2018年1月11日，《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》實(shí)施僅11天，廣東省珠海市人民醫(yī)院就以迅雷不及掩耳盜鈴兒響叮當(dāng)之勢(shì)成功備案。目前CFDA官方公示的備案醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)也僅此一家，以下為詳細(xì)信息：

背景介紹

2017年11月24日，總局&衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》，自2018年1月1日起施行。為了保證臨床試驗(yàn)工作的持續(xù)開(kāi)展，自2018年1月1日至2018年12月31日，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申辦者可以繼續(xù)選擇經(jīng)食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委認(rèn)定的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。自2019年1月1日起，醫(yī)療器械(包括體外診斷試劑)臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)當(dāng)選取已經(jīng)在備案系統(tǒng)備案的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

機(jī)構(gòu)基本信息

備案號(hào)：械臨機(jī)構(gòu)備201800001

機(jī)構(gòu)名稱：珠海市人民醫(yī)院

機(jī)構(gòu)級(jí)別：三級(jí)甲等

地址：珠海市香洲區(qū)康寧路79號(hào)珠海市人民醫(yī)院13號(hào)樓606

聯(lián)系人：肖靜

聯(lián)系方式：0756-2157515

備案時(shí)間：2018-01-11

備案狀態(tài)：已備案

備案專業(yè)和主要研究者信息

【來(lái)源：CMDRA】