第二輪國采結(jié)束7月有余，脊柱國采的集結(jié)號(hào)已吹響。即將經(jīng)歷兩輪國采洗禮的骨科耗材行業(yè)正在進(jìn)入新的「角斗場」，哪類企業(yè)會(huì)占據(jù)絕對(duì)高地?

數(shù)據(jù)填報(bào)開啟，脊柱國采進(jìn)入倒計(jì)時(shí)

近日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室的《關(guān)于開展骨科脊柱類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)填報(bào)工作的通知》下發(fā)至企業(yè)。

其中指出，為做好骨科脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，摸清實(shí)際使用情況，開展骨科脊柱類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)填報(bào)工作。

數(shù)據(jù)填報(bào)在"國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)"完成，系統(tǒng)開放時(shí)間為2022年4月22日9時(shí)至2022 年5月10日24時(shí)。

關(guān)于今年的脊柱國采，相關(guān)工作正在穩(wěn)步推進(jìn)中。

據(jù)觀察，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室分別于今年1月和3月開展了脊柱類醫(yī)用耗材信息集中維護(hù)工作和部件信息確認(rèn)工作。

2月，國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國家醫(yī)保局副局長陳金甫表示：“脊柱類耗材現(xiàn)在正在進(jìn)行摸底研究，進(jìn)行信息標(biāo)準(zhǔn)化，包括研究它的規(guī)則。因?yàn)楣强婆R床的需求很大，但是標(biāo)準(zhǔn)不一，尤其是產(chǎn)品的組成非常復(fù)雜，所以如何按照臨床醫(yī)療的需要來形成采購產(chǎn)品組，這涉及到很高的技術(shù)環(huán)節(jié)，現(xiàn)在已經(jīng)在研究方案，近日我們將跟高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦進(jìn)行專題研究，并且廣泛聽取臨床專家的意見、廣泛聽取企業(yè)的意見，爭取上半年有一套初步的方案，條件成熟的情況下，今年能夠順利進(jìn)行開標(biāo)。”

而數(shù)據(jù)填報(bào)工作一直是集采即將開始前的準(zhǔn)備工作，這份填報(bào)通知也讓脊柱行業(yè)聽到了脊柱國采開標(biāo)的腳步聲。

骨科多品類密集集采，市場向頭部企業(yè)靠攏

目前，骨科三大品類已全面進(jìn)入集采區(qū)域，除已經(jīng)結(jié)束的人工關(guān)節(jié)國采外，脊柱和創(chuàng)傷耗材都已進(jìn)行了較大范圍的集采。

去年8月，安徽省開展骨科植入-脊柱類耗材集采中選結(jié)果公布，并于去年12月底執(zhí)行中選結(jié)果。與2019年談判成功產(chǎn)品相比，本次集采擬中選價(jià)格在上輪談判成交價(jià)基礎(chǔ)上平均再降約59%，與類別參考價(jià)相比，本次中選產(chǎn)品平均降幅為75%。根據(jù)安徽的實(shí)際執(zhí)行情況來看，目前脊柱較高單位組套價(jià)格約為：4000元。該價(jià)格區(qū)間內(nèi)：強(qiáng)生、美敦力、史賽克、山東威高等主流品牌憑借良好的市場口碑及客戶認(rèn)可形成良好競爭力。

35家企業(yè)102個(gè)組套(涉及1335個(gè)產(chǎn)品)參與組套綜合降幅申報(bào)，最終24家企業(yè)的57個(gè)組套(涉及853個(gè)產(chǎn)品)中選。

其實(shí)早在2019年，該省已開展一輪脊柱類耗材集采，耗材平均降價(jià)53.4%，單個(gè)組件最大降幅達(dá)95%。

與2019年談判成功產(chǎn)品成交價(jià)相比，第二次集采擬中選價(jià)格平均再降約59%。最終中選產(chǎn)品，包括強(qiáng)生、捷邁、史賽克、山東威高、北京富樂等國內(nèi)外頭部品牌，實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)進(jìn)口價(jià)格同降的局面。與類別參考價(jià)相比，中選產(chǎn)品平均降幅75%。

創(chuàng)傷耗材集采方面，近期京津冀“3+N”17省與河南12省進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，形成了超過20省的大型集采規(guī)模，覆蓋面僅次于國采。最終中選價(jià)格最低為5.51元(淺螺紋螺釘-2)，最高2059.96元(跟骨髓內(nèi)釘)。

在此前的河南12省聯(lián)盟帶量采購中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)共上報(bào)產(chǎn)品需求量約97萬套;101家企業(yè)報(bào)名，89家生產(chǎn)企業(yè)參與競價(jià)，其中，國內(nèi)企業(yè)76家，外資企業(yè)13家。

其中，國產(chǎn)需求量93.56萬套，占比高達(dá)96.7%;進(jìn)口企業(yè)需求量3.2萬套，占比僅3.3%，國產(chǎn)頭部企業(yè)在集采中收獲頗豐。

此次集采中，威高、大博等頭部企業(yè)表現(xiàn)較為亮眼，顯示出行業(yè)頭部企業(yè)競爭力及抵抗風(fēng)險(xiǎn)能力更強(qiáng)。尤其是威高骨科，多年采用多品牌戰(zhàn)略，除威高骨科品牌外，旗下健力邦德、威高海星創(chuàng)傷是其另兩個(gè)創(chuàng)傷品牌，在此次集采中也成功中標(biāo)，成為此次集采的贏家之一。

馬太效應(yīng)正逐步顯現(xiàn)，行業(yè)集中度提升

目前公布的骨科多次集采的結(jié)果來看，頭部企業(yè)中標(biāo)數(shù)量明顯更多，尤其是國產(chǎn)頭部企業(yè)。集采政策給予國產(chǎn)企業(yè)更多市場展現(xiàn)機(jī)會(huì)，國產(chǎn)替代進(jìn)程不斷加速。

前不久的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上曾提出，只有通過帶量采購、招采的競爭機(jī)制才能讓企業(yè)在真正的市場條件下競爭，走向真正的質(zhì)量和成本的競爭，真正促進(jìn)它形成規(guī)模效應(yīng)。

集采以來，部分企業(yè)特別是頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用逐步上升，有些頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用，從6%、10%上升到20%。制度性的促進(jìn)能夠真正通過公平競爭，使中國醫(yī)藥企業(yè)走向質(zhì)量維護(hù)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。

在不斷完善的集采規(guī)則面前，頭部企業(yè)的表現(xiàn)更為穩(wěn)定，對(duì)新規(guī)則適應(yīng)能力更強(qiáng)。由于更強(qiáng)的品牌影響力、更先進(jìn)的技術(shù)研發(fā)、更高的產(chǎn)品質(zhì)量以及更大的市場規(guī)模，產(chǎn)品品質(zhì)更加有保障，同時(shí)又能對(duì)成本進(jìn)行很好的控制，競爭優(yōu)勢(shì)更為突出。

尤其是有多元化、多品類產(chǎn)品布局的企業(yè)，中標(biāo)結(jié)果也更為理想，馬太效應(yīng)正在逐漸顯現(xiàn)，未來帶量采購有可能進(jìn)一步往頭部企業(yè)集中，或?qū)⒊尸F(xiàn)出強(qiáng)者恒強(qiáng)的局面。

作為頭部企業(yè)之一，威高骨科在多次骨科集采中表現(xiàn)搶眼。多年來，威高骨科采用多品牌戰(zhàn)略，擁有成熟的價(jià)格體系和完整的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，在此次集采的多個(gè)品類中均有產(chǎn)品成功中標(biāo)。

據(jù)了解，威高骨科產(chǎn)業(yè)集團(tuán)目前擁有五大品牌，除去脊柱、創(chuàng)傷領(lǐng)域的威高骨科高端品牌外，還擁有中高端品牌威高亞華，創(chuàng)傷中端品牌健力邦德，以及致力于發(fā)展成為骨科材料及其制品高科技企業(yè)的明德生物。可以看出，威高骨科的品牌梯隊(duì)建設(shè)完備、齊整，形成了鞏固的“護(hù)城河”。

脊柱方面，威高骨科脊柱產(chǎn)品市場覆蓋終端醫(yī)院近4000家，客戶覆蓋全國領(lǐng)先。2021年威高骨科脊柱類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入10.2億元，同比增長24.87%，占比總營收47.4%。

在研發(fā)創(chuàng)新上，2021年研發(fā)費(fèi)用為1.21億元，同比增長47%。根據(jù)威高骨科2021年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，第Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證83項(xiàng)，全面覆蓋脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等骨科植入類醫(yī)療器械主要細(xì)分領(lǐng)域。

在帶量采購和國產(chǎn)替代的大邏輯下，新的規(guī)則無疑將加速提高行業(yè)集中度。強(qiáng)者恒強(qiáng)，或許是接下來耗材市場的主旋律。

【來源：賽柏藍(lán)器械】