多數(shù)醫(yī)院隱瞞機(jī)器人手術(shù)死亡事件
美國食品與藥物管理局(以下簡稱“FDA”)監(jiān)管著一個報告機(jī)器人手術(shù)所導(dǎo)致的死亡及受傷事件的數(shù)據(jù)庫,但FDA無權(quán)強(qiáng)迫醫(yī)院提供相關(guān)事件報告,其結(jié)果導(dǎo)致許多醫(yī)院并不報告這些醫(yī)療事故。
佛羅里達(dá)大學(xué)健康事務(wù)前副主席大衛(wèi)·查羅納(David Challoner)稱:“這套數(shù)據(jù)庫報告系統(tǒng)是一個災(zāi)難,每起醫(yī)療事故都有不報告的理由。”
FDA設(shè)備與放射健康中心首席科學(xué)家威廉·邁塞爾(William Maisel)稱:“FAD已經(jīng)意識到該問題,目前正努力改善該系統(tǒng)。”邁塞爾同時指出:“盡管存在瞞報情況,但這并不意味著當(dāng)前數(shù)據(jù)不具有研究價值。”
據(jù)FDA官員稱,在截至11月3日的2013年,F(xiàn)DA共接到3697起機(jī)器人手術(shù)事故報告,其中包括死亡、受傷和其他事故。相比之下,2012年接到1595起。
邁塞爾表示,該醫(yī)療事故報告數(shù)量增長的原因在一定程度上是因為媒體關(guān)注的結(jié)果。例如,機(jī)器人手術(shù)設(shè)備的召回,以及更多設(shè)備的使用都吸引了人們的關(guān)注。
此外,受害者的訴訟也迫使機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)提供商公布事故報告。Intuitive Surgical公司發(fā)言人安吉拉·文森(Angela Wonson)稱:“病人聘請的律師告訴我們,其客戶受傷了。因此,我們有義務(wù)提供事故報告。”
45歲的希拉·威爾遜(Sheena Wilson)去年5月曾接受機(jī)器人子宮切除術(shù),結(jié)果導(dǎo)致直腸嚴(yán)重?zé)齻?,她?dāng)時并不知道Intuitive Surgical公司的手術(shù)機(jī)器人此前曾發(fā)生過醫(yī)療事故。
威爾遜在接受采訪時稱:“如果我知道其他人此前曾受過傷,我絕對不會進(jìn)行這次手術(shù)。”目前,威爾遜已將Intuitive Surgical公司和主治醫(yī)生告上法庭。
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