本土械企與跨國械企的較量正酣，在「國產(chǎn)」規(guī)則之下，跨國械企也已找到新出口。

全面調(diào)查：歷史成交記錄、最低價、備件及耗材價

近日，福建省衛(wèi)健委發(fā)布《關于開展2022年部分乙類大型醫(yī)用設備(CT、MR)省級集中采購項目采購調(diào)查的通知》，近期擬開展2022年部分乙類大型醫(yī)用設備(CT、MR)集中采購工作。擬采購標的包括：64排CT、1.5TMR、高端CT(256排及以上)、高端MR(3.0T及以上)。

根據(jù)《通知》，開展采購調(diào)查，有意向參與采購項目的各潛在供應商(經(jīng)銷商或生產(chǎn)制造商)提供以下資料：

一、經(jīng)銷商參與的需要提供營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、生產(chǎn)制造商醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;生產(chǎn)制造商直接參與的需要提供營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)制造商醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。上述資質(zhì)材料均提供復印件。

二、企業(yè)法人身份證復印件、授權委托書、被授權人身份證復印件。

三、加蓋生產(chǎn)制造商公章的符合采購標的的產(chǎn)品技術白皮書(具備完整、詳細的技術參數(shù))。如技術白皮書為英文版，應附中文翻譯版，中文翻譯版也需加蓋生產(chǎn)制造商公章。

四、供貨能力(包括產(chǎn)能、供貨周期等)說明。

五、供貨服務、運行維護方案。

六、產(chǎn)品在國內(nèi)的歷史成交記錄、最低價格信息、使用單位信息。

七、產(chǎn)品備品備件、耗材等相關清單及價格情況。

以上材料應制作目錄裝訂成冊，一式一份注明聯(lián)系人及聯(lián)系方式，于2022年10月12日17：30前采用郵政EMS郵寄方式提交省衛(wèi)健委。

據(jù)觀察，2020年以來，福建省開展公立醫(yī)院部分乙類大型醫(yī)用設備省級集采，累計節(jié)約資金4.6億元，中選品牌包括GE、西門子、飛利浦、聯(lián)影等。整體來看，中選產(chǎn)品中進口品牌占大多數(shù)，高端領域尤其明顯。

國產(chǎn)中標比例提升

現(xiàn)階段，乙類大型醫(yī)療設備省級集中采購尚未完全普及，安徽、福建等地有較多嘗試。

今年9月，國家醫(yī)保局官網(wǎng)轉載人民網(wǎng)文章《安徽省醫(yī)保局：大型醫(yī)用設備集采“安徽模式”兩年省下4.5億元》，介紹安徽省大型設備集采結果和成效。

截至8月30日，安徽省公立醫(yī)療機構2021年度乙類大型醫(yī)用設備集中采購已完成6大類9個項目39臺產(chǎn)品開標評標工作，總采購金額約3.9億元，預計節(jié)約資金約1.9億元，節(jié)資率33%。此外，安徽省2020年度設備采購總金額5.3億元，節(jié)約近2.6億元。

值得關注的是，國產(chǎn)中標比例顯著提升。

據(jù)了解，去年安徽省集采國產(chǎn)品牌中標8臺，中標數(shù)量占比17.8%;國產(chǎn)設備(國產(chǎn)品牌和在國內(nèi)生產(chǎn)的國外品牌)中標15臺，中標數(shù)量占比33.3%。

安徽省醫(yī)藥集中采購中心主要負責人透露，今年國產(chǎn)品牌設備中標數(shù)量大幅攀升，國產(chǎn)品牌設備總中標數(shù)量達19臺，在已經(jīng)完成開標評標的設備中占比48.7%。

「國產(chǎn)」規(guī)則下，跨國械企也在變

據(jù)賽柏藍器械觀察，今年以來，國內(nèi)已有多家知名大三甲在設備采購時明確，只要國產(chǎn)。

8月，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院發(fā)布招標公告，預算2300萬采購醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)，注明不接受進口產(chǎn)品。5月，中山大學附屬第三醫(yī)院預算2300萬，采購DSA及配套設備，明確標注“非進口產(chǎn)品”。

不過，「國產(chǎn)」規(guī)則并不意味著跨國醫(yī)械巨頭的直接出局。

據(jù)觀察，目前各地醫(yī)療設備采購中對“國產(chǎn)”的定義，大多不局限于國產(chǎn)品牌，跨國企業(yè)在境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，也被納入到“國產(chǎn)”的范圍內(nèi)。例如，在上述中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)項目中，西門子以2298萬元的價格作為國產(chǎn)設備中標。

價格方面，部分跨國品牌的醫(yī)療設備中標價，與本土品牌接近。

今年4月，江蘇省衛(wèi)生健康委員會(廳本級)江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和專業(yè)公共衛(wèi)生機構設備購置(影像類)公開招標采購，不接受進口產(chǎn)品投標。其中，分包2的預算采購金額為4872萬元，采購84臺彩色多普勒超聲診斷儀 ，百勝、邁瑞、飛利浦分別以47.8萬元、49.9萬元和49.98萬元的單價中標。

據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍皮書2021》，2016-2021年，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升趨勢，2021年達到近萬億元規(guī)模，同比增長超過20%。

今年以來，西門子、美敦力等多家跨國醫(yī)械巨頭，紛紛加碼國產(chǎn)化布局，推動高端產(chǎn)線的國產(chǎn)化落地。

今年6月，西門子醫(yī)療中國宣布將推動實現(xiàn)全產(chǎn)品線國產(chǎn)化，此外，總投資達30億元的上海實驗室診斷工廠預計于2022年底正式落成，這也是西門子在亞太地區(qū)的首家體外診斷試劑生產(chǎn)基地。

今年2月，據(jù)臨港方面消息，美敦力將在上海臨港投資數(shù)億元人民幣建立相關產(chǎn)品線，這也是其首次將核心業(yè)務制造投向中國。

國產(chǎn)化布局較早的GE醫(yī)療則表示，其國內(nèi)產(chǎn)品零部件國產(chǎn)化率已達到85%以上，其中64排CT國產(chǎn)化率為100%，16排CT國產(chǎn)化率為85%，手術機國產(chǎn)化率為95%以上。目前，無錫的超聲主機已實現(xiàn)100%本土研發(fā)、100%本土采購和100%本土生產(chǎn);麻醉機達到了70%的國產(chǎn)化程度。

未來無論是本土國際化，還是國際本土化，中國市場都是械企必爭之地。

【來源：賽柏藍器械】