2024年耗材集采正踏上新的臺階，從規(guī)則到執(zhí)行都進入精細化階段。

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集采，降價不降

6月14日，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會，會議介紹了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》相關情況。

圖源：中國網(wǎng)

開年以來，集采在規(guī)模和品類覆蓋上依然保持加速擴圍，頻次更高，大批耗材降價幅度明顯，同時，國家對于集采產品的質量監(jiān)管也在同步加強，以保證落地成效。

國家醫(yī)保局副局長黃華波介紹，集中帶量采購中選產品的降價空間主要來源于企業(yè)營銷成本的節(jié)約，集采通過匯集全國醫(yī)療機構的需求量形成一個采購標的，引導企業(yè)公平競爭產生合理的價格，一旦中選了，產品可以按照采購合同直接銷往醫(yī)院，醫(yī)院承諾按照承諾的采購量，按時完成約定的采購，并且優(yōu)先采購和使用中選產品，由此大幅壓縮了藥品生產企業(yè)營銷成本。

在集采回款方面，要求醫(yī)療機構及時結清企業(yè)貨款，通過醫(yī)保基金預付政策予以支持，這樣有效解決了原來回款周期特別長的問題，為企業(yè)節(jié)省了大量資金成本。這些流通環(huán)節(jié)中成本節(jié)約是主要降價空間，通過價格競爭讓利給人民群眾。

會上提到，國家組織集采聯(lián)合采購辦公室和省際聯(lián)盟采購的牽頭省份將認真履職，監(jiān)督監(jiān)測集采中選結果執(zhí)行情況。各地醫(yī)保部門對本區(qū)域醫(yī)療機構中選產品進院情況開展排查，暢通中選產品進院渠道，確保中選產品優(yōu)先使用。

日前，國家醫(yī)保局5月發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局辦公室關于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質擴面的通知》(以下簡稱《通知》)中明確，國家醫(yī)保局將建立集采執(zhí)行問題線上反饋機制，收集醫(yī)療機構反映的中選產品供應和質量問題，以及中選企業(yè)反映的進院和回款問題，并指導相關省份及時處置。

隨著集采規(guī)則的成熟和精細化，中選產品的質量、供應等情況將成為集采考量的重要部分，直接影響企業(yè)之后的集采中選率。

02

聚焦耗材“大品種”

提升地方聯(lián)盟采購規(guī)范性

第四批耗材國采已經塵埃落定，全國進入中選結果執(zhí)行階段。第五批耗材品類尚未公布，但國采和地方集采的品類方向已經明確。

此次會議提到，2024年將繼續(xù)大力推進醫(yī)藥集中帶量采購工作，在集采品種選擇上強調統(tǒng)籌協(xié)調。重點在國家和地方兩個層面開展工作，做到國家和地方互為補充，持續(xù)擴大集采覆蓋面。在國家層面至少開展一批藥品和一批高值醫(yī)用耗材集采。

國家組織高值醫(yī)用耗材的集采，將聚焦臨床必須、存在價格虛高、群眾反映較為強烈的品種，在地方層面主要覆蓋國家組織集采以外，采購金額大、覆蓋人群廣的“大品種”。

國家醫(yī)保局將重點指導地方開展聯(lián)盟采購，包括湖北牽頭開展中成藥集采，河南牽頭開展國家組織集采可替代藥品采購，三明聯(lián)盟牽頭開展腫瘤和呼吸系統(tǒng)的疾病用藥集采，江西和安徽牽頭開展體外診斷試劑的集采，福建牽頭開展血管組織閉合用結扎夾集采、河北牽頭開展血管介入類耗材集采等。

同時，要求各省抓緊補缺，對已有多個省份開展集采，價格充分競爭的藥品和高值醫(yī)用耗材以帶量聯(lián)動方式納入集采范圍，預計到今年年底，各地國家和省級集采藥品將累計達到500個，提前完成“十四五”規(guī)劃的目標任務。

根據(jù)近期國家文件要求，將條件具備的省級聯(lián)盟采購提升為全國性聯(lián)盟采購。

關于全國聯(lián)采，會上明確牽頭省份在報量管理、協(xié)議量執(zhí)行、非中選產品掛網(wǎng)等關鍵環(huán)節(jié)明確規(guī)則，參與省份做好系統(tǒng)協(xié)同。同時，進一步規(guī)范集采規(guī)則，公平對待各類經營主體，要求不得在企業(yè)所得制、注冊地、規(guī)模大小、內外資等方面設置歧視性規(guī)則。通過擴大聯(lián)盟采購范圍，降低企業(yè)重復投標成本，助力全國統(tǒng)一大市場形成。

據(jù)賽柏藍器械觀察，開年以來，集采在機制和效率上都有了更多提升。

模式方面，省級聯(lián)盟升級為全國聯(lián)采形式，實現(xiàn)一地集采、全國跟進，集采產品“全國一盤棋”價格格局加速形成，節(jié)約企業(yè)更多溝通、投標和管理成本。

此外，耗材降價模式多樣化，不局限于帶量采購，帶量聯(lián)動、掛網(wǎng)聯(lián)動、醫(yī)共體或醫(yī)院聯(lián)盟議價等形式并存。

效率方面，在國家醫(yī)保局公布重點指導七大全國聯(lián)采工作后，地方跟進迅速。福建省醫(yī)保局在國家文件發(fā)布第二天，火速發(fā)布《血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購方案(征求意見稿)》。昨日，浙江發(fā)布《關于開展乳房旋切針類醫(yī)用耗材信息集中維護的通知》。七大全國聯(lián)采工作即將陸續(xù)開展。

近日，天津市醫(yī)藥采購中心接連發(fā)布發(fā)布8則通知，血液透析類、肝功生化試劑、腎功和心肌酶生化試劑、動脈瘤夾、留置針、疝修補、硬腦(脊)膜補片、止血材料等開展產品信息集中維護工作。

6月13日、14日，京津冀“3+N”聯(lián)盟血液透析類，肝功生化類檢測試劑，腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯(lián)動采購正式文件已發(fā)布。

新一輪耗材降價已蓄勢待發(fā)。

【來源：國家衛(wèi)健委 / 賽柏藍器械 】