最新:國產(chǎn)不達標,建議采購進口器械
醫(yī)藥網(wǎng)10月13日訊 國內(nèi)設備尚無法同時達到相關功能及技術指標
建議采購進口器械
今日(10月12日),貴州省政府采購網(wǎng)發(fā)布《貴陽市第四人民醫(yī)院高性能彩色超聲診斷儀等醫(yī)療設備采購項目進口產(chǎn)品公示》顯示,將采購高流量呼吸濕化治療儀3臺,以及攝像頭和適配器(包含攝像頭1個、適配器(耦合器)1個)1套。
值得注意的是,在是否為限制進口或禁止進口產(chǎn)品一欄為"否"。
上述公示還公布了建議采購進口產(chǎn)品的原因:
對于高流量呼吸濕化治療儀,建議采購進口產(chǎn)品理由如下:
1、進口設備提供3-60升/分鐘的流速,滿足新生兒、兒童、成人患者的治療;國產(chǎn)設備不能滿足新生兒的治療要求;
2、進口設備自帶空壓裝置,國產(chǎn)不帶空壓需用中心供壓縮空氣。
3、進口配備可高溫消毒管路,對機器內(nèi)部進行90攝氏度、55分鐘的持續(xù)高溫氣體消毒;過濾裝置能過濾99%以上細菌病毒;國產(chǎn)設備管路不能高溫消毒;
4、進口設備支持加溫管路,具備溫度流量的反饋,能夠達到病人端接近37℃,100%相對濕度的標準;國產(chǎn)設備無溫度流量的反饋;
5、進口產(chǎn)品病人連接界面材質(zhì)為親水性材料,可以吸收冷凝水并透過管壁蒸發(fā),避免產(chǎn)生冷凝水進入氣管;國產(chǎn)材料不具有該性能。
對于攝像頭和適配器(包含攝像頭1個、適配器(耦合器)1個),建議采購進口產(chǎn)品理由如下:
1、屏幕設置功能,可對系統(tǒng)參數(shù)進行設置。進口設備可與任何品牌內(nèi)鏡相連。國產(chǎn)設備沒有屏幕設置功能;
2、Hermes--Ready聲控技術。國產(chǎn)設備沒有聲控功能;
3、提供最新的數(shù)字化輸出模式(DVIDV SDI)+RGB 國產(chǎn)設備不能完全滿足以上輸出模式;
4、接口滿足數(shù)字化手術室的基本要求如PACS、LIS、HIS,做到與任何地點實現(xiàn)零距離溝通和雙向互動:院內(nèi)、城際、衛(wèi)星等。國產(chǎn)設備沒有類似功能接口。
綜上所述,國內(nèi)設備尚無法同時達到上述功能及技術指標,上述該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品,建議采購進口產(chǎn)品。
多家國內(nèi)械企生產(chǎn)相關器械
賽柏藍器械查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息發(fā)現(xiàn),國內(nèi)械企中,蘇州魚躍、湖南明康中錦、河北誼安奧美、湖南比揚、沈陽邁思、廣東歐格斯、東莞永勝、廣州醫(yī)軟智能科技、廣州鯨科醫(yī)療、河北普尼醫(yī)療均有呼吸濕化治療儀產(chǎn)品。
其中魚躍醫(yī)療、湖南明康中錦、河北誼安奧美、湖南比揚、沈陽邁思產(chǎn)品為高流量呼吸濕化治療儀。
【來源: 賽柏藍器械 】
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