FDA批準(zhǔn)拜耳新研制用于治療多發(fā)性硬化的自動(dòng)注射設(shè)備
美國(guó)藥品監(jiān)督管理局(FDA)剛剛批準(zhǔn)了一種用于治療多發(fā)性硬化癥(一類自身免疫疾病)的β-干擾素-電子自動(dòng)注射器。
這種自動(dòng)注射器是由拜耳公司研制完成,并與該公司旗下的Betaseron品牌的β-干擾素進(jìn)行捆綁銷售,主要用于治療復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化。該儀器暫名Betaconnect,預(yù)計(jì)會(huì)在2016年年初進(jìn)行首次出售。
拜耳方面稱該儀器將會(huì)克服目前機(jī)械類自動(dòng)注射器的一些問題。比如在使用時(shí)發(fā)出刺耳的,令患者不悅的聲音以及自動(dòng)針頭退針的問題。
“針對(duì)目前市面上的機(jī)械類自動(dòng)注射器(主要為彈簧驅(qū)動(dòng)),在注射完畢后,患者必須手動(dòng)將針頭從血管中拔出”,拜耳的神經(jīng)學(xué)部經(jīng)理談到:“由于在退針時(shí)往往會(huì)牽動(dòng)傷口,因此會(huì)給患者帶來(lái)不必要的傷痛。我們研制額的電子自動(dòng)注射器具備自動(dòng)退針的功能,將極大簡(jiǎn)化這一步驟。另外,整個(gè)注射的過程不會(huì)產(chǎn)生刺耳的聲音,因此也不會(huì)使患者在接受治療時(shí)感到不悅”。
這一電子設(shè)備還有其它一些簡(jiǎn)化注射過程的優(yōu)點(diǎn),比如可以根據(jù)個(gè)人的洗好改變進(jìn)針的速度與注射部位的深度,還具有提醒患者到期進(jìn)行注射的功能。
拜耳方面稱他們將會(huì)為使用Betaseron牌干擾素的患者免費(fèi)提供該儀器供使用,而且還會(huì)訓(xùn)練專業(yè)的護(hù)士教授患者如何使用該儀器。
這一自動(dòng)注射設(shè)備目前已經(jīng)在25個(gè)國(guó)家可以購(gòu)買。包括澳大利亞與歐洲部分國(guó)家。
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