核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理辦法開始執(zhí)行

日前，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)“大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理辦法(試行)”通知，指導(dǎo)各地規(guī)范開展大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)工作。據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，《管理辦法》中對(duì)于城市和縣域做了明確區(qū)分，其中對(duì)于承擔(dān)縣域大規(guī)模新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室，原則上還應(yīng)當(dāng)具備每天檢測(cè)至少1000管的能力。

此前，衛(wèi)健委曾公布了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》，其中指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以不設(shè)檢驗(yàn)科，可委托給有資質(zhì)的第三方或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供檢驗(yàn)服務(wù)。

負(fù)責(zé)黑龍江省多地檢測(cè)試劑供應(yīng)的銷售專員陳國(guó)鈞對(duì)賽柏藍(lán)器械分析指出：國(guó)家對(duì)于第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室政策處于空前的放開狀態(tài)，政策之下會(huì)使醫(yī)院的檢驗(yàn)科的減壓壓力變小。

此前第三方實(shí)驗(yàn)室有一部分的業(yè)務(wù)是來(lái)自“醫(yī)院檢測(cè)需求旺盛時(shí)無(wú)法承接過大的檢測(cè)量，將剩余的部分移交給第三方”。

對(duì)于這種方式，陳國(guó)鈞表示，在一些小的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和偏遠(yuǎn)地區(qū)尤為明顯，比如鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、縣醫(yī)院，主要由于基層檢測(cè)能力水平較差，而第三方實(shí)驗(yàn)室可以對(duì)這種狀態(tài)進(jìn)行補(bǔ)給，在一定程度上也平衡了分級(jí)診療的阻力。

同時(shí)第三方檢測(cè)在成本上以及管理上相對(duì)較為透明，在預(yù)約和機(jī)動(dòng)反應(yīng)方面效率比較高，同時(shí)在帶量采購(gòu)以及醫(yī)保直接縮減的背景下，第三方檢測(cè)可以使醫(yī)院降低費(fèi)用、緩解經(jīng)營(yíng)的壓力，同時(shí)對(duì)于基層醫(yī)院人手不足等問題，第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)也在一定程度上緩解了人才需求和困境。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)成為主力軍

在采購(gòu)上，國(guó)產(chǎn)化幾乎全覆蓋。

2月24日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公開信息顯示，目前我們國(guó)產(chǎn)新冠病毒檢測(cè)試劑注冊(cè)產(chǎn)品達(dá)到56個(gè)。其中26個(gè)屬于核酸檢測(cè)產(chǎn)品，27個(gè)屬于抗體檢測(cè)產(chǎn)品，3個(gè)屬于抗原檢測(cè)產(chǎn)品。

廣東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督處處長(zhǎng)張鋒介紹，截至2月8日，核酸檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)生產(chǎn)出的試劑超過3億人份，出口已經(jīng)超過7000萬(wàn)人份。

目前雖然疫苗已經(jīng)開始接種，但從人口總體量來(lái)看，還處于比較小的份額，核酸檢測(cè)仍然是金標(biāo)準(zhǔn)，仍然是各個(gè)地區(qū)的主要醫(yī)療消耗品，在后疫情時(shí)代，檢測(cè)的低值耗材、試劑盒等依然成為的剛需，同時(shí)據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，目前核酸檢測(cè)試劑盒在非發(fā)達(dá)地區(qū)，比如非洲，南美洲等出口需求依然旺盛。

未來(lái)核酸檢測(cè)的價(jià)格是否會(huì)持續(xù)下降?

陳國(guó)鈞表示，目前核酸檢測(cè)試劑批量采購(gòu)已經(jīng)成為一個(gè)趨勢(shì)，無(wú)論是第三方還是展開核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)的公立醫(yī)院都實(shí)施了相同的框架，目的就是來(lái)降低核酸檢測(cè)價(jià)格，國(guó)家也在大力扶持生產(chǎn)企業(yè)，盡快去幫助企業(yè)降低生產(chǎn)成本，提高企業(yè)的生產(chǎn)效率，從而降低價(jià)格。

而核酸檢測(cè)的成本也逐步降低，核酸檢測(cè)主要包括提取試劑和檢測(cè)試劑兩種，在成本上，提取試劑價(jià)格僅在10元上下浮動(dòng)，檢測(cè)試劑的成本在15元上下，一份核酸檢測(cè)的總成本為25元左右。

據(jù)陳國(guó)鈞觀察，目前黑龍江多個(gè)地區(qū)都已經(jīng)開展了免費(fèi)核酸檢測(cè)，不收取服務(wù)費(fèi)和耗材費(fèi)用，居民可以0元檢測(cè)。多地均設(shè)有相應(yīng)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，在轄區(qū)內(nèi)的居民均可以憑借身份證，在十分鐘之內(nèi)做到核酸檢測(cè)，無(wú)需提前預(yù)約也不限檢測(cè)次數(shù)。

可以看到，未來(lái)核酸檢測(cè)免費(fèi)化以及醫(yī)保化成為可能，核酸檢測(cè)免費(fèi)的時(shí)代也將到來(lái)。

陳國(guó)鈞也表示：當(dāng)然在一線、二線城市檢測(cè)量比較大，可能還會(huì)采取收費(fèi)的措施。但對(duì)于一些小地區(qū)來(lái)講，核酸檢測(cè)的不收費(fèi)會(huì)使醫(yī)院的業(yè)務(wù)量和第三方檢測(cè)的業(yè)務(wù)逐漸被壓縮。

“但在采購(gòu)上，國(guó)產(chǎn)企業(yè)幾乎100%覆蓋，而這種趨勢(shì)，或?qū)⒁恢背掷m(xù)下去”，陳國(guó)鈞補(bǔ)充道。

國(guó)家藥監(jiān)局公布56家企業(yè)注冊(cè)信息

 【來(lái)源： 賽柏藍(lán)器械】