河北省食品藥品監(jiān)督管理局檢查血液制品生產(chǎn)企業(yè)藥品安全管理工作
發(fā)布時(shí)間：2011/11/4 13:49:57
日前，河北省食品藥品監(jiān)督管理局檢查組深入制藥企業(yè)檢查藥品安全管理工作。
檢查組詳細(xì)了解了企業(yè)的血漿來(lái)源、生產(chǎn)品種、工藝變更申請(qǐng)進(jìn)展情況以及未來(lái)規(guī)劃等，并深入到原料血漿庫(kù)、備用電源間、生產(chǎn)車間、成品庫(kù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查結(jié)束后，就落實(shí)“全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)決戰(zhàn)百天確保食品藥品安全誓師動(dòng)員大會(huì)”精神，進(jìn)一步做好藥品安全管理工作，檢查組提出：一要加強(qiáng)對(duì)血漿庫(kù)的管理，要保證原料血漿的質(zhì)量，同時(shí)要密切關(guān)注血漿庫(kù)溫度控制情況，確保一旦發(fā)生停電等情況，能夠立即啟用備用電源，保障血漿庫(kù)始終處于低溫運(yùn)行環(huán)境;二要加強(qiáng)對(duì)待驗(yàn)產(chǎn)品、成品的專人管理，確保出廠產(chǎn)品的安全;三要積極推進(jìn)新版藥品GMP的實(shí)施。企業(yè)要提早做好規(guī)劃，及時(shí)進(jìn)行軟硬件改造，積極申報(bào)，以更高的標(biāo)準(zhǔn)保證藥品安全。
