指出：約定采購(gòu)量中，中選國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占90%以上的份額，中選進(jìn)口產(chǎn)品占10%以下的份額。各中選產(chǎn)品平均分配相應(yīng)的約定采購(gòu)量。

今年8月，安徽省醫(yī)保局發(fā)布文章《安徽開展大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)取得階段性成效》。文章表示，2020年度安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類醫(yī)用設(shè)備報(bào)名集中采購(gòu)采購(gòu)70臺(tái)設(shè)備。包括1.5T磁共振、3.0T磁共振、64排CT、直線加速器、骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)等。

其中國(guó)產(chǎn)設(shè)備中標(biāo)比例顯著提高。國(guó)產(chǎn)品牌中標(biāo)8臺(tái)，中標(biāo)數(shù)量占比17.8%;國(guó)產(chǎn)設(shè)備(國(guó)產(chǎn)品牌和在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的國(guó)外品牌)中標(biāo)15臺(tái)，中標(biāo)數(shù)量占比33.3%。國(guó)產(chǎn)設(shè)備中標(biāo)比例較往年呈上升趨勢(shì)，基本形成國(guó)產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備充分競(jìng)爭(zhēng)的局面。

據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，目前國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口主要是一些常規(guī)設(shè)備，以及一些常用的大型設(shè)備，集中在中低端的設(shè)備領(lǐng)域，包括核磁1.5T以下、64排CT以下。超聲監(jiān)護(hù)、IVD設(shè)備等常規(guī)設(shè)備替代程度較高。包括呼吸機(jī)、超聲、數(shù)字影像等領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品都在不斷進(jìn)步。

在政策傾斜和觀念轉(zhuǎn)變的滲透下，國(guó)產(chǎn)替代正在不斷加速。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】