超大集采再襲體外診斷，吸金賽道遭遇降價潮。

01

三大直轄市加入

腫瘤標(biāo)志物、甲功迎集采

10月31日，安徽醫(yī)保局發(fā)布《二十七省(區(qū)、兵團(tuán))2024年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件(征求意見稿)》(完整見文末)。

此次集采周期兩年，采購品種包括腫瘤標(biāo)志物檢測產(chǎn)品十六項(化學(xué)發(fā)光法、流式熒光法、時間分辨免疫熒光法等)與甲狀腺功能檢測產(chǎn)品九項(化學(xué)發(fā)光法)，具體如下：

相較去年的安徽體外診斷聯(lián)盟，此次規(guī)模更大，其中山東退出，新增天津、上海、重慶。伴隨醫(yī)療、財政等資源雄厚的三大直轄市入場，集采覆蓋的市場總量和消費力全面提高，相應(yīng)砍價能效也有望同步躍升。

具體包括：安徽省、天津市、河北省、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等27地。

腫瘤標(biāo)志物等體外診斷試劑是國家醫(yī)保局重點指導(dǎo)的全國聯(lián)采項目，由安徽牽頭開展。從采購品種來看，此次集采涉及免疫診斷兩大賽道，且以化學(xué)發(fā)光法產(chǎn)品為主。

當(dāng)下常規(guī)項目檢驗仍為免疫診斷行業(yè)主流。德勤市場調(diào)研結(jié)果顯示，2018年至2022年我國免疫診斷行業(yè)市場規(guī)模由256億元增長至524億元，四年復(fù)合增速超過20%，2022年我國免疫診斷市場規(guī)模同比增長19.9%。

傳染病、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能激素和性腺激素四大常規(guī)項目約占行業(yè)總檢驗量78%。從占免疫診斷市場比重來看，我國化學(xué)發(fā)光占免疫診斷市場比重從2014年67%提升至2020年86%，化學(xué)發(fā)光免疫診斷已成為主流免疫診斷方法。

據(jù)Kalorama數(shù)據(jù)，國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場規(guī)模從2013年的44.1億元人民幣增長到2022年中國化學(xué)發(fā)光行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到394.1億元，預(yù)計2025年達(dá)到632.6億元。

02

降幅>50%可復(fù)活

外資、國產(chǎn)較量一觸即發(fā)

具體規(guī)則上，本次集采對兩類產(chǎn)品開展品分別組套采購，組套內(nèi)所有產(chǎn)品首年意向采購量累計相加后排序，累計意向采購量前 90%涵蓋的企業(yè)進(jìn)入A競價單元組，其余進(jìn)入B競價單元組，其他情況如下：

兩類產(chǎn)品分別按組套申報整體降幅，降幅=(項目人份最高有效申報價-企業(yè)項目人份報價)÷ 項目人份最高有效申報價 * 100%。

擬中選規(guī)則一：同一競價單元內(nèi)根據(jù)有效申報企業(yè)數(shù)目及排名順序確定擬中選企業(yè)，具體擬中選數(shù)量如下：

按擬中選規(guī)則一未能中選的企業(yè)，兩類產(chǎn)品若整體申報降幅高于50%增補為擬中選企業(yè)，不受中選采購企業(yè)數(shù)量限制(具體規(guī)則見文末)。

本次聯(lián)采將對國內(nèi)免疫診斷行業(yè)形成精準(zhǔn)沖擊，外資與國產(chǎn)的較量也一觸即發(fā)。

根據(jù)前瞻研究院數(shù)據(jù)，我國免疫診斷市場國產(chǎn)化率較低(2021年)，外資企業(yè)占據(jù)著國內(nèi)半數(shù)以上的市場份額，其中羅氏市場份額達(dá)到了27%，其次為雅培，市場份額為15%。貝克曼、西門子市占率分別為7%、6%。

對于起步較晚的國產(chǎn)品牌而言，大規(guī)模集采系產(chǎn)品進(jìn)院和市場放量的重要渠道，邁瑞、新產(chǎn)業(yè)、安圖、邁克、亞輝龍等均在新價格周期迎來業(yè)績增長，其中佼佼者更是在高端市場接連突破，與老牌國際巨頭正面對拼。

近期國內(nèi)企業(yè)2024Q3財報接連公布，邁瑞的體外診斷產(chǎn)線已成第一大收入板塊，并放話其化學(xué)發(fā)光的占有率有望在國內(nèi)再超一名進(jìn)口品牌并成為市場第三;亞輝龍和新產(chǎn)業(yè)的化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)也在今年前三季度保持高速增長。

值得注意的是，在該報告期內(nèi)，邁瑞、亞輝龍、新產(chǎn)業(yè)三家均憑借化學(xué)發(fā)光實現(xiàn)海外創(chuàng)收。其中，邁瑞國際體外診斷產(chǎn)線增長超過30%;亞輝龍國際市場非新冠自產(chǎn)化學(xué)發(fā)光試劑(含耗材)營收同比增長60.24%;新產(chǎn)業(yè)在海外市場共計銷售全自動化學(xué)發(fā)光儀器3,113臺，中大型發(fā)光儀器銷量占比提升至66%。

伴隨腫標(biāo)和甲功加入，免疫診斷主流項目已基本實現(xiàn)集采全覆蓋，后續(xù)的競價中選結(jié)果將對未來國內(nèi)免疫診斷市場分配產(chǎn)生直接影響。

附：

【來源：賽柏藍(lán)器械】