集采模式創(chuàng)新，首個(gè)省級(jí)醫(yī)療服務(wù)集采正式落地。

01

降幅超50%，江蘇基因檢測(cè)服務(wù)集采執(zhí)行

近日，江蘇醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省醫(yī)療保障局江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì) 關(guān)于做好無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知》，于2025年1月1日起執(zhí)行本次無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)帶量采購中選結(jié)果，執(zhí)行期暫定為2年。

本次集采共有江西省內(nèi)17家產(chǎn)前診斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和10家第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與并中選，實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)費(fèi)用降低約50%。

集采前，江蘇無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi)為每人份1200元(含基因檢測(cè)服務(wù)費(fèi)用和醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具診斷報(bào)告費(fèi)用)。集采后，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)的中選價(jià)格為每人份370—500元。

執(zhí)行方面，根據(jù)《通知》， 本次無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)帶量采購中選結(jié)果予以單獨(dú)收費(fèi)，收費(fèi)價(jià)格包含樣本采集、樣本轉(zhuǎn)運(yùn)、樣本處理、文庫構(gòu)建、上機(jī)檢測(cè)、校標(biāo)質(zhì)控等檢測(cè)環(huán)節(jié)所有服務(wù)和耗材費(fèi)用。

具體價(jià)格如下：

無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)按照“檢測(cè)服務(wù)+診斷服務(wù)”方式收取費(fèi)用，診斷服務(wù)最高政府指導(dǎo)價(jià)為60元/次，檢測(cè)服務(wù)按集采中選結(jié)果執(zhí)行，單次收費(fèi)最高不超過560元。醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具診斷報(bào)告時(shí)，不得再加收診察費(fèi)。省內(nèi)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)以及符合衛(wèi)生健康部門規(guī)定與產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)建立合作機(jī)制的產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)，應(yīng)規(guī)范開展無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)并收取費(fèi)用。

此外，將無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)和診斷服務(wù)暫納入醫(yī)保乙類支付范圍，實(shí)行門診按項(xiàng)目單獨(dú)支付，醫(yī)?；鹬Ц渡舷逓?30元(含檢測(cè)服務(wù)和診斷服務(wù)費(fèi)用)，參保人員個(gè)人先行自付比例不高于10%，超過支付上限部分納入個(gè)人自付統(tǒng)計(jì)口徑。職工醫(yī)保和居民醫(yī)保除先行自付部分外，統(tǒng)籌基金分別按80%和70%予以支付。

02

帶量采購“破壁”首創(chuàng)醫(yī)療服務(wù)集采

結(jié)合基因檢測(cè)項(xiàng)目的特殊性，江蘇此次首創(chuàng)醫(yī)療服務(wù)集采，開辟了集采新模式。

無創(chuàng)基因檢測(cè)試劑需與特定型號(hào)的測(cè)序儀配套使用，即“專機(jī)專用”，而后者價(jià)格動(dòng)輒上百萬元，醫(yī)院難以配齊所有測(cè)序儀。如以檢測(cè)試劑為集采對(duì)象，未中選試劑對(duì)應(yīng)測(cè)序儀的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將無法開展檢測(cè)。

為破解這一難題，江蘇此次集采由傳統(tǒng)的“產(chǎn)品集采”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;服務(wù)集采”，以基因檢測(cè)服務(wù)為集采對(duì)象，開展檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為參與主體自主確定檢測(cè)設(shè)備和試劑，降低檢測(cè)環(huán)節(jié)成本，最終通過競(jìng)爭降低檢測(cè)服務(wù)價(jià)格。

基因檢測(cè)的主要場(chǎng)景包括傳染病診斷、生殖健康、腫瘤早篩、伴隨診斷及消費(fèi)級(jí)基因。

無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)是預(yù)防新生兒出生缺陷的一項(xiàng)檢查，可以篩查唐氏綜合征(T21)、愛德華綜合征(T18)、帕套綜合征(T13)三大染色體疾病。與傳統(tǒng)的穿刺等篩查方法相比，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)有無創(chuàng)傷性、檢出率高、檢測(cè)周期短等優(yōu)點(diǎn)。

伴隨集采擴(kuò)圍，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)市場(chǎng)也面臨降價(jià)。

此前，河北省衛(wèi)健委曾對(duì)NIPT檢測(cè)服務(wù)統(tǒng)一組織政府采購，按照全省2024年-2025年檢測(cè)總量不超過80萬例，對(duì)檢測(cè)服務(wù)單價(jià)進(jìn)行競(jìng)爭性磋商，項(xiàng)目預(yù)算28160萬元。最終中標(biāo)價(jià)格為345元。

而在江蘇首開無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)集采后，預(yù)計(jì)其他地區(qū)也可能會(huì)有新動(dòng)作。

市場(chǎng)端，華大基因和貝瑞基因較早入局無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)(NIPT)領(lǐng)域，約占70%左右市場(chǎng)份額。國內(nèi)還有安諾優(yōu)達(dá)、達(dá)安基因、迪安診斷、貝康醫(yī)療、博奧生物等企業(yè)布局NIPT。

對(duì)于NIPT集采，華大基因此前表示，江蘇的NIPT集采具有示范作用，預(yù)計(jì)將成為未來NIPT推廣的核心渠道和模式。華大基因表示，通過政府集采，公司將進(jìn)一步加大和鞏固在生育健康領(lǐng)域的核心競(jìng)爭力。

據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)數(shù)據(jù)，NIPT在高齡產(chǎn)婦群體中滲透率約為65%，在非高齡產(chǎn)婦中的滲透率約為35%，整體平均滲透率約為40%。后續(xù)市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張的動(dòng)力主要來自于滲透率的提高。

長期來看，NIPT滲透率有望提升。不過眼下，NIPT市場(chǎng)首先需要經(jīng)受一波降價(jià)考驗(yàn)。

【來源：賽柏藍(lán)器械】