(一)醫(yī)療器械行業(yè)上下游概述

《2016-2020年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》中表示，醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入門檻 高。醫(yī)療器械工業(yè)是一個(gè)國(guó)家綜合工業(yè)水平的體現(xiàn)，綜合了各種高新技術(shù)成果，將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)結(jié)合起來(lái) 的行業(yè)。上游行業(yè)的科技進(jìn)步以及下游行業(yè)如醫(yī)療組織的水平、社會(huì)對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求都與醫(yī)療器械制造行業(yè)的發(fā)展有密切的關(guān)系。

醫(yī)療器械行業(yè)的上下游產(chǎn)業(yè)鏈分布如下圖所示：

(二)與上游行業(yè)的關(guān)系

由于醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)門檻較高，制作工藝較為復(fù)雜，涉及上游行業(yè)較多，主要包括新材料、電子、電氣、機(jī)械、軟件、有色金屬等行業(yè)。近年來(lái)，由于我國(guó)積極推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和技術(shù)革新，機(jī)電一體化、精密制造等制造領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式的發(fā)展，為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。

(三)與下游行業(yè)的關(guān)系

下 游行業(yè)決定了市場(chǎng)容量、消費(fèi)需求和消費(fèi)能力，這些都影響和決定醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)效益。醫(yī)療器械的下游行業(yè)是醫(yī)療服務(wù)行業(yè)。我國(guó)醫(yī)療服務(wù)業(yè)的 運(yùn)行主體是各級(jí)各類醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，包括各大城市醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心、區(qū)縣、社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生所等。隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入資金將 大幅增長(zhǎng)。同時(shí)隨著居民健康意識(shí)的提高、醫(yī)保體系覆蓋范圍的擴(kuò)大、消費(fèi)者支付能力的提升，醫(yī)療器械的市場(chǎng)需求將持續(xù)快速增長(zhǎng)。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)狀

(一)市場(chǎng)規(guī)模

過(guò)去13年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模由2001年的179億元增長(zhǎng)到2013年的2120億元，剔除物價(jià)因素影響，13年間增長(zhǎng)了11.84倍。

2014全年全國(guó)醫(yī)療器械銷售規(guī)模約2556億元，比2013年度的2120億元增長(zhǎng)了436億元，增長(zhǎng)率為20.06%。

中 投顧問(wèn)在《2016-2020年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》中提到，我國(guó)醫(yī)療器械2015年市場(chǎng)總規(guī)模約為3080億元，比2014年度的 2556億元增長(zhǎng)了524億元，平均增長(zhǎng)率約為20.05%。生產(chǎn)企業(yè)1.42萬(wàn)家，平均每家達(dá)到2169萬(wàn)元，相比2014年平均每家1588萬(wàn)元，平 均每家增長(zhǎng)581萬(wàn)元。另外涌現(xiàn)出深圳邁瑞、山東新華、樂(lè)普醫(yī)療、山東威高等一批骨干企業(yè)。目前已形成了長(zhǎng)三角、珠三角、環(huán)渤海灣三個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中區(qū) 域。已經(jīng)能夠生產(chǎn)47個(gè)類別、3500多個(gè)品種、12000余種規(guī)格的產(chǎn)品，基本能夠滿足疾病診治需求。

(二)經(jīng)營(yíng)企業(yè)狀況

CFDA 發(fā)布了《2015年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》顯示截至2015年11月底，全國(guó)實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14151家，其中：Ⅰ類5080家，Ⅱ類9517 家，Ⅲ類2614家。全國(guó)共有實(shí)施許可證管理的(二類、三類)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)186269家。經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)125197家，經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療 器械產(chǎn)品的企業(yè)121984家。

統(tǒng)計(jì)顯示，自2007年以來(lái)，我國(guó)歷年來(lái)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)無(wú)論是Ⅰ類、Ⅱ類還是Ⅲ類都在穩(wěn)步增長(zhǎng)，8年間總量由1.26萬(wàn)家增長(zhǎng)到了2014年的1.6萬(wàn)多家，增長(zhǎng)率基本保持在約3%的水平。

其中，我國(guó)Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量除2011年與前一年基本持平外，其余各年均保持了一定幅度的增長(zhǎng)。盡管2014年以來(lái)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械面臨更嚴(yán)格的審批與處罰，但我國(guó)Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)仍然呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2015年Ⅰ類、Ⅱ類企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)明顯，Ⅲ類有所下降。

中投顧問(wèn)在《2016-2020年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》中提到，經(jīng)營(yíng)企業(yè)方面，持有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)8年來(lái)緩慢增長(zhǎng)，從2007年的16.10萬(wàn)家，增長(zhǎng)到了2015年的18.63萬(wàn)家。

我國(guó)醫(yī)療器械2015年市場(chǎng)總規(guī)模約為3080億元，生產(chǎn)企業(yè)1.42萬(wàn)家，平均每家2169萬(wàn)元，相比2014年平均每家1588萬(wàn)元，平均每家增長(zhǎng)581萬(wàn)元。

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