湖北省首次公布藥品醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)信用等級
據(jù)SFDA網站訊 近日,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局首次點名公布藥品和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的信用狀況,65家企業(yè)登上信用“黑名單”,其中警示44家、失信16家、嚴重失信5家。
為加快湖北省藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)信用體系建設,促進藥品、醫(yī)療器械市場秩序進一步規(guī)范,2008年初,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《湖北省藥品醫(yī)療器械經營企業(yè)信用分類管理辦法(試行)》,決定自2008年5月1日起對全省藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)實施信用分類管理。
幾個月來,在各地提供情況的基礎上,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局擬確定全省藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)2007年度信用等級,并將守信以下等級的65家企業(yè)在門戶網上進行公示。這65家企業(yè)之所以被列入信用“黑名單”,主要有以下七類違法行為:
一是銷售假劣藥品和不合格醫(yī)療器械。二是偽造銷售記錄。三是為無證個人銷售藥品提供條件。四是超范圍經營藥品。五是質量負責人不在職在崗或者有兼職行為。六是未按規(guī)定儲存藥品或擅自拆除藥品經營所必須的設施設備。七是擅自變更經營地址。
根據(jù)規(guī)定,對不同信用等級的企業(yè)將采取相應的激勵或懲戒措施,實行分類監(jiān)管。對守信等級的企業(yè),減少日常監(jiān)督檢查頻次和抽檢頻次,優(yōu)先推薦參與政府或部門的競標及評獎;對警示等級、失信等級的企業(yè),加大跟蹤檢查頻次和抽檢頻次,警示等級企業(yè)每年跟蹤檢查不少于2次,失信等級企業(yè)不少于3次;對嚴重失信等級的企業(yè),列為重點監(jiān)督檢查對象,每季度監(jiān)督檢查一次。對被評定為警示、失信、嚴重失信的企業(yè),在隨后一年內沒有發(fā)生違法違規(guī)行為的,分別調升到上一個等級。企業(yè)出現(xiàn)違法違規(guī)行為,依法查處后,根據(jù)評定標準實時直接調低至相應信用等級。
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