湖北省食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)
近日,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局先后召開(kāi)全省醫(yī)療器械較大型及高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)、全省醫(yī)療器械貼敷類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì),全省近百家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參加座談會(huì)。
座談會(huì)上,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局部署了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系飛行檢查、無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查、醫(yī)療器械貼敷類(lèi)產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)整治等有關(guān)工作;通報(bào)了全省2012年醫(yī)療器械監(jiān)管主要工作安排;聽(tīng)取了企業(yè)的意見(jiàn)和建議。
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局要求,各企業(yè)要認(rèn)清形勢(shì),迅速開(kāi)展自查整改,規(guī)范管理,練好內(nèi)功,迎接國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的飛行檢查及各項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)檢查;要結(jié)合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施,不斷強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量源頭控制和生產(chǎn)過(guò)程檢查;要切實(shí)落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任,注重風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理,提高企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量水平,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效。
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