還有不到一周時間，化學發(fā)光首次大型省際聯(lián)盟集采將開標。

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IVD聯(lián)盟集采開標在即，規(guī)則細節(jié)再次確認

12月13日，安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心發(fā)布《關(guān)于召開二十五省(區(qū)、兵團)2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購申報信息公開大會的通知》(以下簡稱《通知》)。

根據(jù)《通知》內(nèi)容，二十五省(區(qū)、兵團)2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購申報信息公開大會將在安徽高速開元國際大酒店5樓高速A、B廳舉行，申報信息材料現(xiàn)場遞交時間確定為2023年12月20日上午8:00-8:50，申報信息公開時間為同日上午9:20。

同日，安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心還發(fā)布了《二十五省(區(qū)、兵團)2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購現(xiàn)場申報信息相關(guān)問題答疑》(完整內(nèi)容附文末)。

部分內(nèi)容如下：

《二十五省(區(qū)、兵團)2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第2號》第二部分內(nèi)容“四、擬中選規(guī)則”的擬中選規(guī)則二，“…若B、C組的擬中選價格高于同檢測項目的A組平均中選價，企業(yè)需接受調(diào)平至A組平均中選價后擬中選…”是否需要現(xiàn)場確認接收調(diào)平?

答：申報現(xiàn)場計算按擬中選規(guī)則一中選的A組平均中選價，并宣布A、B、C組擬中選企業(yè)及需進行調(diào)平的B、C中選企業(yè)名單，由擬中選企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)進行調(diào)平確定(具體時間另行通知)。

《二十五省(區(qū)、兵團)2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第2號》第二部分內(nèi)容“四、擬中選規(guī)則”的擬中選規(guī)則二，“…按照擬中選規(guī)則二擬中選的企業(yè)，若B、C組的擬中選價格高于同檢測項目的A組最低中選價，企業(yè)需接受調(diào)平至A組最低中選價后擬中選，若企業(yè)不接受調(diào)平，則取消中選資格。”是否遞補擬中選企業(yè)?

答：若企業(yè)不接受調(diào)平，則取消中選資格，不遞補。

擬中選規(guī)則二，企業(yè)能否在信息公開大會現(xiàn)場報價(或降幅)?

答：不能。只接受信息公開大會前，遞交的密封材料的申報信息。

02

化學發(fā)光最新報價將揭曉，國產(chǎn)替代有望提速

化學發(fā)光是IVD市場中最受關(guān)注的細分領(lǐng)域之一，此次聯(lián)盟集采亦備受矚目。

此次集采覆蓋安徽、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等25省(區(qū)、兵團)。

采購品種包括基于PCR方法學的人乳頭瘤病毒(HPV-DNA)分型檢測、人絨毛膜促性腺激素(HCG)(化學發(fā)光法)、性激素六項(化學發(fā)光法)、傳染病八項(酶聯(lián)免疫法和化學發(fā)光法)、糖代謝兩項(化學發(fā)光法)，后三類產(chǎn)品分別按組套采購。

北京、上海、重慶、天津、浙江、江蘇、廣東等部分地區(qū)未參與。

在體外診斷市場中，化學發(fā)光技術(shù)門檻相對較高，市場長期由外資企業(yè)主導。近年來，國內(nèi)企業(yè)經(jīng)過前期技術(shù)積累和市場推廣撬開了部分市場。

此前，《二十五省(區(qū)、兵團)2023 年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第3號)》中已經(jīng)公布了申報企業(yè)首年采購需求量、首年意向采購量及分組情況。

部分意向采購量排名靠前的企業(yè)如下：

據(jù)中信證券測算，本次集采報量的傳染病八項(化學發(fā)光法)國產(chǎn)化率達到75%(意向采購量中，安圖生物、邁瑞醫(yī)療、邁克生物占比分別達到22%、16%、10%，科美診斷、萬泰凱瑞、新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍占比也分別達到7%、7%、6%、3%)，性激素六項國產(chǎn)化率達到30.66%(意向采購量中，邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、邁克生物、亞輝龍占比分別達到10%、6%、4%、3%、2%)。

可以看出，對比以往，化學發(fā)光領(lǐng)域的國產(chǎn)替代有所進展。

對于此次集采，許多從業(yè)者抱有積極預期。

從采購規(guī)則來看，「保底價」機制的設(shè)定為相關(guān)企業(yè)提供較為清晰的中選“路線圖”。根據(jù)帶量采購文件，如果企業(yè)按照報價排名未獲中選資格，“性激素六項、傳染病八項、糖代謝兩項三類產(chǎn)品若整體申報降幅高于50%(>50%)，其他兩類產(chǎn)品若其申報價格低于最高有效申報價格的0.5倍(<0.5倍)，增補為擬中選企業(yè)”。

華金證券認為，此次安徽化學發(fā)光集采限價較為溫和，好于市場預期，同時，國產(chǎn)廠家多種品類項目報量居前，有望借助集采契機實現(xiàn)快速放量，加速化學發(fā)光領(lǐng)域進口替代。

中信證券研報指出，預計體外診斷國產(chǎn)替代步入快車道，最終中標價降幅較為溫和，渠道劣勢縮小前提下國產(chǎn)品牌有望持續(xù)受益。

相關(guān)企業(yè)正摩拳擦掌，準備迎接即將到來的行業(yè)新變。

對于體外診斷集采，新產(chǎn)業(yè)指出，基于公司對集采規(guī)則的理解，國產(chǎn)品牌有望憑借價格優(yōu)勢在競爭中擴大市場份額，加速實現(xiàn)進口替代，并實現(xiàn)集中度提升。

邁瑞醫(yī)療在今年8月發(fā)布的一份投資者關(guān)系活動記錄表中指出，從檢測量來看，化學發(fā)光市場高度集中在三級醫(yī)院，而三級醫(yī)院的市場份額又高度集中在進口品牌手中。從歷史的經(jīng)驗來看，集采的實施加快了三級醫(yī)院的滲透速度，未來三級醫(yī)院占公司體外診斷業(yè)務(wù)的收入比重將加速提升，化學發(fā)光業(yè)務(wù)將持續(xù)引領(lǐng)高增長。

【來源：賽柏藍器械】