2022年接近尾聲，一大波帶量采購強勢來襲，低值耗材、常規(guī)檢驗試劑集采頻頻冒頭，前期經(jīng)過試水的部分品類，走向集采擴圍階段。

01 3類低值耗材

12月1日，安徽省蚌埠市醫(yī)保局發(fā)布《安徽省普通醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》。

采購品種：一次性使用雙管喉罩(指建立并維持氣道控制的裝置，包含氣囊、氣道導(dǎo)管、食道引流導(dǎo)管、食道引流管出口、導(dǎo)管接頭、充氣管、指示囊泡等)、一次性使用霧化吸入器(指將藥物霧化后，讓藥物吸入病人肺部的噴霧治療用裝置，包含霧化瓶、瓶蓋、氣源管、面罩、口含管等)、一體式濕化霧化鼻(吸)氧管(指吸氧裝置，包含吸氧管、濕化瓶，濕化液等)。

采購主體：全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)和駐皖軍隊醫(yī)療機構(gòu)(以下簡稱醫(yī)療機構(gòu))。緊密型醫(yī)共體醫(yī)療機構(gòu)可由牽頭單位統(tǒng)一參加。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。

意向采購量為各采購單位2023年度采購需求量的80%，采購周期2年。

本次醫(yī)用耗材集中帶量采購產(chǎn)品共分三個組，即：第一組“一次性使用雙管喉罩”中選企業(yè)8家;第二組“一次性使用霧化吸入器”中選企業(yè)8家;第三組“一體式濕化霧化鼻(吸)氧管”中選企業(yè)8家。

第一組本次集采產(chǎn)品有效報價不高于200元/個(其中進(jìn)口產(chǎn)品有效報價不高于260元/個);第二組有效報價不高于15元/個;第三組有效報價不高于18元/個。

低值耗材雖然單價低，但臨床用量大，全國整體市場規(guī)模龐大。據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，一段時間以來，省級乃至大型省際聯(lián)盟級別的低值耗材帶量采購頻次增多。

其中比較典型的是留置針。去年12月，重慶等8省聯(lián)盟開展靜脈留置針集采，中選產(chǎn)品平均降幅72.5%，最高降幅達(dá)94.1%。今年11月，吉林等9省再次宣布開展留置針集采。

幾個月前，三明采購聯(lián)盟聯(lián)合河北、青海及其他聯(lián)盟城市開展血糖試紙、一次性使用無菌注射器、霧化器等8個醫(yī)用耗材帶量采購，共41個城市的1283家醫(yī)療機構(gòu)參與報量。集采平均降幅62.92%，最大降幅90.73%。

賽柏藍(lán)器械了解到，低值耗材集采較為關(guān)注臨床需求，需求量大、涉及金額高的品類，將有更多可能被集采。

圖源：三明采購聯(lián)盟

02  3類常規(guī)檢驗試劑

▍安徽省凝血類、心梗類臨床檢驗試劑集采

11月30日，安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心發(fā)布《安徽省臨床檢驗試劑集中帶量采購文件(征求意見稿)》。

采購品種：

凝血六項產(chǎn)品：凝血酶原時間(PT)、凝血酶時間(TT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、D-二聚體(D-Dimer)、纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)。

心梗三項POCT檢測方式的產(chǎn)品：肌紅蛋白、肌鈣蛋白(I或T)、肌酸激酶同工酶。

值得關(guān)注的是，此次集采首年意向采購量為省醫(yī)藥集中采購平臺上一年度(2021.11.1-2022.10.31)采購量的100%，采購周期2年。這意味著企業(yè)一旦失標(biāo)，可能失去安徽全部市場。

采購方式：帶量采購，以安徽省所有醫(yī)療機構(gòu)在省醫(yī)藥集中采購平臺上實際采購價的加權(quán)平均價作為產(chǎn)品限價，在限價的基礎(chǔ)上由企業(yè)申報產(chǎn)品降幅，通過公開競價或談判議價的模式確定中選產(chǎn)品。

復(fù)活規(guī)則為：如凝血產(chǎn)品申報綜合降幅高于40%，POCT申報綜合降幅高于50%，增補為擬中選采購單元，不受中選采購單元數(shù)量限制。

盡管凝血類、心梗類臨床檢驗試劑集采尚在征求意見階段，但在化學(xué)發(fā)光試劑集采及肝功生化試劑集采之后，新的常規(guī)試劑品種出現(xiàn)在集采名單中，也在一定程度上說明，常規(guī)試劑市場的大門，即將向帶量采購徹底敞開。

▍23省聯(lián)盟肝功生化試劑集采

11月29日，江西醫(yī)保局發(fā)布《肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第2號)》，公布最高有效申報價和采購需求量。

此次集采是全國首次大規(guī)模常規(guī)試劑帶量采購，聯(lián)盟地區(qū)包括江西省、河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、廣東省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、貴州省、云南省、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。

相比于此前安徽省試水集采的化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域，生化試劑市場競爭充分，國產(chǎn)占比高，且有較多設(shè)備為開放型。

集采規(guī)則方面，承諾滿足全聯(lián)盟地區(qū)全部采購需求且全聯(lián)盟累計意向采購量前70%或任一聯(lián)盟省份累計意向采購量前70%的企業(yè)進(jìn)入A組，其他企業(yè)進(jìn)入B組。同一競價組內(nèi)，根據(jù)企業(yè)報價由低到高進(jìn)行排名，中選比例60%。

承諾向全聯(lián)盟供應(yīng)產(chǎn)品且其申報價格不高于最高有效申報價格0.6倍，增補為擬中選企業(yè)，且不受中選企業(yè)數(shù)量限制，其擬中選排名位列按“擬中選規(guī)則一”中選企業(yè)之后。

03骨科創(chuàng)傷類、超聲刀頭

12月2日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省第八輪醫(yī)用耗材集中帶量采購方案(征求意見稿)》。

采購品種：鎖定加壓接骨板系統(tǒng)、普通接骨板系統(tǒng)、髓內(nèi)釘系統(tǒng)、單獨使用的螺釘?shù)裙强苿?chuàng)傷類產(chǎn)品，以及部分5mm集成超聲刀頭。

骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品具體目錄如下：

約定采購量原則上不低于統(tǒng)計年度(2021年11月1日至2022年10月31日)調(diào)研申報產(chǎn)品在全省具備相應(yīng)資質(zhì)的公立醫(yī)療機構(gòu)省平臺總采購量的80%。采購周期為2年。

文件中還特別指出，對接骨板和髓內(nèi)釘中選產(chǎn)品，在中選價格基礎(chǔ)上增加50-100元的伴隨服務(wù)費，作為最終價格，并依此作為對企業(yè)配送服務(wù)的考核激勵，具體辦法另行制定。

超聲刀頭采購方面，要對上輪談判未成功的5mm集成超聲刀頭開展帶量采購談判。具體而言，綜合談判產(chǎn)品全國各省平臺掛網(wǎng)價和我省臨床需求等因素，經(jīng)專家組評審測算確定談判預(yù)期價格。企業(yè)報價達(dá)到預(yù)期價格的，擬中選。

04冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲

12月1日，浙江省藥械采購中心發(fā)布相關(guān)通知，浙江等16省(自治區(qū))聯(lián)盟冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管集中帶量采購和浙皖湘聯(lián)盟冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲集中帶量采購價格申報和信息公開將于2022年12月8日進(jìn)行。

此次導(dǎo)引導(dǎo)管集采參與地區(qū)包括浙江省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、安徽省、湖南省、海南省、貴州省、西藏自治區(qū)、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等16省(自治區(qū))。導(dǎo)引導(dǎo)絲集采有浙江、安徽、湖南三省參加。

根據(jù)此前發(fā)布的帶量采購文件，集采意向采購量按參與本次集中帶量采購的醫(yī)療機構(gòu)報送的采購需求量的80%累加得出，采購周期為2年。冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管首年意向采購量為414347根，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲首年意向采購量為253687根。

累計意向采購量前90%且相應(yīng)品種下的有效注冊證均參加投標(biāo)的企業(yè)為A組，其他企業(yè)進(jìn)入B組。申報價格不得高于全國最低價，即浙江省采購價格(包括浙江省掛網(wǎng)價格、醫(yī)療機構(gòu)采購票面價格)、其他以省為單位(含聯(lián)盟)開展的集中采購(含集中帶量采購)價格(含已產(chǎn)生中選結(jié)果待執(zhí)行產(chǎn)品)。

值得關(guān)注的是，導(dǎo)引導(dǎo)管企業(yè)申報價格不高于全國最低價的95%、導(dǎo)引導(dǎo)絲企業(yè)申報價格不高于全國最低價的98%，即可增補為擬中選企業(yè)，不受中選企業(yè)數(shù)量限制。

據(jù)觀察，去年11月，江西、河北、山東、河南、湖北、廣西、重慶、云南和陜西等九省(自治區(qū)、直轄市)聯(lián)盟開展冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲集采。最終，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管均價從890元降至434.21元、平均降幅51%，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲均價從950元降至447.65元、平均降幅53%。

去年7月，內(nèi)蒙古等13省(區(qū)、兵團(tuán))聯(lián)盟曾開展冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲集中帶量采購。擬中選企業(yè)13家，其中，進(jìn)口企業(yè)7家，國產(chǎn)企業(yè)6家。擬中選產(chǎn)品均價從1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。

集采大勢下，標(biāo)外市場正被急劇壓縮，標(biāo)內(nèi)市場的主戰(zhàn)場地位日益凸顯。

【來源：賽柏藍(lán)器械】