集采“嘗新”仍在進(jìn)行，新面孔集采結(jié)果即將揭曉。

01

無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)集采

10月17日現(xiàn)場報價

10月11日，江蘇醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于江蘇省無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)帶量采購專項的公告(三)》。

日前，江蘇啟動無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)集采，具體為采用孕婦外周血胎兒游離 DNA 產(chǎn)前檢測技術(shù)，通過高通量基因測序檢測孕期母體外周血中胎兒游離 DNA 片段，以評估胎兒 21三體綜合征、18三體綜合征、13三體綜合征 3 種常見染色體非整倍體異常風(fēng)險，檢測結(jié)果必須包含21三體綜合征、18三體綜合征和13三體綜合征3種疾病的患病風(fēng)險。

公告公布了意此次集采的意向需求量，還將符合要求申報的醫(yī)療機構(gòu)和第三方檢驗機構(gòu)信息予以公布。

本輪集采報價采取現(xiàn)場報價方式進(jìn)行，時間為2024年10月17日(星期四)。

無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(以下簡稱“NIPT”)是一種先進(jìn)的產(chǎn)前檢測技術(shù)，通過采集孕婦外周血(即靜脈血)，利用高通量測序技術(shù)，對母體外周血漿中的游離DNA片段進(jìn)行測序和生物信息分析，以評估胎兒患唐氏綜合征、愛德華氏綜合征、帕陶氏綜合征等的風(fēng)險。

隨著NIPT新技術(shù)的發(fā)展，除21、18、13-三體綜合征以外，NIPT目前還可以篩查其他染色體異常，甚至單基因遺傳病，不過這些疾病需要特殊技術(shù)支持。

NIPT在2013年之后快速整合進(jìn)入產(chǎn)前篩查體系，成為目前最有效、應(yīng)用最廣泛的產(chǎn)前篩查方法。

江蘇是第一個對無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)進(jìn)行集采的省份。據(jù)了解，與此前唐篩技術(shù)相比，無創(chuàng)產(chǎn)前檢測具備更多優(yōu)勢，但因為技術(shù)復(fù)雜且成本偏高，普及率受到一定的限制。

02

國內(nèi)潛在市場超百億

NIPT降價趨勢顯著

目前大部分醫(yī)療機構(gòu)的NIPT的收費在1580元～3150元之間。近年來，深圳、北京、天津等城市近年相繼將NIPT項目納入醫(yī)保報銷范疇，深圳市衛(wèi)健委將NIPT檢測項目定價為855元/次，其中555元可通過醫(yī)保賬戶或個人進(jìn)行支付，天津市和北京市定價分別為1080元/次和1475元/次，當(dāng)?shù)貞艏a(chǎn)婦無需自費即可享受產(chǎn)前基因檢測項目。

據(jù)人民日報健康客戶端報道，此前河北省、湖北省武漢市、湖南省長沙市、天津市戶籍孕婦均試行免費進(jìn)行無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測。

江蘇省此前價格在1200元/次左右。按照此次集采公告的最高有效申報價500元，有效報價不高于375元的全部中選。按照“保底價”375元算，降幅將達(dá)到68%。

今年6月，廣東省廣州市曾啟動孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查(NIPT)2024年惠民試點項目。符合條件的孕婦只需支付300元即可在項目試點醫(yī)療機構(gòu)接受1次NIPT。

廣州衛(wèi)健委此前稱，今年將推動全市60%免費產(chǎn)前篩查和診斷項目定點機構(gòu)為孕婦提供NIPT惠民服務(wù)，采取全市統(tǒng)一招標(biāo)采購方式開展NIPT項目，力爭將NIPT服務(wù)價格降低50%以上。

根據(jù)MarketsandMarkets研究，全球NIPT市場2024年的價值估計為72億美元，預(yù)計到2029年將達(dá)到141億美元，在預(yù)測期內(nèi)的復(fù)合年增長率為14.5%。

伴隨生育政策推動，NIPT檢測已在中國市場初具規(guī)模。智研瞻產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計，中國基于NGS的NIPT市場在2019年達(dá)到52.5億元，到2024年將達(dá)到172億元，2020年至2024年的復(fù)合年增長率為26.8%。

對于尚未被醫(yī)保覆蓋或沒有政府補貼的人群而言，一次檢查動輒一兩千元的費用負(fù)擔(dān)并不輕，NIPT降價需求強烈。

無創(chuàng)產(chǎn)前檢測產(chǎn)業(yè)鏈上游包括測序設(shè)備及相關(guān)配套試劑，門檻較高，市場存在寡頭競爭格局。

在全球NIPT檢測市場，北美所占市場份額最大，為64.5%。目前NIPT市場上的主要參與者包括Illumina、Natera、Eurofins Scientific和羅氏等。

國內(nèi)市場方面，華大基因和貝瑞基因較早入局NIPT領(lǐng)域，其中華大基因市場占有率超過50%。除前述兩家企業(yè)外，國內(nèi)還有安諾優(yōu)達(dá)、達(dá)安基因、迪安診斷、貝康醫(yī)療、博奧生物等企業(yè)布局NIPT。

華大基因2024半年報披露，隨著 NIPT 作為 NGS 臨檢領(lǐng)域產(chǎn)品首次納入帶量集采，基因測序行業(yè)中基于成熟產(chǎn)品和服務(wù)的競爭未來將愈發(fā)激烈，產(chǎn)品服務(wù)價格會相應(yīng)呈下降趨勢。

NIPT市場的寡頭競爭格局是否會被改寫，還需靜待更多集采結(jié)果。

【來源：賽柏藍(lán)器械 】