2015年10月13日，江西省為推進(jìn)高值醫(yī)用耗材陽光采購(gòu)工作，發(fā)布了《公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)實(shí)施方案》(征求意見稿)。中國(guó)醫(yī)療器械梳理了其核心要點(diǎn)。供業(yè)內(nèi)人士參考。

采購(gòu)范圍

高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購(gòu)的目錄范圍包括但不局限于以下類別：血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科類等。

未列入網(wǎng)上集中采購(gòu)目錄范圍的其他醫(yī)用耗材，由市、縣或醫(yī)療機(jī)構(gòu)按相關(guān)規(guī)定自行組織采購(gòu)。

采購(gòu)模式

對(duì)高值醫(yī)用耗材中采購(gòu)價(jià)格偏高、使用量大或使用相對(duì)集中的產(chǎn)品，實(shí)行以設(shè)區(qū)市為單位或醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合集中招標(biāo)采購(gòu)，使采購(gòu)價(jià)格趨于合理。也就是說這次允許二次議價(jià)，招標(biāo)辦一個(gè)價(jià)，醫(yī)院還可殺價(jià)。

采購(gòu)周期

原則上不少于壹年。

采購(gòu)限價(jià)

限價(jià)依據(jù)主要參考：原衛(wèi)生部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委全國(guó)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)成交候選品種價(jià)格; 2013年以來外省(市、區(qū))醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格;本省省、市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行的實(shí)際采購(gòu)價(jià)。無限價(jià)依據(jù)的暫不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)目錄。

同時(shí)規(guī)定：同一競(jìng)價(jià)組產(chǎn)品不分企業(yè)限價(jià)，以該組企業(yè)中以下最低價(jià)格作為該組的限價(jià)：我省省、市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)的最低價(jià)格;原衛(wèi)生部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委集中采購(gòu)成交候選品種價(jià)格、外省(市、區(qū))集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)的最低價(jià)格，取上述兩者的低值作為限價(jià)。

限價(jià)在省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)網(wǎng)站上公示，投標(biāo)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品限價(jià)有異議的，可在公示期內(nèi)通過平臺(tái)提出相關(guān)申訴。省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心組織專家核查后予以答復(fù)。限價(jià)經(jīng)公示后納入網(wǎng)上集中采購(gòu)目錄。

采購(gòu)配送

生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送第一責(zé)任人，可以直接配送，也可委托平臺(tái)上已具備醫(yī)用耗材配送資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送。因醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)不予確認(rèn)，導(dǎo)致醫(yī)用耗材不能正常采購(gòu)配送使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。這點(diǎn)在各省采購(gòu)中是比較少見。

目錄管理

網(wǎng)上集中采購(gòu)目錄調(diào)整。根據(jù)醫(yī)用耗材的新上市及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際需求情況，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)和議定采購(gòu)價(jià)格，省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心組織專家審核申請(qǐng)材料，審核同意后將新醫(yī)用耗材納入網(wǎng)上集中采購(gòu)目錄庫中，并建立相關(guān)品目的新增及淘汰機(jī)制。

同時(shí)定期對(duì)網(wǎng)上集中采購(gòu)目錄庫的限價(jià)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整;在網(wǎng)上集中采購(gòu)交易中發(fā)現(xiàn)交易價(jià)格虛高的品種，經(jīng)調(diào)查核實(shí)后按規(guī)定調(diào)整其網(wǎng)上最高限價(jià)。

工作步驟

2015年9月底前完成高值醫(yī)用耗材陽光采購(gòu)平臺(tái)建設(shè);

2015年10月至年底，高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)及配送企業(yè)報(bào)名申報(bào)，建立產(chǎn)品目錄庫。

2016年3月底前，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展網(wǎng)上集中采購(gòu)工作。

另外，企業(yè)應(yīng)特別注意：凡被國(guó)家或我省衛(wèi)生計(jì)生委列入不良記錄的企業(yè)，兩年內(nèi)不能參與本次采購(gòu)活動(dòng)。

對(duì)于這次江西的耗材掛網(wǎng)采購(gòu)，中國(guó)醫(yī)療器械認(rèn)為：

1、這是一個(gè)沒有太多創(chuàng)新的省級(jí)耗材掛網(wǎng)招標(biāo)方案;

2、降價(jià)仍然是大主流、大趨勢(shì)，江西如同其它省一樣，仍然強(qiáng)調(diào)降價(jià)、全國(guó)最低價(jià)。

3、掛網(wǎng)價(jià)格成為全國(guó)最低之后，對(duì)部分品種鼓勵(lì)醫(yī)院“帶量采購(gòu)”“二次議價(jià)”，但很多醫(yī)院都存在“假帶量、真降價(jià)”，用量大的高值耗材將深受影響，左右為難。