介入類耗材集采啟動
介入耗材集采熱度高漲,“國產(chǎn)熱”來了嗎?
01
福建啟動7類耗材集采
最高有效申報價、降幅公布
8月9日,福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省第五批醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(第1號)》及《福建省第五批醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(第2號)》(附文末)。
2024年8月14日至8月20日,福建第五批省級醫(yī)用耗材集中帶量采購開始申報。
本次集中帶量采購品種為輸液港、CVC 中心靜脈導(dǎo)管(經(jīng)中心靜脈路入)、PICC 中心靜脈導(dǎo)管(經(jīng)外周靜脈路入)、造影導(dǎo)管、造影導(dǎo)絲、血管鞘、血管止血裝置等7 類醫(yī)用耗材。
競價單元劃分具體如下:
采購周期自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算,原則上為2年。
報價要求方面,申報報價不得高于所在競價單元的最高有效申報價,且不得高于本企業(yè)申報產(chǎn)品全國現(xiàn)行有效最低省級掛網(wǎng)價、地市級(含聯(lián)盟)及以上集中采購(含帶量采購)價格。
本次集采設(shè)置了兩檔降幅。企業(yè)降幅達到中選降幅的,獲得擬中選資格;企業(yè)降幅達分量降幅的,獲得參與剩余采購量分配資格。
各競價單元對應(yīng)的最高有效申報價、中選降幅、分量降幅如下:
擬中選規(guī)則方面,申報企業(yè)符合以下條件之一的,獲得擬中選資格。若申報企業(yè)擬中選,則該競價單元內(nèi)該企業(yè)所有申報產(chǎn)品擬中選。
(1)擬中選規(guī)則一:同一競價單元內(nèi),企業(yè)降幅達相應(yīng)中選降幅要求的企業(yè)獲得擬中選資格。
(2)擬中選規(guī)則二:企業(yè)申報報價已符合報價要求,但企業(yè)報價未達到對應(yīng)競價單元的中選降幅要求,若競價單元內(nèi)對應(yīng)規(guī)格型號產(chǎn)品在省際聯(lián)盟帶量采購項目曾中選,則該規(guī)格型號產(chǎn)品獲得擬中選資格。
協(xié)議采購量確定規(guī)則如下:
02
國產(chǎn)介入器械企業(yè)
進入新一輪收獲期
微創(chuàng)手術(shù)帶來的變革,使得介入類耗材市場迎來高光時刻。集采開始后,發(fā)展較為成熟、規(guī)模較大的冠脈介入市場率先受到降價沖擊。
而今,介入類耗材集采正向更大范圍延續(xù)。
河北今年將牽頭血管介入類耗材全國聯(lián)采。近期,河北開展了6類血管介入類耗材線下產(chǎn)品介紹,其中選取血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、栓塞微球、神經(jīng)介入球囊擴張導(dǎo)管、胸主動脈支架、動脈擴張球囊、導(dǎo)引導(dǎo)管(外周血管介入)。
福建去年開展的第四批耗材集采就包括了泌尿介入產(chǎn)品,今年的第五批集采則選取了7類通用介入耗材。
河南牽頭的大型聯(lián)盟通用介入類耗材集采平均降幅65.4%。河南神經(jīng)介入和外周介入集采平均降幅達53.6%。臨床常用的神經(jīng)介入球囊擴張導(dǎo)管由17000元降至5000元。
與冠脈集采不同,神經(jīng)介入、外周介入等領(lǐng)域仍在快速發(fā)展階段,國產(chǎn)替代率較低。借力集采,本土企業(yè)有望在這些市場中分到更多份額。
以神經(jīng)介入為例,集采一定程度上縮短了本土企業(yè)的入院推廣期。神經(jīng)介入市場本身的快速發(fā)展,以及本土企業(yè)的商業(yè)化推進,也是相關(guān)企業(yè)獲益的一大原因。
據(jù)企業(yè)披露,微創(chuàng)腦科學(xué)2024年上半年預(yù)計將實現(xiàn)凈利潤1.3億元至1.5億元,同比增長約124%-158%。
沛嘉醫(yī)療2024年上半年預(yù)計營收2.9億元至3.1億元,同比增長28.9%-37.8%。刺激業(yè)績向好的因素有經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換產(chǎn)品的加速商業(yè)化、彈簧圈銷量的大幅增加、缺血類產(chǎn)品市場滲透率的迅速提升以及通路類新產(chǎn)品的銷售。
其中,彈簧圈集采的落地顯然刺激了國產(chǎn)彈簧圈的銷量。
主動脈及外周介入市場中,國產(chǎn)企業(yè)也在持續(xù)發(fā)力,并已進入收獲期。
心脈醫(yī)療預(yù)計2024年上半年營收7.77億元到8.08億元,同比增加25%-30%。預(yù)計2024年上半年歸母凈利潤為3.91億元到4.19億元,同比增加40%到50%。分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)、腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)、藥物球囊擴張導(dǎo)管等產(chǎn)品持續(xù)發(fā)力,直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)、分支型術(shù)中支架系統(tǒng)等新品入院家數(shù)及終端植入量增長較快。
為加快推進國際化業(yè)務(wù)、應(yīng)對集采沖擊,心脈醫(yī)療還宣布了一項海外并購計劃,其擬使用自有資金6500萬美元(折合人民幣約為46322.25萬元)受讓心脈醫(yī)療聯(lián)營公司Optimum Medical Device Inc.72.37%股權(quán)。后者主要經(jīng)營主動脈腔內(nèi)覆膜支架產(chǎn)品,對于心脈醫(yī)療進一步打開歐洲市場或有助益。
【來源:賽柏藍器械 】
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