湖北省基本藥物實現(xiàn)“三全”監(jiān)管
2011年,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局高度重視基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,全省基本藥物實現(xiàn)“全品種覆蓋、全過程監(jiān)控、全項目檢驗”的“三全”監(jiān)管。
為貫徹落實國務院《關于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》精神,2011年,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局將《國家基本藥物目錄》307個基本藥物品種及《湖北省調(diào)整基本藥物非目錄藥品目錄》177個品種列入到基本藥物全品種覆蓋抽驗工作中,并明確了以湖北省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的已中標品種抽驗為主,結合對配送企業(yè)、零售企業(yè)、基層醫(yī)療機構的中標品種全覆蓋抽驗的基本藥物監(jiān)管工作思路,配合《湖北省基本藥物質(zhì)量監(jiān)督抽驗和經(jīng)費管理暫行辦法》等制度建設,舉辦基本藥物監(jiān)督抽驗培訓研討班,參訓骨干數(shù)百人次。有針對性地開展基本藥物監(jiān)督抽驗,對全省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標生產(chǎn)的品種抽驗每個月不少于1批,當月未生產(chǎn)的由企業(yè)出具書面材料,市州、直管市食品藥品監(jiān)督管理局確認。
2011年7月,根據(jù)全省上半年基本藥物抽驗完成情況及基本藥物集中采購中標品種第一批和第二批,下發(fā)了《下半年全省基本藥物質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作》及《補充通知》,及時調(diào)整轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在全省中標品種的抽樣工作,重點集中加強對2011年基本藥物中標價低于市場價的品種進行質(zhì)量監(jiān)督抽驗。
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局按照國家食品藥品監(jiān)督管理局基本藥物供貨藥品樣品備案辦法,積極組織開展全省中標品種供貨藥品樣品備案工作,完成417家廠家818個品規(guī)備案。