耗材采購駛入新紀元，12條細則同時規(guī)范行業(yè)與市場。

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耗材價格治理升級

重點管控年銷售額高品種

今日(6月4日)，廣東醫(yī)保局發(fā)布《關于進一步完善藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見(征求意見稿)》(簡稱《指導意見》)，公示時間為2025年6月4日至6月12日。

距離廣東省上次發(fā)布藥耗采購指導已過5年，最新《指導意見》涵蓋4大部分共計12條舉措，涉及采購模式、價格管理、政策協(xié)同、監(jiān)管服務等一系列具體內容(完整見文末)，有效期同樣為5年。

以集采為例，除了落實國采、開展省采、穩(wěn)妥接續(xù)較為常見的要求外，此次圍繞擴大集采覆蓋面繼續(xù)發(fā)力，包括采取適當方式參與兄弟省市區(qū)開展的帶量采購;鼓勵村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務中心)、定點社會辦醫(yī)療機構和零售藥店參加帶量采購等。

此外，還提到要充分考慮臨床需求、技術路徑、產品質量等因素，不斷優(yōu)化競價規(guī)則，以及加強對公立醫(yī)療機構采購、使用中選品種、完成約定采購量的監(jiān)督管理。

近段時間，耗材價格治理風暴席卷全國，此次《指導意見》也明確提出要強化價格管理，并公布了詳細的工作機制。

其中，嚴格執(zhí)行線上采購系耗材價格管理的技術基礎，要求醫(yī)保部門常態(tài)化開展藥品、高值醫(yī)用耗材網采率測算工作，適時在轄區(qū)范圍內發(fā)布公立醫(yī)療機構網采情況、線下異常高價采購、違規(guī)線下采購等情況。

有序開展價格治理和定期開展價格聯(lián)動為耗材價格管理的具體手段。

根據《指導意見》，廣東將年銷售額較高、銷售額異常增長或連續(xù)漲價的藥品和醫(yī)用耗材納入價格風險品種范圍。

醫(yī)保部門和采購平臺通過提醒、約談、函詢等方式，指導和督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為，針對價格風險的不同程度相應采取紅黃標識、暫停掛網、撤網等處置措施，并于招采信用評價制度銜接。

同時，定期聯(lián)動藥品、醫(yī)用耗材省外已掛網低價，以及按照掛網規(guī)則合理確定帶量采購中選產品間的價差，管理非中選產品價格;推動掛網產品符合差比價關系等。

上述舉措目前已在全國多地廣泛應用，黑龍江、山東、甘肅、江蘇等地已有數(shù)十萬量級耗材因價格治理或價格聯(lián)動問題被暫停掛網。

02

推動線上集中結算

欠款嚴重醫(yī)院移交紀委

出于提高采購效率、降低監(jiān)管門檻等方面的考量，近年國家正在持續(xù)優(yōu)化耗材掛網規(guī)則。

《指導意見》中提出，企業(yè)供應公立醫(yī)療機構的所有藥品和醫(yī)用耗材應在省招采子系統(tǒng)公開掛網掛價，公立醫(yī)療機構采購的藥品和醫(yī)用耗材價格，不得高于掛網價。此外，在省招采子系統(tǒng)掛網的產品，醫(yī)療機構可選擇任一采購平臺開展采購。

伴隨掛網規(guī)則完善，創(chuàng)新產品、首發(fā)產品的掛網門檻迎來降低，同時對耗材價格也將形成賦能。

近期，海南、湖南等地均圍繞規(guī)范耗材掛網單獨發(fā)文，明確了各類掛網價格要求并建立價格預警機制，定期聯(lián)動其他地區(qū)掛網價格已成標配。海南還提出醫(yī)療機構可通過省平臺填報采購價格、采購數(shù)量等向企業(yè)發(fā)起議價，耗材價格的實際采購價格獲得進一步下探空間。

在“推進政策協(xié)同”部分，此次《指導意見》主要聚焦支付結算，直面企業(yè)端最關心的支付標準與回款效率。

根據《指導意見》，國采藥耗材中選品種以中選價格作為支付標準，并鼓勵非中選企業(yè)主動降價。結算方面，要求建立健全全省統(tǒng)一的藥品和醫(yī)用耗材貨款直接結算機制;鼓勵醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材貨款通過線上集中結算。

此外，各地醫(yī)保部門可對轄區(qū)內醫(yī)療機構支付藥品耗材貨款情況定期排名并以適當方式公開，對欠款嚴重或惡意拖欠貨款的信息移交醫(yī)療機構主管部門及紀檢部門。

現(xiàn)階段，針對耗材采購的監(jiān)管已穿透至全鏈條，且監(jiān)管的覆蓋面和顆粒度均全面升級。

根據《指導意見》，廣東依托省招采子系統(tǒng)建立全省統(tǒng)一的采購監(jiān)管系統(tǒng)，對掛網、采購、交易、結算、配送等全流程進行監(jiān)測。同時，逐步擴大監(jiān)測范圍，以公立醫(yī)院為主，逐步向醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構、零售藥店延伸。

此外，信用評價體系也被專門提到，要求采購平臺加強交易各方不良記錄動態(tài)管理，嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。

將時間拉回到5年前，耗材的集采規(guī)模、掛網效率、監(jiān)管力度均和當下有明顯差距。伴隨最新指導意見出臺，在更為詳盡的管理規(guī)范下，耗材行業(yè)又將邁入新的篇章。

附：

【來源：賽柏藍器械】